临床试验结果 - 试点研究达到3个月关键疗效终点，具有强统计学显著性（p=0.014）[1] - 接受Revita治疗的患者在停止GLP-1药物后总体重额外减少2.5%，而假手术组患者体重反弹10% [1][2] - 研究结果具有临床和统计学显著性，首次提供了随机、盲法证据，证明无需药物即可实现持久的体重维持 [2] 产品安全性与设计验证 - Revita程序在3个月内表现出优异的安全性和耐受性，未观察到与Revita相关的严重不良事件或II级及以上不良事件 [1][8] - 副作用罕见、轻微且短暂，与既往临床研究经验一致 [8] - 中期队列研究设计与正在进行的关键性队列研究完全相同，增强了对其研究设计和终点的信心 [5] 公司前景与产品定位 - 结果验证了关键研究设计，并强化了Revita成为首款GLP-1停药后体重维持疗法的潜力 [1][2] - 数据增强了对其关键性队列研究的信心，该研究预计在2026年初完成随机分组，并在2026年下半年公布6个月主要终点顶线数据及可能提交上市前批准申请 [8][11] - Revita旨在通过热液消融技术重塑十二指肠黏膜，以逆转由高脂高糖饮食引起的肠道营养感知和信号机制损伤 [14] 行业意义与专家评论 - 研究结果首次表明，一次性的内镜手术可能有助于在停用GLP-1后维持无需药物的体重减轻 [3] - 该疗法有望为肥胖护理中最大的空白——GLP-1停药后的体重维持——提供一种新颖且亟需的解决方案 [3] - 针对肠道可能为肥胖症带来显著且具有临床意义的改善，有潜力创造一种新的护理标准，实现持久的代谢重置 [10]