业绩总结 - KIMMTRAK在2025年第一季度的净销售额为9400万美元，较2024年第一季度的8410万美元有所增长[20] - 2024财年的KIMMTRAK净销售额为3.1亿美元[37] - KIMMTRAK在HLA-A*02:01阳性患者中的市场机会预计可帮助每年多达6000名患者[36] 用户数据 - KIMMTRAK在2L+晚期皮肤黑色素瘤市场的机会预计可覆盖多达4000名患者[29] - KIMMTRAK在辅助性眼部黑色素瘤的市场机会约为1200名患者[35] - KIMMTRAK在临床试验中显示出75%的1年生存率和22%的2年生存率[26] 未来展望 - 2025年KIMMTRAK的增长驱动因素包括美国社区扩展和新市场的推出[23] - KIMMTRAK的全球标准治疗地位在推出第四年内预计将继续适度增长[19] - 公司在未来12-18个月的优先事项包括开发变革性的免疫调节药物[150] 新产品和新技术研发 - PRAME组合的最大化预计将在未来12到18个月内进行[43] - IMC-S118AI在1型糖尿病患者中显示出保护β细胞的潜力，预计将在2025年下半年提交临床试验申请[133] - 计划在未来18个月内提交2个CTA/IND申请[150] 市场扩张和并购 - KIMMTRAK和PRAME产品组合的领导地位将得到扩展，特别是在转移性黑色素瘤(mUM)领域[150] - 预计2026年将有TEBE-AM和ATOM的三期临床试验数据发布[150] 负面信息 - Brenetafusp单药治疗的患者中，92%（43/47）出现了任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），其中40%（19/47）为3/4级[52] - 在卵巢癌的化疗联合治疗中，100%（16/16）患者出现了任何级别的TRAE，50%（8/16）为3/4级[73] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在2025年第一季度的现金储备为8.37亿美元[150] - 继续保持财务纪律和数据驱动的投资策略[150] - 通过CD1a和HLA I/II的双重阻断，可能对特应性皮炎等免疫病理有治疗益处[144]

核心产品Kimmtrak销售表现 - 公司唯一上市药物Kimmtrak(tebentafusp-tebn)用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM) 已在39个国家获批包括美国欧盟加拿大等 并在26个国家完成上市 成为多数市场的标准治疗方案[1] - 2024年Kimmtrak销售额达3.1亿美元 同比增长近30% 增长动力来自美国市场销量提升及全球市场扩张 2025年第一季度销售额达9390万美元 同比增幅33.6%[2] - 公司计划2025年通过新增市场覆盖和社区渗透扩大mUM患者使用范围[5] 股票表现与财务指标 - 公司股价年内上涨5.8% 同期行业指数下跌5.5%[3] - 2025年每股亏损预估从1.50美元收窄至86美分 2026年每股亏损预估从1.68美元降至1.34美元[9] 研发管线进展 - 正在开展Kimmtrak单药及联合疗法的标签扩展研究 目标覆盖黑色素瘤更早期治疗阶段[5] - 管线候选药物brenetafusp与百时美施贵宝(BMY)明星抗癌药Opdivo(nivolumab)联用 处于III期临床用于一线晚期皮肤黑色素瘤 同时针对卵巢癌和非小细胞肺癌等适应症进行早中期研究[6] - Opdivo在2025年Q1为BMY创造22.6亿美元销售额[7] 行业比较 - 同行业公司CorMedix(CRMD)2025年每股收益预估从72美分上调至93美分 年内股价上涨51.3% 过去四个季度平均盈利超预期25.82%[10]

文章核心观点 免疫核心公司公布2025年第一季度财务业绩和业务进展，核心产品KIMMTRAK营收增长，多个临床试验按计划推进，在肿瘤、传染病和自身免疫病领域展现发展潜力 [1][2] 各部分总结 财务结果 - 2025年第一季度KIMMTRAK净产品收入9390万美元，较2024年同期增长33%，其中美国5660万美元、欧洲3280万美元、国际地区450万美元 [3][24] - 2025年第一季度研发费用5650万美元，2024年同期为5750万美元；销售、一般和行政费用4020万美元，2024年同期为3930万美元 [4] - 2025年第一季度净收入500万美元，2024年同期净亏损2440万美元；基本和摊薄后每股收益0.10美元，2024年同期为 - 0.49美元 [5][20] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为8.37亿美元 [5][25] KIMMTRAK产品情况 - 已在39个国家获批，在26个国家上市，用于治疗HLA - A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM），是多数上市市场的标准治疗方案 [6] - 三个关键增长领域：mUM全球持续扩张、潜在扩展至二线及以上晚期皮肤黑色素瘤（CM）、潜在扩展至辅助性葡萄膜黑色素瘤 [7] - mUM方面，2025年第一季度净产品销售额9390万美元，新增两个国家上市，美国同比增长13%，欧洲和国际地区因需求增加、新国家上市及法德价格谈判完成而增长 [8] 临床试验进展 - **PRAME组合** - Brenetafusp在一线晚期皮肤黑色素瘤的3期注册试验（PRISM - MEL - 301）和多种肿瘤类型的1/2期临床试验中进行评估 [10] - PRISM - MEL - 301预计2025年下半年选定brenetafusp剂量，有望惠及约10000名患者 [15] - Brenetafusp在铂耐药卵巢癌、铂敏感卵巢癌和转移性非小细胞肺癌等试验中继续进行信号检测，估计全球每年HLA - A*02:01阳性且可能受益的患者达15万人 [15] - IMC - P115C正在进行多实体瘤的1期剂量递增试验，旨在提高患者治疗便利性 [15] - **传染病功能性治愈候选药物** - 两个候选药物分别处于HIV和慢性乙肝感染（HBV）的1期或1/2期试验 [16] - 2025年CROI会议上公布HIV试验初始多剂量递增（MAD）数据，各剂量耐受性良好，部分患者出现延迟病毒反弹和/或病毒血症控制 [22] - IMC - I109V治疗HBV或HBV阳性肝细胞癌的1期试验，计划2025年下半年公布单剂量递增部分数据 [18] - **自身免疫病免疫调节** - ImmTAAI平台可实现组织特异性免疫系统下调，公司推进两个自身免疫病候选药物研发 [19][28] - IMC - S118AI计划2025年下半年提交CTA或IND申请，用于1型糖尿病治疗 [23] - IMC - U120AI计划2026年提交CTA/IND申请，用于特应性皮炎治疗 [23] - **其他试验** - TEBE - AM 3期注册试验预计2026年上半年完成患者招募，针对二线或更晚期皮肤黑色素瘤 [14] - EORTC主导的ATOM 3期临床试验正在招募HLA - A*02:01阳性高危原发性葡萄膜黑色素瘤患者，预计招募290人 [33] 产品相关介绍 - **ImmTAC分子**：公司专有的T细胞受体（TCR）技术产生的双特异性生物制剂，可重定向免疫系统识别和杀死癌细胞，有望治疗血液和实体肿瘤 [25] - **ImmTAV分子**：可使免疫系统识别和消除病毒感染细胞，公司推进HIV和HBV治疗候选药物研发 [26][27] - **ImmTAAI分子**：用于组织特异性免疫系统下调，公司推进两个自身免疫病候选药物研发 [28] - **KIMMTRAK**：新型双特异性蛋白，已在美国、欧盟等多地获批用于治疗HLA - A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者 [36] - **KIMMTRAKConnect**：公司通过该计划帮助患者获取KIMMTRAK，提供个性化支持服务 [44]