文章核心观点 - AIML子公司NeuralCloud与RKS Medical Technologies达成战略合作，将CardioYield软件平台与myPatch Holter监测技术配对，用于心脏监测工作流的临床试点部署 [1] - 合作旨在打造更完整的心脏监测解决方案，由myPatch提供ECG记录硬件，CardioYield提供软件智能层用于审核和分析Holter记录 [4] - 该合作反映NeuralCloud在未來商业部署前构建临床试点站点和硬件合作伙伴网络的更广泛战略 [10] 合作双方概况 - AIML Innovations Inc是一家推进人工智能和神经网络数字健康技术的公司，其全资子公司NeuralCloud Solutions Inc专注于CardioYield软件平台 [1] - RKS Medical Technologies是一家总部位于多伦多的医疗技术公司，在诊断影像领域提供M&A咨询服务，同时在加拿大商业化医疗设备和医疗技术解决方案，是myPatch SL无线Holter记录器的加拿大独家经销商 [2] - myPatch SL设备设计注重患者和提供者的便利性，具备轻量、防水特性，支持最多三通道连续ECG、多种电极尺寸选项、事件标记、内部时钟、可充电电池，并兼容主要Holter分析系统 [2] - AIML股票在加拿大证券交易所（CSE:AIML）、OTCQB创业市场（AIMLF）和法兰克福证券交易所（42FB）交易 [18] 合作内容与目标 - 根据合作安排，RKS Medical预计将向使用或评估myPatch技术的诊所引荐NeuralCloud，以进行CardioYield的预监管 clearance 试点评估 [3] - 目标是评估CardioYield如何通过提供软件层来支持诊所，增强ECG信号审核、自动化波形分析、报告准备和工作流效率，使用通过myPatch设备捕获的ECG记录 [3] - CardioYield是NeuralCloud的可视化和报告平台，由专有ECG信号处理引擎MaxYield驱动 [5] - MaxYield旨在改善ECG信号质量，分离和标记关键波形组件（包括P波、QRS波群和T波），并提取逐搏间隔数据 [5] - CardioYield基于这些输出提供用户界面，用于审核增强的Holter信号、突出PQRST间隔和形态、分组条件和异常，并生成结构化Holter报告以支持临床工作流 [5] 临床试点策略 - 合作的初始重点是在安大略省开展临床试点项目，并有可能扩展到其他加拿大省份 [7] - RKS Medical预计将帮助识别和引荐诊所站点，而NeuralCloud将直接运行CardioYield试点并处理临床整合 [7] - 试点框架预计使用通过myPatch设备在正常护理期间捕获的去标识化ECG记录 [8] - 相同的ECG文件预计将通过诊所现有工作流和CardioYield进行路由，以进行并排评估，从而评估可归因于软件工作流的差异 [8] - 试点评估预计将评估医生就绪报告一致性、假阳性和假阴性、技术人员编辑时间、报告时间、报告质量、周转时间、可用性、总可分析信号、伪影检测、信号质量评分以及特定心律类别的检测 [9] 商业化战略 - 合作反映NeuralCloud在未來商业部署前构建临床试点站点和硬件合作伙伴网络的更广泛战略 [10] - 通过将CardioYield与myPatch技术配对，公司的目标是为诊所提供集成的硬件和软件Holter监测路径：单一来源记录、增强信号处理、结构化审核和报告生成 [10] 高管评论 - NeuralCloud Solutions Inc总裁兼AIML首席产品官Esmat Naikyar表示，诊所需要准确、高效且易于部署的心脏监测解决方案，RKS Medical的myPatch平台提供灵活的Holter记录选项，CardioYield旨在添加软件层，将ECG记录转化为更清晰、结构化和可操作的输出，该合作提供了在真实临床环境中评估组合工作流的路径 [6] - AIML执行主席兼首席执行官Paul Duffy表示，该合作旨在在真实诊所、真实Holter文件和真实运营约束中展示CardioYield，通过与RKS Medical和myPatch合作，可以评估CardioYield与已建立的Holter记录平台的配合，并向诊所展示先进ECG软件如何帮助改善吞吐量、信号质量和报告效率 [10] - RKS Medical Technologies总裁Ralph Schatzmair表示，RKS Medical专注于为加拿大医疗保健提供者带来实用的医疗技术，通过与NeuralCloud合作，看到了评估集成myPatch和CardioYield工作流的机会，该工作流可能支持寻求高效、高质量Holter监测解决方案的诊所 [11] 监管状态 - CardioYield尚未获得Health Canada或FDA clearance，目前未被授权用于诊断用途 [11] - 拟议的试点预计将作为预监管 clearance 评估进行 [11] - 在任何试点期间，诊所的现有系统和合格的医疗保健专业人员将继续负责官方报告、临床解释和所有患者护理决策 [11] - 试点或相关评估中的任何内容均不构成CardioYield获得Health Canada或FDA clearance、批准或授权的声明 [11] 2024年11月融资 - 认股权证到期日延长 - 公司宣布已批准延长总计44,189,076份现有股份购买权证的到期日，这些权证于2024年11月1日和2024年11月26日发行，与每单位0.065美元的非经纪私募配售相关 [12] - 每份2024年11月权证可以0.15美元的行权价购买一股公司普通股 [12] - 2024年11月权证的原到期日为2026年11月1日（涉及19,688,461份权证）和2026年11月26日（涉及24,500,615份权证） [12] - 2024年11月权证的新到期日分别为2029年11月1日和2029年11月26日，即适用发行日期起五（5）年 [12] - 2024年11月权证的所有其他条款和条件保持不变 [13] - 根据CSE政策6.7(3)，不允许对经纪权证进行修订，因此2024年11月融资中发行的经纪权证没有延期 [13] 关于RKS Medical Technologies - RKS Medical Technologies是一家总部位于多伦多的医疗技术公司，为加拿大医疗保健提供者商业化、实施和支持医疗设备及医疗技术解决方案 [15] - RKS Medical提供myPatch SL，一种无线Holter记录器，设计用于支持动态ECG监测，具有轻量、防水外形，最多三通道连续ECG，并兼容主要Holter分析系统 [15] - 除医疗技术业务外，RKS Medical还为诊断影像诊所和加拿大其他医疗保健组织提供M&A咨询服务 [15] 关于AI/ML Innovations Inc - AIML Innovations Inc是一家全球性技术公司，率先使用人工智能和神经网络来转型数字健康 [17] - 公司的专有平台利用先进的信号处理和深度学习，将复杂的生物特征数据转化为可操作的临床见解，支持更早的诊断、个性化治疗和更有效的护理 [17]