文章核心观点 - ALK公司将在2026年11月12日至16日于亚利桑那州凤凰城举行的美国过敏、哮喘与免疫学学会（ACAAI）年度科学会议上展示其每日一次舌下免疫治疗（SLIT）片剂治疗花生过敏的ALLIANCE试验II期数据 [1] - ALLIANCE试验提供了公司在食物过敏领域每日一次舌下免疫治疗片剂的首个临床概念验证 [2] - 该数据为公司推进花生片剂进入III期临床提供了实质性动力，目标是提供一种舌下免疫治疗片剂选择 [2] - 花生过敏患者及其家庭日常生活中持续面临该疾病困扰，治疗选择仍然有限 [2] 试验设计与规模 - ALLIANCE试验纳入150名4至65岁患者，评估两种剂量的片剂与安慰剂的对比 [1] - 该试验为I-II期、多中心试验，在北美开展，共纳入216名经双盲安慰剂对照食物激发试验确诊花生过敏的参与者 [7] - 试验于2022年启动，旨在评估每日一次花生SLIT片剂递增给药方案的耐受性、安全性和有效性，覆盖成人、青少年和儿童 [7] - 试验第一部分旨在确定递增给药方案的起始剂量，第二部分旨在评估递增给药方案的安全性和耐受性并收集其生物学作用的早期数据，第三部分（II期）研究选定剂量花生SLIT片剂与安慰剂对比的安全性和有效性 [7] - ALLIANCE试验标志着ALK公司正式启动新型食物过敏治疗的临床开发，该治疗采用与公司呼吸道过敏SLIT片剂相同的技术 [7] 关键疗效与安全性数据 - 仅在维持治疗六个月后，患者在可耐受花生蛋白量方面表现出明确的剂量反应 [2] - 疗效在所有年龄组中均有观察到 [5] - 研究中花生片剂耐受性良好，治疗相关停药率低 [5] - 未报告治疗相关过敏性休克或治疗相关严重不良事件 [2][5] - ALLIANCE试验在仅六个月维持治疗后即证明概念验证 [5] - III期试验对于在此基础上进一步验证结果以及了解更长治疗时间是否能改善对该每日一次舌下免疫治疗片剂的反应具有重要意义 [2] 学术会议展示安排 - 产品剧场：11月13日（周五）下午2:35-3:00（山地时间），Product Theater 4，主题为"花生SLIT片剂：花生过敏管理的新前沿"，由Edwin Kim博士和Aikaterini Anagnostou教授展示ALLIANCE试验最新数据并深入解析SLIT在食物过敏中的作用机制 [1] - 摘要8070："花生舌下免疫治疗片剂在II期试验中的疗效"，展示作者Edwin Kim博士，11月13日（周五）下午4:35-4:50（山地时间），Monitor 22，ePoster ID: R258 [3] - 摘要8096："花生舌下免疫治疗片剂在II期试验中耐受性良好"，展示作者Anna Nowak-Wegrzyn博士，11月13日（周五）下午3:05-3:20（山地时间），Monitor 22，ePoster ID: R252 [3] - 摘要8095："花生过敏个体对花生舌下免疫治疗片剂的免疫学反应"，展示作者Edwin Kim博士，11月13日（周五）下午2:35-2:50（山地时间），Monitor 22，ePoster ID: R250 [3] 花生过敏行业背景 - 花生过敏是一种IgE介导的食物过敏，摄入花生蛋白会触发即刻超敏反应，可导致过敏性休克，通常始于幼儿期并常持续至成年 [6] - 花生过敏通常是一种严重且可能危及生命的疾病，在食物过敏中过敏性休克发生率最高之一 [6] - 欧洲、美国和加拿大有超过1000万人患有花生过敏，其中超过300万为儿童和青少年 [6] - 目前治疗选择有限，对部分患者而言舌下过敏免疫治疗片剂可能成为未来相关治疗选择，有潜力改善患者及其家庭的生活质量 [6] 公司概况 - ALK是一家全球性专业制药公司，专注于过敏领域，业务覆盖诊断和治疗儿童及成人呼吸道过敏和严重过敏反应（过敏性休克）的多元化产品组合的开发、采购、生产和营销全价值链 [8] - 公司总部位于丹麦，全球拥有约2800名员工，在纳斯达克哥本哈根上市（Nasdaq: ALK B） [8]