Enhanced Brain Delivery™ (EBD™) therapy
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Acumen Pharmaceuticals to Present Preliminary Baseline Characteristics and Data on Care Experiences and Participation in Phase 2 ALTITUDE-AD Trial at the 19th Annual Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) Conference
Globenewswire· 2026-10-22 19:30
文章核心观点 - Acumen Pharmaceuticals将在2026年11月16日至19日于波士顿举行的第19届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会上展示三张关键海报,聚焦其sabirnetug(ACU193)治疗早期阿尔茨海默病的Phase 2 ALTITUDE-AD试验,涵盖受试者基线特征、受试者与合作伙伴体验以及治疗期望与动机[1] - 公司首席医学官Eric Siemers表示,这些展示体现了公司对理解早期AD生物学及患者和照护伙伴全程体验的承诺,来自研究合作者和ALTITUDE-AD受试者的洞见有助于将患者需求置于推进sabirnetug成为AD潜在首选疗法的核心位置[2] 海报展示详情 - 海报P015:ALTITUDE-AD——sabirnetug治疗早期阿尔茨海默病Phase 2试验随机入组受试者的基线特征,展示时间为2026年11月16日周一下午2:00至11月17日周二下午5:30(美国东部时间),形式为海报展示,属于海报专场1,报告人为JEM Research Institute医学总监兼主要研究者Linda Pao医学博士[3] - 海报P023:ALTITUDE-AD——评估早期阿尔茨海默病临床试验参与治疗期望与动机的定性访谈,展示时间同上,形式为海报展示,属于海报专场1,报告人为Acumen Pharmaceuticals健康结果顾问Stephanie Cline博士[3] - 海报P024:早期阿尔茨海默病照护体验视角——来自ALTITUDE-AD临床试验研究伙伴的叙述,展示时间同上,形式为海报展示,属于海报专场1,报告人为Stephanie Cline博士[4] Sabirnetug(ACU193)产品介绍 - Sabirnetug是一种人源化单克隆抗体,基于对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体(AβOs)的选择性而发现和开发,AβOs相对于Aβ单体和淀粉样斑块而言是高度毒性且致病性的Aβ形式[4] - 可溶性AβOs已被观察到是强效神经毒素,能与神经元结合、抑制突触功能并诱导神经退行性变;通过选择性靶向毒性可溶性AβOs,sabirnetug旨在验证可溶性AβOs是阿尔茨海默病神经退行性过程早期且持续存在的根本原因这一假说[4] - Sabirnetug已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的早期AD治疗快速通道资格,目前正在早期AD患者中开展Phase 2研究评估[4] ALTITUDE-AD Phase 2试验介绍 - ALTITUDE-AD于2024年启动,是一项Phase 2、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估sabirnetug(ACU193)每四周给药一次静脉输注相较于安慰剂在减缓早期阿尔茨海默病受试者认知和功能衰退方面的疗效与安全性[5] - 该研究已在美国、加拿大、欧盟和英国的多个研究中心入组542名早期阿尔茨海默病(AD所致轻度认知障碍或轻度痴呆)受试者[5] - 顶线结果预计于2026年末公布,更多信息可在www.clinicaltrials.gov查询,NCT标识为NCT06335173[6] 公司概况 - Acumen Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司,开发靶向毒性可溶性淀粉样蛋白β寡聚体(AβOs)的新型疗法用于治疗阿尔茨海默病,公司科学创始人开创了AβOs研究,越来越多的证据表明AβOs是阿尔茨海默病病理的早期且持续触发因素[7] - 公司目前专注于推进其研究性候选产品sabirnetug(ACU193),这是一种选择性靶向毒性可溶性AβOs的人源化单克隆抗体,正在早期症状性AD中开展Phase 2临床试验ALTITUDE-AD(NCT06335173),此前Phase 1试验INTERCEPT-AD已取得积极结果[7] - 公司正在利用Halozyme专有的ENHANZE药物递送技术研究sabirnetug的皮下制剂[7] - 公司还与JCR Pharmaceuticals合作,利用转铁蛋白受体靶向的血脑屏障穿透技术开发Enhanced Brain Delivery™(EBD™)赋能的阿尔茨海默病疗法[7] - 公司总部位于马萨诸塞州牛顿市[7]