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Nanox Receives FDA 510(k) Clearance for TAP2D New Image Enhancement Capability for Nanox.ARC and Nanox.ARC X Systems
Globenewswire· 2026-02-03 21:15
公司核心动态:监管批准与产品升级 - 美国FDA已授予TAP2D软件510(k)许可,该软件是用于Nanox.ARC及Nanox.ARC X数字断层合成系统的一项新的云端图像增强功能[1] - 此次许可是公司监管战略的重要一步,旨在将其断层合成系统定位为主要诊断解决方案,并推进其增加创新医学影像解决方案可及性的承诺[1] - 公司计划将新获批的增强软件作为其持续影像改进推广的一部分,提供给现有安装的设备[4] 获批技术细节与功能 - TAP2D功能为放射科医生提供由数字断层合成扫描直接生成的额外、清晰的2D视图[1] - 该功能使医生能够从单次扫描中获得3D和2D视图,而无需让患者承受额外的辐射[1] - 该附加视图可在现有临床环境中自动交付,不会为临床医生或操作员增加工作复杂性,旨在支持评估同时保持用户工作流程顺畅[2] - Nanox.ARC系统的软件升级和新功能(如TAP2D)在获得监管许可后,可远程添加到现有系统中[3] 公司产品与商业模式 - Nanox.ARC和Nanox.ARC X是已获FDA许可的多源数字断层合成系统,利用先进的3D成像技术,以比传统系统更低的成本和辐射剂量提供增强的诊断能力[3] - 公司的最终目标是移除在美国的辅助使用要求,使Nanox.ARC能够作为独立的初级成像解决方案,正如其在欧洲CE标志认证下已经实现的那样[1][4] - 公司致力于通过整合可负担的成像硬件、基于AI的解决方案、云端软件、远程放射学接入、健康IT解决方案和市场平台,推动世界向预防性医疗保健过渡[5] 公司愿景与生态系统 - Nanox的愿景是通过提供从扫描到解读及后续的无缝解决方案,扩大医学影像在传统医院内外场景的应用范围[6] - Nanox生态系统包括:1) Nanox.ARC:经济高效、易于使用且可扩展的3D多源数字断层合成成像系统;2) Nanox.AI:一套基于AI的算法,用于增强常规CT成像解读以识别慢性疾病的早期迹象;3) Nanox.CLOUD:用于安全数据管理、存储和高级成像分析的云平台;4) Nanox.MARKETPLACE和USARAD Holdings:提供远程放射学和心脏病学专家接入以及全面的远程放射学服务;5) Nanox Health IT:结合深厚的医疗IT专业知识与技术合作伙伴,提供RIS、PACS、AI、听写和安全基础设施解决方案[7] - 通过整合成像技术、AI、云基础设施、临床专业知识、市场平台和健康信息技术,公司旨在降低采用门槛、提高利用率并在全球推进预防性护理[7]
Butterfly Network to Report Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results on February 26, 2026
Businesswire· 2026-02-03 21:01
公司财务信息发布 - 公司计划于2026年2月26日美国东部时间上午8点公布2025年第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司总裁、首席执行官兼董事会主席Joseph DeVivo以及执行副总裁兼首席财务官John Doherty将在市场开盘前主持电话会议和网络直播 讨论财务表现和运营进展 [1] 投资者关系活动安排 - 电话会议将以仅收听模式通过网络直播进行 直播将在公司投资者关系网站的“活动与演示”页面提供 [2] - 有兴趣通过电话收听会议的个人可在开始前约十分钟拨入 提供了美国本地、美国免费及全球接入号码 接入码为965970 [2] - 电话会议结束后 网络直播存档将保留在投资者关系页面 电话重播服务将提供至2026年3月5日 并提供了相应的拨入号码和接入码270376 [2] 公司业务与技术概览 - 公司是一家医疗保健公司 致力于通过其专有的超声波芯片半导体技术和超声软件解决方案推动医学影像的数字化革命 [3] - 公司于2018年推出了全球首款手持式、单探头、全身超声系统Butterfly iQ 随后在2020年推出iQ+ 2024年推出iQ3 每代产品都利用摩尔定律提升了处理能力和性能 [3] - iQ3在2024年获得了美国盖伦奖最佳医疗技术奖 这是医疗保健领域的最高荣誉之一 公司的创新还曾获得Fierce 50、TIME最佳发明和Fast Company世界改变创意等认可 [3] 产品、市场与战略 - 公司结合先进的硬件、智能软件、人工智能、服务和教育 以推动经济实惠、易于获取的影像技术的普及 [4] - 临床出版物表明 其手持超声探头与Compass企业工作流程软件结合 可帮助医院系统改善护理工作流程、降低成本并提升医疗服务提供者的经济效益 [4] - 公司提供基于云的解决方案 通过下一代移动技术实现随时随地的护理 旨在通过应对全球关键的医疗保健挑战来推动医疗民主化 [4] - 公司的设备已在包括非洲、亚洲、澳大利亚、欧洲、中东、北美和南美等地区的多个市场向受过培训的医疗从业者商业化销售 [4]
PreciseOnco research consortium awarded EUR 14.9 million IHI grant to drive breakthroughs in precision cancer treatment
