Vector-borne disease treatment
搜索文档
60 Degrees Pharmaceuticals Files New Dietary Ingredient Notification (NDIN) with FDA for Australian Chestnut Extract
Globenewswire· 2026-03-18 20:01
公司核心动态 - 公司于2026年3月11日向美国食品药品监督管理局提交了关于澳大利亚栗子提取物的新膳食成分通知,FDA在2026年5月25日前若无异议,公司将可自由销售含有该提取物的膳食补充剂 [1] - 公司与佛罗里达州立大学签署了一项期权协议,以授权获得与澳大利亚栗子提取物新胶囊配方方法相关的所有权,这扩展了公司于2026年1月行使的关于大规模纯化栗树精胺用于非处方用途的独家授权期权 [2] - 公司的主要产品ARAKODA®已于2018年获得美国食品药品监督管理局批准,目前在美国和澳大利亚有售 [6] 产品与技术信息 - 澳大利亚栗子提取物源自Castanospermum australe的种子,其主要分子成分是栗树精胺 [3] - 近期科学文献表明,低剂量的栗树精胺可调节碳水化合物代谢,改变糖原、葡萄糖水平等临床标志物;在动物模型中,高剂量已显示可通过免疫调节影响多个治疗领域的疾病结果 [4] - 栗树精胺是塞戈西韦的代谢物,塞戈西韦曾在对超过500名患者的HIV和丙型肝炎临床试验中进行评估,其安全性记录表明栗树精胺在人体可达到的剂量下是安全的,且与动物研究中针对相同的药理学靶点具有活性 [5] 公司背景 - 公司成立于2010年,专注于开发和商业化治疗及预防媒介传播疾病的新药 [6] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚设有子公司,并与美国和澳大利亚的知名研究和学术组织合作 [6]
60 Degrees Pharmaceuticals Exercises License Option with Florida State University for Large-Scale Purification of Castanospermine for Non-Rx Use
Globenewswire· 2026-01-28 21:01
公司核心动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SXTP) 宣布已行使与佛罗里达州立大学(FSU)协议中的选择权,将就大规模纯化技术进行独家许可谈判,该技术用于从澳大利亚栗树种子中提取栗树精胺(castanospermine) [1] - 公司已对澳大利亚栗树提取物完成安全性测试,并开发测试了多种口服胶囊原型配方,现已准备启动监管程序,以使其作为非处方植物产品进入美国市场 [5] 产品与技术细节 - 提取物来源为Castanospermum australe,俗称澳大利亚栗树、莫顿湾栗树或黑豆树,主要生长于澳大利亚昆士兰州和新南威尔士州,以及美国佛罗里达州、夏威夷州和加利福尼亚州 [2] - 该树加工后的种子在澳大利亚已有数千年作为传统食物的历史 [2] - 近期科学文献表明,低剂量栗树精胺可调节碳水化合物代谢,改变糖原、葡萄糖水平及其他临床标志物;动物模型中,高剂量通过免疫调节影响多个治疗领域的疾病结局 [3] - 栗树精胺是celgosivir的代谢产物,celgosivir曾针对HIV和丙型肝炎在超过500名患者中进行临床试验,该历史表明栗树精胺在人体可达到的剂量下是安全的,且其药理靶点与动物研究一致 [4] 公司背景 - 60 Degrees Pharmaceuticals Inc 成立于2010年,专注于开发和商业化治疗及预防媒介传播疾病的新药 [6] - 公司的主要产品ARAKODA (tafenoquine) 于2018年获得美国FDA批准用于疟疾预防,目前在美国和澳大利亚有售 [6] - 公司与美国和澳大利亚的知名研究及学术机构有合作,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚设有子公司 [6]