State Authorizations Mean Even More Adult Smokers Will Be Able to Purchase VLN®, Partner VLN®, Smoker Friendly and Pinnacle Products MOCKSVILLE, N.C., July 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII), today announced a significant increase in state authorizations for the sale of its growing portfolio of both proprietary and contract manufactured products. The increase in state authorizations enables new sales activity and new product launches for 22nd Century’s proprietary VLN® red ...

文章核心观点 22nd Century Group宣布其创新的VLN低尼古丁含量产品的改良风险烟草产品续期进程相关公司更新，VLN产品有大量临床数据证明可减少吸烟和增加戒烟尝试，公司期望FDA支持其VLN产品的MRTP续期，以提供更多低尼古丁替代品帮助吸烟者控制尼古丁摄入 [1][2] 公司介绍 - 22nd Century Group是烟草行业开创性的尼古丁危害降低公司，能让吸烟者控制尼古丁摄入 [3] - 公司旗舰产品VLN香烟能让传统烟民控制尼古丁摄入，其尼古丁含量比传统香烟低95% [4] - 公司拥有专利技术和烟草植物，能生产低尼古丁烟草混合物，确保其在美国和关键国际市场拥有唯一的低尼古丁可燃香烟 [5][6] VLN产品情况 - 越来越多品牌使用VLN烟草，其尼古丁含量比传统高成瘾性香烟低95% [2] - 数十年独立临床研究和同行评审出版物证明，吸VLN低尼古丁含量香烟可降低成瘾性尼古丁摄入量、减少吸烟率、增加戒烟尝试并降低吸烟健康危害 [2] - FDA授权的VLN声明包括降低燃烧烟草中尼古丁含量至非成瘾水平可减少吸烟行为、增加戒烟尝试和改善公共健康结果 [2] - VLN香烟是唯一符合FDA 2025年1月提出的低尼古丁标准的产品，公司预计FDA会支持其VLN产品的MRTP续期 [2] 公司目标与行动 - 公司意图通过VLN旗下不断增加的品牌、产品和专利烟草植物品种，为吸烟者提供尽可能多的低尼古丁替代品，帮助他们控制尼古丁摄入 [2] - 续期进程是公司正在进行的研发项目的一部分，旨在推进烟草中低尼古丁含量，并支持推出更多基于VLN的产品 [2]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Philip Morris International（菲利普莫里斯国际公司） - 行业：烟草行业，特别是无烟烟草产品领域，包括加热不燃烧烟草产品（如IQOS）、尼古丁袋（如ZYN）和电子烟（如Vive） 核心观点和论据 公司整体业绩与增长 - **核心观点**：公司在营收、运营收入和调整后每股收益（不计外汇影响）方面有望实现强劲增长，主要得益于无烟产品组合的增长 [5]。 - **论据**：2025年第一季度，无烟产品组合的销量增长超过14%，营收有机增长超过20%，毛利润增长超过330%，毛利率提高约670个基点 [16]。公司目标是2025年实现营收有机增长6% - 8%，运营收入有机增长10.5% - 12.5%，调整后每股收益增长10.5% - 12.5%（不计外汇影响） [18]。 无烟产品组合表现 - **IQOS** - **核心观点**：IQOS在多个市场表现良好，未来有望继续增长 [6]。 - **论据**：2025年第一季度，日本市场调整后销量接近10%的增长，欧洲市场增长略高于7%，尽管受到口味禁令影响，但预计欧洲市场将逐步恢复。此外，海湾国家、印度尼西亚、墨西哥等国家以及全球旅游零售市场也为IQOS提供了增长动力 [6][7]。 - **ZYN** - **核心观点**：ZYN在2025年表现强劲，在美国和国际市场都有巨大潜力 [7]。 - **论据**：2025年第一季度，美国市场增长超过50%。公司预计随着生产加速和库存情况改善，消费者购买量将进一步加速增长。此外，ZYN在非美国和北欧市场第一季度实现了三位数增长，在奥地利、波兰、英国、瑞士、南非、巴基斯坦、菲律宾等国家以及全球旅游零售市场都有良好表现 [7][8][10][11]。 - **Vive** - **核心观点**：Vive虽不是公司首要重点，但在部分市场取得了领先地位，具有一定发展潜力 [12]。 - **论据**：Vive已在欧盟的五个市场（如意大利、捷克共和国、罗马尼亚和希腊）占据第一的位置，公司将在盈利的情况下发展该业务 [13]。 