公司公告事件 - Adlai Nortye Ltd (NASDAQ: ANL) 将于2025年10月25日在美国波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际会议上进行关于其新药AN4035的口头报告 [1][2] - 报告具体时间为2025年10月25日星期六上午11:45至12:15（美国东部时间），会议主题为“新型治疗药物的焦点介绍” [2] - 公司计划在2025年10月22日摘要公开后，发布另一篇新闻稿详细阐述AN4035的科学原理和数据亮点 [2] 公司产品管线 - Adlai Nortye是一家专注于创新癌症疗法开发的全球临床阶段生物技术公司，在美国和中国设有全球研发中心 [3] - 公司产品管线主要集中于两大治疗领域：下一代PD-1/L1调节剂和RAS靶向疗法 [3] - 下一代PD-1/L1调节剂包括AN8025（一种旨在调节T细胞和抗原呈递细胞的多功能融合蛋白）和AN4005（一种首创口服小分子PD-L1抑制剂） [3] - RAS靶向疗法包括AN9025（一种有潜力治疗多种RAS驱动癌症的口服pan-RAS(ON)抑制剂）和AN4035（一种新型CEACAM5靶向抗体药物偶联物，携带有效的pan-RAS(ON)抑制剂载荷） [3] 新药技术特点 - 即将报告的AN4035是一种新型CEACAM5靶向抗体药物偶联物，其载荷为一种专有的pan-RAS(ON)抑制剂，旨在拓宽治疗窗口 [2][3]

核心观点 - Adlai Nortye Ltd 宣布其PI3K抑制剂buparlisib (AN2025)联合紫杉醇治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的III期BURAN试验未达到改善总生存期的主要终点[1] - 公司计划在2025年中期提交下一代三特异性抗体融合蛋白AN8025的IND申请 该药物基于PD-1免疫疗法 由已获批的PD-L1抗体与功能优化的CD86和LAG3变体融合而成[2][3] - 公司自主研发的口服小分子pan-RAS(ON)抑制剂AN9025在临床前研究中显示出对多种RAS突变肿瘤的有效抑制 计划在2025年下半年提交IND申请[3][4] - 口服小分子PD-L1抑制剂AN4005在剂量递增阶段的初步结果显示良好的安全性和耐受性 在对抗PD-(L)1疗法敏感的肿瘤类型中观察到令人鼓舞的初步疗效[4][5] 临床试验结果 - buparlisib联合紫杉醇治疗HNSCC的III期试验未达到主要终点 安全性特征与之前研究一致 未发现新的安全信号[1] - AN4005在SITC 2024上公布的剂量递增阶段数据显示 在晚期肿瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性 在某些对抗PD-(L)1疗法敏感的肿瘤类型中显示出初步疗效[5] 研发管线进展 - AN8025是下一代PD-1基础的三特异性抗体融合蛋白 临床前研究显示能增强抗原呈递细胞的数量和质量 同时诱导强大的PD-L1依赖性T细胞激活 计划2025年中期提交IND[2][3] - AN9025是口服小分子pan-RAS(ON)抑制剂 临床前研究表明其对胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌等RAS突变癌症具有强效持久的抑制作用 计划2025年下半年提交IND[3][4] - AN4005是口服小分子PD-L1抑制剂 通过阻断PD-1/PD-L1相互作用发挥抗肿瘤活性[4] 未来计划 - 公司计划在2025年中期提交AN8025的IND申请[3] - 公司计划在2025年下半年提交AN9025的IND申请[4] - 详细临床试验结果将在即将召开的医学会议上公布[2]