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馨可宁®9
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国家免疫规划扩容:免费HPV疫苗即将开打,行业洗牌加速
21世纪经济报道· 2025-10-31 18:16
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗纳入国家免疫规划工作正有序推进,目前相关部门已明确落地时间。 10月30日,国家疾控局等7部门联合印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的 通知》(简称《通知》),决定自2025年11月10日起,在现行国家免疫规划疫苗基础上,将HPV疫苗纳 入国家免疫规划,组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 (间隔6个月)。 在此之前,广东、海南、福建等18个省份和郑州、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种HPV疫苗纳入政府 为民办实事项目,为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗,免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女 孩。从地方试点升级为国家战略,中国宫颈癌防控体系进入系统化推进新阶段。 目前,我国有3款二价HPV疫苗获批上市,分别是万泰生物的馨可宁、沃森生物的沃泽惠,以及国外企 业GSK的希瑞适。据多家媒体报道,10月28日,中国政府采购网公布了2025年国家免疫规划双价人乳头 瘤病毒疫苗(即二价HPV疫苗)集中采购项目,涉及生产企业数量为2家。这意味着将有1家企业无缘此 次项目。 毋庸置疑,随着二价HPV疫苗正式纳入国家免疫规划并启动 ...
经济热力站丨走进北京医药健康产业区,解码首都医药创新策源力
贝壳财经· 2025-09-30 16:37
活动与园区概况 - 北京举办“创新策源 健康领航”主题走访活动,调研中关村生命科学园及多家医药企业 [1][2] - 中关村生命科学园聚集了北京生命科学研究所、国家蛋白质科学中心等国家级研发机构,已建设10余个国家和省部级重点研发中心,入驻企业超过1000家 [3] - 园区及周边布局了北大国际医院等医疗机构,总床位数超过3000张,高博医院是全国首家专注于临床研究转化的国际研究型医院 [3] - 生命谷是未来科学城“两谷一园”的重要组成部分,享有中关村国家自主创新示范区等四大国家级功能区政策叠加优势 [4] 孵化平台与创新生态 - 新生巢创新中心作为“护航舰队”一员,累计孵化服务102家公司,包括来自清华、北大、哈佛、MIT等机构的早期项目 [7] - 孵化企业覆盖FIC药物研发、IT/BT技术平台、诊断技术平台等多个领域,涉及肿瘤、免疫、CNS等多种疾病 [7] 万泰生物药业 - 公司年研发投入超过10亿元,研发人员占比30%以上,远高于行业平均水平 [11] - 已自主研发上市几百款产品,包括6项全球首创和7项国内首创产品 [11] - 在疫苗领域构建了以HPV疫苗为核心的多元化管线,二价HPV疫苗已通过WHO-PQ认证并在23个国家和地区上市,九价HPV疫苗为国产首款 [12] - 在研管线包括20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗等多项产品 [12] 华辉安健生物科技 - 公司专注于病毒学、肝病学和肿瘤学领域,拥有6款潜在“First-in-Class”或“Best-in-Class”在研药物处于不同临床阶段 [14] - 创新抗乙肝和丁肝药物立贝韦塔(HH-003)已获中美药监局“突破性疗法”资格,其新药上市申请已于2024年12月获受理并获优先审评,预计2025年底或2026年初有望附条件批准上市 [14] 诺诚健华医药科技 - 公司有10多款创新药处于临床阶段,正在中国和全球进行30多项临床试验 [16] - BTK抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市并纳入中国医保,靶向CD19的单抗明诺凯®也已在中国获批上市 [16] - 创新药从靶点发现到上市销售平均耗时10年、耗资10亿美元,成功率不足10% [18]
中新健康丨HPV疫苗市场争夺白热化,政策调整对企业影响几何?
中国新闻网· 2025-09-12 23:15
政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗 [3] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用 快速提升疫苗可及性和可负担性 [4] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 [3][4] - 万泰生物九价疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 定价499元/支 约为进口九价疫苗价格的40% [3] - 沃森生物 康乐卫士 瑞科生物 博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发 [3] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发 [3] 企业财务表现 - 沃森生物2025年上半年营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69% [6] - 万泰生物2025年上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3% [6] - 智飞生物2025年上半年营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72% [6] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失 [6] 产品批签发数据 - 默沙东四价HPV疫苗2025年上半年批签发0支同比下降100% [7][8] - 默沙东九价HPV疫苗2025年上半年批签发423.88万支同比下降76.8% [7][8] - 智飞生物代理产品收入占总收入比重约88% [7] 市场拓展方向 - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量 [8] - 九价疫苗需降价争夺市场 因接受高价位人群已见顶 [8] - 默沙东四价HPV疫苗获批适用于9-26岁男性 九价HPV疫苗获批适用于16-26岁男性 [9] - 万泰生物九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物 康乐卫士等公司男性九价疫苗研发也在临床试验中 [9] - HPV疫苗男性市场竞争将十分激烈 [9]
国产九价疫苗迎利好,业绩连续暴跌的万泰生物能否翻身?