多品类战略 - **核心观点**：多品类战略是无烟产品的未来，不同产品之间相互补充，不会相互蚕食市场，反而能增强消费者对品牌的忠诚度 [13][14]。 - **论据**：公司的IQOS、ZYN和Vive三种产品已在16个市场共同推广，在全球旅游零售市场以及波兰、希腊、罗马尼亚等国家，多品类战略促进了产品的加速增长 [14][26]。 可燃烟草业务 - **核心观点**：可燃烟草业务表现良好，但市场整体呈低个位数下降趋势，公司通过提价、成本控制等措施提高了利润率 [17]。 - **论据**：过去15个月，公司可燃烟草业务实现了销量增长，但这并非新常态。预计2025年，除美国和中国外，可燃烟草市场将继续呈低个位数下降趋势。公司通过提价、降低成本和减少投入成本逆风等方式，在2024年和2025年第一季度提高了可燃烟草业务的利润率 [17][18]。 各品类市场前景 - **IQOS** - **核心观点**：IQOS在模仿吸烟体验方面具有优势，有望吸引全球10亿烟民，市场潜力巨大 [29]。 - **论据**：IQOS在加热不燃烧烟草品类中占据约75%的市场份额，能够提供丰富的烟草风味，与吸烟体验相似 [29]。 - **电子烟** - **核心观点**：电子烟有一定作用，但需要更负责任的监管 [30]。 - **论据**：过去电子烟市场存在不规范的商业和营销行为，如针对未成年人、使用高尼古丁含量和不适当的口味等。此外，电子烟的税收政策也需要进一步调整 [30][31]。 - **尼古丁袋** - **核心观点**：尼古丁袋具有改变市场格局的潜力，为消费者提供了更自由的尼古丁消费方式 [31]。 - **论据**：尼古丁袋（如ZYN）可以在任何地方消费，适合各种场景，如卡车司机、军人、办公室人员和运动员等。此外，尼古丁袋还能让消费者更好地理解尼古丁的本质，减少对尼古丁的误解 [32][34]。 其他重要但可能被忽略的内容 - **美国市场IQOS试点情况**：公司在奥斯汀和劳德代尔堡的试点测试证实，美国约有3000万烟民，其中许多居住在大城市的人对创新产品持开放态度，IQOS与这些消费者产生了强烈共鸣 [45][46]。 - **ZYN产能恢复情况**：公司预计到2025年第三季度，ZYN的库存情况将恢复正常，第二季度将开始逐步改善。2025年，ZYN将受益于消费者购买量增长和经销商补货的双重因素 [50]。 - **可燃烟草业务增长原因**：过去15个月，可燃烟草业务销量增长的原因包括部分国家年轻合法年龄人口增长、市场干扰（如埃及当地生产商产能受限）和地缘政治因素（如战争导致非法贸易减少），但这些因素都是暂时的，市场将逐渐恢复正常 [58][59][61]。 - **资本分配计划**：公司目标是到2026年底将净债务与息税折旧摊销前利润（EBITDA）的比率降至2倍左右。在实现这一目标后，公司将重新讨论股票回购问题，在此之前，董事会将考虑调整股息增长速度 [63][64]。 - **监管情况**：许多国家和地区在烟草减害方面取得了积极进展，如美国、意大利、希腊、捷克共和国、菲律宾和新西兰等，但仍有一些国家和非政府组织对无烟产品持保守态度，监管进展缓慢 [66][67][68]。

财务数据和关键指标变化 无 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是负责任地引领成年吸烟者向无烟未来过渡，通过将成年吸烟者过渡到无烟产品，减少使用尼古丁相关的危害，以符合社会需求并为股东创造价值 [24][27][29] - 采用产品组合策略，在各个消费者关注的类别中推出最好的产品和品牌，构建合适的产品组合，包括市场上已有的产品和基于消费者研究的产品管线 [41] - 期望FDA迅速批准适合公众健康的产品，并对市场上的产品进行全面监管，以确保消费者能相信产品的科学性 [42][58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业动态变化迅速，消费者需求不断变化，公司需与消费者共同发展，以满足其需求和期望 [40] - 相信FDA能够建立有效的监管体系，使市场上全是经FDA授权的产品，公司有合适的产品管线，待获得授权和监管落实后，有信心在未来市场中竞争 [64][65] 其他重要信息 - 2024年全年和2025年第一季度业务成果以及最新企业责任报告可在altra.com上查看 [24] - 公司烟草运营公司将收入转化为现金的比例超过90%，在支付股息后，每年约有10亿美元的多余现金可用于其他用途 [48] - 公司实行渐进式股息政策，目标是未来每年将股息提高个位数的中间水平 [49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否为烟草产品导致的生命损失和疾病感到抱歉 - 