Globenewswire· 2026-02-03 17:00
项目概览 - 飞利浦协调的PreciseOnco联盟获得欧盟创新健康计划资助,以推进精准癌症治疗 [3] - 项目为一项为期五年的研究与创新计划,总预算为2390万欧元,其中包括五项临床研究 [3] - 项目旨在通过整合先进医学成像、机器人辅助和微创治疗,为微创癌症护理的精准度、安全性和效率设定新基准 [3][5] 资金与联盟构成 - 项目获得1490万欧元的公共资金,并由行业合作伙伴提供900万欧元的实物捐助和额外资源 [3] - 公私合作联盟汇集了来自工业界、研究机构、医学学会和欧洲领先医院的专家 [5] - 行业合作伙伴包括:飞利浦、Quantum Surgical、IGEA [14] - 学术与医院合作伙伴包括:德国科隆大学医院、荷兰乌得勒支大学医学中心、莱顿大学医学中心、法国巴黎公共援助医院和里昂市民医院等 [14] 技术方案与目标 - 核心技术是能谱成像,一种先进的CT和锥形束CT技术,比传统成像能捕获更丰富的组织成分信息 [7] - 将整合机器人引导系统,利用实时成像数据以亚毫米精度引导介入器械 [8] - 将推进电化学疗法,这是一种结合局部电脉冲和化疗的微创技术 [8] - 所有技术将由人工智能算法驱动,旨在增强图像质量、减少辐射剂量、简化可视化软件并提供术中实时反馈 [9] - 目标是通过整合能谱成像、AI软件和机器人引导,帮助医生以更高的精准度、信心和速度治疗癌症 [4] 市场与临床需求 - 癌症是主要的健康挑战,欧洲每年约有270万新诊断病例 [6] - 预计到2050年,全球新发癌症病例将超过3500万例,较2022年增长77% [6] - 介入肿瘤学作为快速发展的学科,其疗效高度依赖于医学成像的性能和医生引导器械至肿瘤的精准度 [6] - 微创治疗(如靶向消融、放射性栓塞和电化学疗法)相比传统手术具有恢复时间更短、副作用更少的优势 [6] 临床研究规划 - 项目将开展五项临床研究,涵盖多种癌症类型和介入工作流程,以确保在真实临床环境中得到可靠验证 [10] - 五项临床研究分别为:VISTA、SPOT ON、HORA EST HCC 2、SPECTRA-L、LASER [15] - 这些研究将生成证据,支持能谱成像和机器人引导技术在欧洲癌症中心的采用,让更广泛的患者群体获得先进的微创治疗 [10] 公司战略与技术背景 - 飞利浦在领导和塑造公私合作伙伴关系方面拥有超过40年的经验,将其视为对全球研发计划的重要补充 [11] - 公司广泛的成像、图像引导治疗和医疗信息学产品组合旨在支持更精准和个性化的护理 [11] - 飞利浦通过其Azurion图像引导治疗系统等技术,持续推动全球成像技术、高级可视化和微创治疗的边界 [11] - 飞利浦2024年销售额为180亿欧元,在全球100多个国家拥有约67,800名员工 [18]
QT Imaging & Olea Medical Partner to Enhance Cloud Imaging Platform
ZACKS· 2026-01-29 01:30
Key Takeaways QTIH collaborates with Olea Medical to integrate analytics and visualization into its cloud platform.Shares of QTIH jumped 8.3% after the news and have outperformed the industry and S&P 500 over six months.The integration supports multimodality breast imaging, advanced analytics and cloud delivery.QT Imaging Holdings, Inc. (QTIH) recently announced a collaboration with Olea Medical aimed at enhancing visualization, quantitative analytics and multimodality integration across its cloud imaging p ...
Guerbet: Karim Boussebaa appointed Chief Executive Officer
Globenewswire· 2026-01-29 00:45
Karim Boussebaa Appointed Chief Executive Officer of Guerbet Villepinte, January 28, 2026: Guerbet (FR0000032526 GBT), a global specialist in contrast agents and solutions for medical imaging, announces the appointment of Mr. Karim Boussebaa as Chief Executive Officer of the Group. Meeting today, Guerbet’s Board of Directors, following the recommendation of the Nominations and Compensation Committee, has decided to appoint Mr. Karim Boussebaa as Chief Executive Officer. This appointment will take effect on ...