南方都市报· 2025-09-11 15:16
政策与市场环境 - 国家将HPV疫苗纳入免疫规划并推出适龄女生接种服务[2] - HPV疫苗市场长期供不应求 受健康意识提升和供应有限双重影响[4] - 进口九价疫苗2025年上半年签发量423.88万支 同比暴跌76.8%[6] 产品信息 - 万泰生物九价HPV疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 9月启动全球首针接种[2][3] - 产品定价499元/支 约为进口疫苗价格的40%[3] - 适用9-45岁女性 9-17岁采用二剂次程序(0、6月) 18-45岁采用三剂次程序(0、1和6月)[3] - 研发周期长达18年 由万泰生物与厦门大学联合开发[4] 市场竞争格局 - 默沙东佳达修®9为全球唯一上市九价疫苗 2018年在中国获批[3] - 沃森生物2022年9月启动九价疫苗Ⅲ期临床试验[6] - 瑞科生物2025年2月获九价疫苗临床试验受理[6] - 康乐卫士2025年7月获药品生产许可证新增九价疫苗生产范围[6] 公司经营表现 - 万泰生物2020年推出国产首款二价HPV疫苗 2022年销量达2569.1万支[7] - 2020-2022年营收从23.54亿元增至111.9亿元 扣非净利润从6.17亿元增至45.14亿元[7] - 2023年营收暴跌50.75%至55.11亿元 扣非净利润下滑76.11%至10.78亿元[7] - 2024年营收进一步降至22.45亿元 扣非净利润亏损1.86亿元[7] - 2025年上半年营收同比下跌38.25%至8.43亿元 扣非净利润亏损2.42亿元[7] 资本市场反应 - 2025年6月5日公司股价涨停后持续下跌 至9月10日累计下跌24.55%[8] - 9月11日卫健委消息刺激股价一度涨约5% 午盘收涨2.52%[8] - 同业公司康乐卫士/沃森生物/智飞生物同期分别上涨3.03%/1.22%/1.71%[8]
【财经早晚报】我国找矿有重大突破;苹果市值一夜蒸发超3700亿;微软要求员工每周三天在办公室工作
搜狐财经· 2025-09-10 17:23
宏观政策与资源 - 财政部拟第二次续发行2025年超长期特别国债(四期),面值总额350亿元,票面利率1.92%,招标时间为2025年9月17日 [1] - 我国"十四五"期间探明10个大型油田和19个大型气田,支撑石油稳产2亿吨,天然气产量突破2400亿方 [1] 医药行业突破 - 国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"在厦门正式接种,全程接种价9-17岁女性998元、18-45岁女性1500元,价格为进口同类产品40% [2][3] - 该疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发,是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗 [2] 消费与贸易 - 国内离境退税商店数量已超1万家,今年前8个月享受退税人数同比增长247.8%,退税商品销售额和退税金额同比分别增长97.5%和96.9% [2][3] 证券市场表现 - A股9月10日成交额1.98万亿元,较上一交易日缩量1404亿元,沪指涨0.13%,深成指涨0.38%,创业板指涨1.27% [2][4] - 算力硬件板块活跃,油气板块走强,影视院线板块爆发,电池板块疲软 [4] 金融产品创新 - 全球首个文化用纸金融衍生品胶版印刷纸期货期权在上海期货交易所挂牌交易 [4] 科技公司动态 - 苹果市值一夜蒸发524亿美元(约3732亿元),收盘跌1.48% [4] - 苹果发布iPhone 17系列,起售价5999元,iPhone Air起售价999美元,采用eSIM技术 [5] - 中国电信表示eSIM手机业务已准备就绪,将很快向用户开放iPhone 17等设备服务 [5][6] 电子制造行业 - 胜宏科技大涨超13%,总市值突破2500亿元,PCB概念股集体上涨,Prismark预测东南亚PCB市场年复合增长率达7.8% [5] 企业政策调整 - 微软宣布2025年起要求员工每周至少三天到办公室办公,分三阶段推行 [6] 互联网服务创新 - 高德发布"扫街榜"信用体系,宣称永不商业化,计划每日为全国线下店铺带去1000万消费者和5000万流量曝光 [6][7]