公司关注如何引领公司走向未来，愿景是负责任地引领成年吸烟者向无烟未来过渡，FDA研究表明从燃烧烟草产品转向无烟产品可大大降低使用尼古丁的风险 [27][28] 问题: 网站推荐的无烟替代产品都含尼古丁，是否应关注成瘾替代方案 - 公司愿景是引领成年吸烟者向无烟未来过渡，FDA研究显示将成年吸烟者过渡到无烟产品有减少危害的潜力，公司会继续推动这一方向 [29][30] 问题: 前任CEO否认尼古丁成瘾性的说法是否错误 - 公司认同公共卫生界关于尼古丁是成瘾物质的结论，网站上有帮助消费者戒烟的资源 [31][32] 问题: 要牺牲多少家庭才会承认利润高于人命 - 公司相信减害的前景，FDA也认可相关科学研究，将无法或不愿戒烟的人转向无烟产品可大大降低风险 [33][34] 问题: 为何支持已对烟草成瘾的人使用更多可能成瘾的产品 - 公司网站有帮助消费者戒烟的资源，同时也展示了将无法或不愿戒烟的人过渡到无烟产品的潜力，这是公司未来的重点方向 [35][36] 问题: 烟草产品的各种口味是否吸引青少年或使他们更容易开始吸烟 - 公司认为儿童不应使用烟草产品，曾游说将美国购买烟草产品的法定年龄提高到21岁，口味在帮助成年人从吸烟过渡到无烟产品方面有作用，FDA应支持减害，授权合适产品并打击非法产品 [37][38][39] 问题: 减害产品何时能超过传统香烟的销量 - 行业动态变化快，公司采用产品组合策略，需FDA迅速授权合适产品并全面监管市场，难以确定具体时间，公司会随消费者需求变化，积极推动消费者向无烟产品过渡 [40][41][42] 问题: 公司是否会为过去吸引女性吸烟的营销活动道歉 - 公司所有烟草运营公司都致力于负责任地营销产品，目标是成年消费者，同时采取措施限制对非目标受众（青少年和非烟草使用者）的影响 [44][45] 问题: 公司为高管提供的养老金计划是否有生活成本调整的历史和未来计划 - 养老金计划在90年代中期已冻结，无相关变化，公司会持续评估员工福利，确保公平合理并与市场成本同步 [46] 问题: 未来的股息政策如何，能否继续增加股息 - 股息由董事会决定，公司烟草运营公司将收入转化为现金的比例超90%，支付股息后每年约有10亿美元多余现金，公司实行渐进式股息政策，目标是未来每年将股息提高个位数的中间水平 [48][49] 问题: 公司声称防止对非使用者、青少年和特定群体的营销，但仍推广薄荷醇产品，如何解释 - 公司民权和公平评估显示无针对任何种族或阶层消费者的迹象，全国青少年烟草调查显示未成年消费者使用尼古丁的情况在下降，薄荷醇香烟的使用处于历史低位，公司采取了一系列措施防止未成年人获得烟草产品，如与零售商签订合同、进行店员培训和投资身份验证技术等 [53][54][55] 问题: 公司承诺超越吸烟，但仍销售有害烟草产品，如何理解其使命 - 超越吸烟是指将无法或不愿戒烟的消费者过渡到无烟产品，这与公司愿景一致，可大大降低使用尼古丁的危害 [56] 问题: 能否详细介绍非尼古丁压力缓解产品领域及长期趋势，公司是否会在长期内增加另一种蒸汽产品 - 公司认为有合适的产品管线，但FDA授权速度慢，需数年时间，公司希望FDA加快授权和监管，以建立有效的监管体系，使公司产品能在市场上发挥作用 [58][59][60] 问题: 关税对公司业务有何影响 - 目前关税对公司成本投入影响不大，但公司会监测其对消费者的影响，如通货膨胀可能减少消费者购买次数，增加美国就业可能增加消费者购买次数 [62][63] 问题: FDA和CDC削减预算后，公司是否会继续努力创造无烟未来，如何主动推进 - 公司完全致力于将成年吸烟者过渡到无烟未来的愿景，相信FDA能建立有效的监管体系，公司有合适的产品管线，待获得授权和监管落实后，有信心在未来市场中竞争 [64][65]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为600万美元，较2024年第四季度的400万美元增长50% [28] - 2025年第一季度毛利润亏损60万美元，较上一季度改善50% [28] - 2025年第一季度总运营费用为200万美元，低于2024年第四季度的280万美元，是自2023年末转型以来的最低季度运营费用 [30] - 2025年第一季度持续经营业务净亏损从上个季度的420万美元改善至330万美元，每股收益从亏损10.59美元改善至亏损1.89美元，调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）从2024年第四季度的亏损390万美元显著改善至亏损230万美元 [31] - 2025年第一季度运营活动使用现金290万美元，公司专注于减少业务现金使用并执行快速增长战略 [31] - 2025年第一季度末，可转换优先有担保信贷安排下的未偿债务本金余额降至390万美元，本季度发生310万美元的债转股，季度末后又进行了100万美元的合同现金支付 [31] - 