Lumexa Imaging's Dr. Jennifer L. Kemp Elected to RSNA Board, Advancing National Leadership in Quality and Patient-Centered Care
Prnewswire· 2026-01-28 20:00
公司核心动态 - 公司旗下质量中心主席Jennifer L. Kemp博士当选北美放射学会董事会成员,并将担任政府关系联络人 [1] - 公司首席执行官认为,此次当选反映了公司内部临床领导力的深度以及其医生在塑造放射学未来方面的重要作用 [2] 公司战略与合作伙伴关系 - 公司与Scanslated建立了关键的技术平台合作,利用其人工智能驱动的软件来增强患者互动 [2] - 该软件将复杂的放射学报告转化为清晰、易于患者理解的语言,构成了公司差异化的患者互动方法 [2] - 截至目前,公司患者已通过Scanslated平台访问了超过200万份报告 [3] - 在近期使用过该平台的患者调查中,99%的受访者表示,获得易于理解的放射学解释会积极影响他们未来选择公司影像中心的意愿 [3] 公司业务规模与运营数据 - 公司是全国性的门诊医学影像服务提供商,在13个州拥有超过185个门诊影像中心 [5] - 公司拥有超过5,000名团队成员 [5] - 2024年,公司团队完成了大约400万次门诊扫描 [5] - 公司是医疗系统和放射科医生的首选合作伙伴,致力于提供一流的临床卓越性、运营和最先进的技术 [5] 行业与领导层观点 - 行业正经历增长、人工智能创新和政策环境演变 [2] - 当选董事Kemp博士表示,她将通过RSNA的角色,帮助引导放射学发展方向,确保患者持续获得最高质量的护理,并加强放射科医生在塑造未来中的话语权 [4] - 此项工作与公司通过创新和深思熟虑的领导力推进临床卓越性和改善患者体验的承诺高度一致 [4]
4DMedical Secures US$100+ Million Funding to Accelerate U.S. Expansion and increase Technology Dominance in Software-Based Lung Imaging
Prnewswire· 2026-01-27 06:27
融资与资金用途 - 公司宣布完成超过1亿美元(约合1.5亿澳元)的新机构融资 [1] - 融资将主要用于加速其领先产品CT:VQ™在美国的推广并显著加强研发 [1] - 融资后公司模拟现金头寸超过1.3亿美元(约合2亿澳元)以支持美国扩张战略 [4] 产品与技术 - 核心产品CT:VQ™是一款获得FDA批准的SaaS技术,可从CT成像中提供通气和灌注信息 [2] - 该技术旨在整合到现有医院基础设施和临床工作流程中 [5][10] - 公司是软件基呼吸成像技术的领导者,整合了专有算法和人工智能 [9] 市场推广与客户采用 - 在获得FDA批准后的四个月内,产品已迅速部署于斯坦福大学、克利夫兰诊所、迈阿密大学和加州大学圣地亚哥分校健康中心四家顶级美国学术医疗中心 [2] - 公司计划利用资金扩大产品在美国的可用性,并支持医疗系统进行大规模实施 [4] - 公司强调与飞利浦等公司的战略合作伙伴关系,以支持更广泛的采用途径 [5] 商业战略与前景 - 融资事件反映了对公司技术领导地位和在美国巨大增长潜力的全球认可 [3] - 公司计划扩大采用、加速研发、深化合作伙伴关系并主导全球软件基肺部成像工具市场 [3] - 商业扩张重点在于真实世界采用、多学科使用以及支持客户成功和培训 [8]
Polarean Expands Xenon MRI Platform into Cardiopulmonary Drug Development with Multi-Center PH-ILD Study
Globenewswire· 2026-01-20 21:46
Innovative Trial Design to Directly Measure Microvascular Functional Effects of Inhaled Therapy at the Capillary level of Pulmonary Hypertension Patients with Interstitial Lung Disease (PH-ILD) Cardiopulmonary System Xenon MRI is the only imaging modality that specifically probes the smallest part of the heart–lung vascular circuit, the pulmonary capillaries. DURHAM, NC and LONDON, Jan. 20, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Polarean, a commercial-stage medical imaging company advancing functional MRI of the lungs ...
Hyperfine Announces NEURO PMR Study Results Showing High Diagnostic Value and Superior Patient Experience in Neurology Clinics
Businesswire· 2026-01-20 21:15
GUILFORD, Conn.--(BUSINESS WIRE)--Hyperfine, Inc. (Nasdaq: HYPR), the groundbreaking health technology company that has redefined brain imaging with the first FDA-cleared AI-powered portable MRI system for the brain—the Swoop® system—today announced results from the NEURO PMR study, presented by Dr. Laszlo Mechtler at the American Society of Neuroimaging (ASN) Annual Meeting in San Juan, Puerto Rico on January 16, 2026. From a clinical perspective, I have been impressed by the image quality delivered by the ...
4DMedical Limited (FDMDF) Discusses Imaging Technology Portfolio and Market Positioning in Cardio-Pulmonary Diagnostics - Slideshow (OTCMKTS:FDMDF) 2026-01-18
Seeking Alpha· 2026-01-19 10:30
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