莱博雷生片(达卫可)

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精准调节食欲素诱导睡眠,全新机制失眠疗法在国内获批上市
第一财经· 2025-05-27 15:12
最新获批的这款药物是一种全新机制的失眠疗法。与传统药物不同,这是一种通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠的疗法。 5月27日,卫材宣布莱博雷生片(商品名:达卫可)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。莱博雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂。此次在 国内获批用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。 最新获批的这款药物是一种全新机制的失眠疗法。与传统药物不同,这是一种通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠的疗法。该药物结合了两种食欲素受体 亚型(OX1R和OX2R),能精准调节食欲素系统。 陈俊告诉第一财经记者,去年一款国产的1类创新药地达西尼在国内投入临床使用,适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼就属于苯二氮䓬类药物,是 γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。 针对卫材的这款最新获批药物,陈俊认为,从临床数据来看,该药物的安全性和效果是不错的。但他强调:"我们临床医生更看重药物上市后的使用经验, 是否如药厂临床研究描述的那样好。" 陈俊还称,治疗失眠相关药物属于严格管制的精神类药物,线上诊疗不能开具,线下开具也有限制。 此前,莱博 ...