2025年4月下旬，公司通过诱导现有认股权证进行了一次融资，筹集了约540万美元的总收益，还有额外330万美元的行使选择权 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总销售纸箱数为47.6万个，较2024年第四季度的33.8万个增长41%，反映了CMO客户合同重新定价后业务量开始恢复正常 [29] - CMO业务的其余部分是为国内供应过滤雪茄和出口香烟集装箱订单的高产量、低利润率、低组合业务，该业务稳定的业务量消耗机器产能，有助于管理线上成本并为毛利润做出贡献 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 850亿美元的可燃香烟市场在价格、产品、尼古丁输送系统、FDA监管环境等方面面临越来越多的摩擦，消费者对尼古丁的关注度达到前所未有的高度 [6] - 大型烟草公司将主流产品向非可燃产品转型，如尼古丁袋、加热不燃烧产品、 vaping等，同时频繁提高可燃香烟价格，导致一级品牌香烟价格与汽油、食品杂货等消费品竞争消费者钱包 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司服务于两个主要市场细分领域，即低尼古丁优质产品和注重价值的CMO品牌，主要国内品牌包括Smoker Friendly、Pinnacle和VLN [9][10] - Smoker Friendly和Pinnacle是服务于四级市场的价值品牌，价格约为一级品牌的三分之二；VLN品牌产品旨在帮助消费者控制尼古丁摄入量，是健康和 wellness领域的产品 [10][11] - 公司计划通过扩大国内州批准范围、增加分销点和开展有针对性的营销活动来推动品牌增长，同时开发新产品，如Smoker Friendly Black Label和Smoker Friendly VLN [12][14][15] - 公司将遵循产品开发、品牌对齐、州注册、州批准、销售周期、增加分销、发货给经销商、提高销售率的顺序进行产品推广，希望在零售中创建VLN类别 [17][18][20] - 公司将在未来几周推出新的网站和更新的TriVLN资源，重新激活社交媒体平台，以帮助消费者找到VLN产品并分享使用体验 [22] - 公司认为当前市场动态为其高质量品牌产品在四级及以上市场创造了机会，同时继续开展CMO业务以管理成本并贡献毛利润 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为大型烟草公司频繁提高香烟价格、忽视尼古丁危害的做法为其创造了市场机会，公司将专注于提供高质量、价格合理的品牌产品 [6][7][21] - 公司预计2025年下半年业务量将继续增长，实现正毛利润，达到盈亏平衡盈利目标，同时继续改善资产负债表 [29][30] - 公司对实现2025年末损益表盈利、恢复正常资产负债表比率和关键绩效指标、确保现金跑道等财务目标充满信心 [26][27] 其他重要信息 - 公司正在进行针对Dorchester Insurance Company的诉讼，索赔900万美元的业务中断保险实际损失，法院已定于2025年11月开庭审理 [32] 问答环节所有提问和回答 问题1：是否仍预计今年第四季度EBITDA达到盈亏平衡？ - 回答：是的，公司在今年下半年有望实现盈亏平衡 [34] 问题2：CMO业务是否会从第一季度水平继续增长，VLN业务是否会在年内启动？ - 回答：是的，Smoker Friendly和Pinnacle品牌业务增长良好，随着州批准和分销的推进，VLN业务也将开始发展 [36] 问题3：应收账款大幅增加是否意味着需要额外的财务资本？ - 回答：最近一次融资后，公司对下半年的现金跑道感到满意，应收账款增加主要是由于CMO业务新客户协议产生的合同资产 [38][39] 问题4：预计在多长时间内收回应收账款余额？ - 回答：与典型发货的条款相同，通常在产品交付时收款 [40] 问题5：认股权证的股份发行稀释情况如何，今年剩余时间内还能预期多少？ - 回答：截至文件提交日期，公司流通股为1130万股，包括最近认股权证诱导发行的近700万股，季度末至今又有170万份认股权证被行使，公司优先关注损益表盈利和资产负债表实力，之后再处理资本结构和认股权证问题 [42] 问题6：认股权证诱导行使过程是否已完成约一半？ - 回答：是的，公司完成的诱导发行还有一部分认股权证可在未来几个月内行使，预计可为公司带来额外330万美元的收益和约400万股的发行 [45] 问题7：烟草行业竞争对手的盈利结果对公司有何影响？ - 回答：大型烟草公司的价格上涨导致消费者从一级品牌转向四级品牌，这对公司的Smoker Friendly和Pinnacle品牌有利，公司也在期待合作伙伴VLN产品的市场推出 [46][47][48] 问题8：CMO产品线是否已度过2024年的最差时期，现在是否处于增长轨道？ - 回答：是的，CMO业务已开始恢复增长 [49]