前瞻全球产业早报:我国连续15年稳坐全球制造业首位
前瞻网· 2025-07-10 19:29
制造业与经济发展 - 我国连续15年保持全球制造业首位 每年制造业增加值超过30万亿元 220多种主要工业品产量世界第一 [2] - "十四五"规划的102项重大工程预计年底前全部完成目标任务 [2] - 2025年中国GDP规模预计达140万亿元左右 "十四五"期间GDP持续突破110/120/130万亿元 [3] 新能源与绿色产业 - 我国最大绿色氢氨项目投产 一期年产32万吨绿色合成氨 配套143万千瓦风电光伏及680兆瓦时储能 三期总产能将达152万吨 [6] - 芯派新能源(无锡)有限公司成立13天后拟注销 注册资本2亿元 股东包括安普瑞斯(罗马仕电芯供应商) [6] 人工智能与科技发展 - 市场监管总局和工信部推动建立人工智能风险等级测试评估体系 建设跨领域AI计量测试平台 [4] - 飞书发布业界首个AI应用成熟度模型 划分四个应用等级(M3/M4对应大规模成熟应用) [7] - 新西兰发布首个国家AI战略 预计到2038年AI可贡献760亿新西兰元(约455亿美元)GDP [10] - OpenAI从特斯拉/xAI/Meta挖角四位顶尖人才 强化AGI基础设施布局 [13] 医药与生物科技 - 首款国产九价HPV疫苗定价499元/支 仅为进口疫苗价格的40% 可预防7种高危型和2种低危型HPV病毒 [7] - 默沙东接近以100亿美元收购呼吸系统药物制造商Verona [11] 企业动态与资本市场 - 星巴克中国股权出售吸引近30家机构竞购 估值100亿美元 可能保留30%股权 [7] - Meta投资35亿美元收购EssilorLuxottica少数股权 推进AI眼镜战略 [12] - 极智嘉港股市值超215亿港元 为近两年港股硬科技IPO收入规模最大公司 [13] - 镁伽科技(中国收入最高机器人自主智能体供应商)向港交所递交招股书 [14] - 杭州罡山科技完成1000万元天使轮融资 北京小雨智造完成亿元级A+轮融资(滴滴领投) [13] 国际贸易与关税 - 特朗普宣布"对等关税"将于8月1日实施 [7] - 日产因美加汽车关税暂停两家美国工厂生产加拿大特供车型(Pathfinder/Murano SUV/Frontier皮卡) [8] 半导体与硬件 - 英伟达GB10台式芯片性能接近苹果M3 7月22日上市 Geekbench分数超高通Snapdragon X Elite [9] 区域政策与企业支持 - 上海将独角兽企业纳入上市培育库 研究推出上市服务举措 [5]
万泰生物举办资本市场专项调研会
新华网· 2025-07-10 15:25
公司概况与战略布局 - 公司在北京举办《走进万泰生物》资本市场专项调研会,聚焦疫苗和体外诊断领域的优势与商业化能力,并解析国际化战略布局[2] - 公司总经理回顾30年发展历程,强调将打造国际化、绿色环保、管理高效的创新型生物医药企业[3] - 子公司厦门万泰沧海和厦门优迈科分别负责疫苗板块和体外诊断板块,详细介绍销售策略及国际化布局[3] 疫苗业务与市场潜力 - 中国9-45岁女性HPV疫苗首针覆盖率为27.43%,远低于欧美国家的67%,理论存量市场超亿人[4] - 全球9-14岁女孩HPV疫苗一针接种率仅为27%,存在2.5亿人的市场缺口[4] - 公司将针对不同区域实施差异化销售策略,并利用二价HPV疫苗的成功经验加速开拓海外市场[4] 技术创新与产品布局 - 公司已建成覆盖疫苗和体外诊断的多平台全链条技术平台,聚焦全生命周期健康管理[5] - 公司重点布局有广阔市场前景的产品,未来将继续加大创新投入,深耕生物医药领域[5] 资本市场与公司信心 - 调研会吸引20余家券商机构参与,包括中信证券、国联民生证券、国泰海通证券等[3] - 调研会展示公司在疫苗和体外诊断领域的技术优势、商业化成果和全球化战略,增强资本市场对公司长期发展的信心[5]
打破国外垄断!万泰生物公布国产首款九价HPV疫苗价格:499元/支,仅为进口40%【附HPV疫苗行业市场分析】
前瞻网· 2025-07-10 11:58
国产九价HPV疫苗技术突破 - 我国首个国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"获批上市,打破进口高价次HPV疫苗全球技术垄断,使我国成为继美国后第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家[2] - 研发历时18年,创新采用大肠杆菌表达平台,构建覆盖9种HPV型别(6、11、16、18、31、33、45、52、58)的类病毒颗粒,攻克多型别抗原高效表达与纯化技术难题[2] - 2019年起开展5项临床试验,累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者,验证安全性与有效性[2] 疫苗保护效果与接种方案 - 对HPV16/18型相关病变保护率与进口疫苗相当,对其他高危型(31/33/45/52/58)持续感染保护率超98%[3] - 9-17岁女孩仅需接种两剂即可达到18-26岁女性三剂免疫效果,成为国内唯一针对15-17岁女孩的两剂次九价疫苗[3] - 预防范围覆盖90%宫颈癌、85%阴道癌、50%低级宫颈病变、90%尖锐湿疣和95%肛门癌[8] 市场定价与全球竞争力 - 定价499元/支,仅为进口疫苗(1300元/针)的40%,显著提升疫苗可及性[3] - 已通过WHO PQ认证,获得20余国市场准入,入选4国免疫规划项目[3] - 2021年默沙东九价疫苗"佳达修9"全球销售额达56.73亿美元,四价疫苗萎缩至1.89亿美元[5] 行业发展与市场前景 - 全球宫颈癌疫苗市场预计以8%年增长率扩张,2027年规模将接近百亿美元[8] - 九价HPV疫苗已成为全球销售额第二大疫苗品种,仅次于13价肺炎球菌结合疫苗[4] - 国产疫苗性价比优势助力国际竞争,2019年末首支国产双价HPV疫苗获批开启国产时代[7] 产品技术参数对比 - 适用年龄覆盖9-45岁女性,优于进口九价疫苗(16-26岁)[8] - 接种方案灵活:9-14岁女性2针,15-45岁女性3针,而进口疫苗均需3针[8] - 采用大肠杆菌表达系统,生产成本显著低于传统酿酒酵母表达系统[2]
定价499元,不到进口一半!国产九价HPV疫苗价格公布
21世纪经济报道· 2025-07-09 16:21
HPV疫苗市场现状与竞争格局 - 国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支,加剧市场竞争[1] - 2024年全球女孩首剂HPV疫苗覆盖率达27%,中国9—45岁女性首针覆盖率为10.15%,显著低于欧美国家67%的渗透率[5][6] - 中国HPV疫苗接种率较2017年的0.01%有显著提升,但仍有较大市场空间[5][6] 市场扩容与男女共防策略 - 佳达修9获批适用于16—26岁男性接种,成为中国首个男女适用的九价HPV疫苗[7] - 男性HPV感染率高达90%,男女共防策略可显著降低感染率并减少医疗成本[7] - 较早获批男性适应证的产品有望占据市场先发优势,进口疫苗目前主导男性市场[7] 国产与进口疫苗的技术与数据对比 - 国产疫苗转向价格战,但降价并非提升接种率的有效策略,行业共识是共同提升接种意识[9] - 进口疫苗(如默沙东佳达修®9)采用酿酒酵母表达系统,已在112个国家累计接种超4亿剂次[10] - 苏格兰研究显示进口二价疫苗使HPV感染率下降90%,接种人群宫颈癌发病率为0%[11] - 瑞典研究证实接种HPV疫苗的女性宫颈癌风险降低63%,17岁前接种群体风险降幅达88%[11] 真实世界数据与市场信任门槛 - 进口九价HPV疫苗在中国累计保护超3300万适龄女性,真实世界数据树立高信任门槛[11] - 疫苗技术路线差异(如酿酒酵母vs大肠杆菌)成为质量与成本竞争的关键[9][10]
首款国产九价HPV疫苗价格公布:499元/支 仅为进口疫苗的约40%
快讯· 2025-07-09 08:09
产品定价与定位 - 公司首款国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支 [1] - 该定价仅为进口九价HPV疫苗价格的约40% [1] 产品特性与覆盖范围 - 疫苗可预防HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型病毒感染 [1] - 同时覆盖由上述病毒感染引起的相关疾病 [1] 市场地位与创新性 - 该产品为国产首款九价HPV疫苗 [1] - 全球范围内为第二款九价HPV疫苗 [1]