Secures Incentive Offer of up to US$255K to Establish Operations in IndianapolisTORONTO and HAIFA, Israel and INDIANAPOLIS, Sept. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) (“NurExone” or the “Company”), a biopharmaceutical innovator in exosome-based regenerative therapies, is pleased to announce that its U.S. subsidiary, Exo-Top Inc. (“Exo-Top”), is planning to establish its first U.S. commercial exosome production facility in Indianapolis, Indiana. The Indian ...

核心观点 - 公司获得以色列专利授权 扩大全球知识产权覆盖范围 并与美国专利许可形成协同效应 [2][3] - 管理层将在美国重要行业会议上展示外泌体制造平台和技术 提升行业影响力并寻求合作伙伴 [4][5] - 公司完成非经纪私募配售 募集资金63.27万加元 用于营运资金和临床前管线支持 [6][7] - 董事参与配售构成关联交易 但符合豁免条款 未超过市值25%门槛 [9][10][11] 知识产权进展 - 以色列专利局授予"干细胞来源细胞外囊泡生产"专利 与已获许可的美国专利属于同族优先申请 [2] - 专利布局强化国际知识产权组合 尽管临床和商业化生产基地位于美国 [3] 行业活动参与 - 首席制造质量监管官将在波士顿第七届外泌体治疗开发峰会发表演讲 并主持监管协调专题讨论 [4] - 首席执行官将在国际生物工艺大会上发表专题演讲 对比艾伯维与公司脊髓损伤治疗技术路径 [5] - 会议提供展示专有ExoTherapy技术机会 有助于扩大美国市场存在并接触潜在合作伙伴 [5] 融资活动 - 完成93.04万单位私募配售 单价0.68加元 总募集金额63.27万加元 资金将用于营运资本 [6][7] - 每个单位包含1普通股和0.5认股权证 行权价0.88加元 期限36个月含加速条款 [7] - 若股价连续20日加权均价达1.70加元 权证到期日可加速至通知后45天 [7] - 配售需获得多伦多交易所创业板批准 证券设4个月零1天法定限售期 [8] 公司业务背景 - 为多交易所上市生物技术公司 专注中枢神经系统损伤的外泌体再生疗法开发 [13] - 主导产品ExoPTEN显示强大临床前数据 针对脊髓损伤和视神经损伤数十亿美元市场 [13] - 已获得孤儿药认定 为欧美临床试验铺平道路 [13] - 通过美国子公司Exo-Top Inc推进北美业务和增长战略 [13]

文章核心观点 - NurExone是一家专注于开发基于外泌体的中枢神经系统损伤再生疗法的临床前阶段生物技术公司 其主导产品ExoPTEN在治疗急性脊髓损伤和视神经损伤方面显示出强大的临床前潜力 公司通过私募融资加强现金状况 并推进制造工艺验证和技术转移 为2026年启动1/2a期临床试验做准备 [1][9] 财务表现 - 2025年第二季度研发费用净额为70万美元 较2024年同期的51万美元增长37% 主要由于服务提供商成本及相关股权薪酬增加9万美元 材料及其他成本增加6万美元 薪资及员工股权薪酬增加4万美元 [6] - 2025年第二季度一般及行政费用为113万美元 较2024年同期的81万美元增长40% 主要由于薪资及员工股权薪酬增加14万美元 服务提供商成本及相关股权薪酬增加13万美元 费用及其他成本增加5万美元 [6] - 2025年第二季度净财务费用为2万美元 2024年同期为1万美元 [6] - 2025年第二季度净亏损185万美元 2024年同期为133万美元 [6] 融资活动 - 2025年4月10日完成非经纪私募发行 以每单位0.65加元的价格发行3,543,238个单位 筹集约230万加元 每个单位包括一股普通股和一份认股权证 认股权证可在36个月内以每股0.85加元的价格认购普通股 资金将主要用于营运资金 支持一般公司用途和临床开发活动 [6] 研发与监管进展 - 计划于2026年启动ExoPTEN治疗急性脊髓损伤的1/2a期临床试验 需获得监管批准 [6] - 扩展ExoPTEN临床前数据包 增加额外分析 形成与开发计划一致的可靠证据体系 [12] - 推进研究用新药申请（IND）相关活动 为首次人体评估做准备 需经过监管审查 [6] 制造能力建设 - 基于主细胞库的制造工艺验证数据支持外泌体生产的可扩展性和一致性 [6] - 持续推进向美国子公司Exo-Top的技术转移计划 以实现符合良好生产规范（GMP）的制造 [6] - 被Advanced Regenerative Manufacturing Institute（ARMI）的HealthTech Hub Accelerator接受 以支持美国增长和制造战略 [6] 战略参与与合作 - 在American Spinal Injury Association（ASIA）年会上展示研发计划 [6] - 参与由Christopher & Dana Reeve基金会共同主办的脊髓损伤投资者研讨会 [6] - 通过科学和战略参与支持美国战略和合作伙伴关系 [12] 管理团队评论 - 首席执行官强调通过主细胞库制造工艺以验证为导向降低规模和质量风险 并推进美国技术转移计划 同时扩展ExoPTEN临床前数据集 为首次人体评估做准备 [7] - 首席财务官指出第二季度支出符合计划 私募发行进一步加强现金状况 支持ExoPTEN和公司运营 支出保持与里程碑目标一致 [8]

核心观点 - 公司宣布ExoPTEN在脊髓损伤治疗中显示出促进结构修复的临床前影像学证据 同时完成78万加元私募配售 [1][10] 产品研发进展 - ExoPTEN治疗组动物脊髓组织呈现更高结构完整性 MRI-DTI显示FA值升高且MD值降低 表明神经纤维排列更有序且微观组织结构更健康 [2][6][8][9] - 100%高剂量组动物恢复运动功能 该功能评估结果已于2025年7月发布 [2] - 技术原理为通过外泌体递送PTEN抑制剂 支持神经修复和功能恢复 目前正筹备首次人体临床试验 [4][14] 资金运作 - 完成非经纪私募配售 发行1,258,072个单位 单价0.62加元 募集资金总额780,004.64加元 将用于营运资金 [10][11] - 每个单位包含1股普通股和0.5份认股权证 每份完整权证可于36个月内以0.80加元认购普通股 并含加速条款 [12] - 现有投资者增持股份 显示对公司的信心 [11] 市场定位与战略 - 聚焦中枢神经系统损伤领域 开发基于外泌体的再生疗法 针对脊髓损伤和视神经损伤这两个数十亿美元市场 [14] - 已获得孤儿药认定 为欧美临床试验铺平道路 [14] - 在美国设立子公司Exo-Top Inc 以锚定北美市场增长战略 [16]

公司技术优势 - NurExone的外泌体在神经修复、伤口修复、免疫调节和组织重建等关键治疗任务上表现优于行业标准[1] - 独立研究显示公司外泌体携带的伤口愈合信号分子是行业基准的两倍 在皮肤再生、伤口护理和骨科组织修复领域具有应用潜力[2] - 外泌体同时具备神经保护和抗炎双重功效 其携带的分子信号能为神经再生创造有利条件[2] 产品性能数据 - 神经修复潜力达到对照组的1.8倍 抗炎活性接近两倍 组织再生和伤口愈合信号均为两倍提升[4] - 采用专利3D生产工艺 可规模化生产高性能外泌体 确保批次间一致性 满足临床转化需求[2][3] 商业化布局 - 通过美国子公司ExoTOP建立北美业务 预计将产生多元收入流 为再生医学合作伙伴提供外泌体产品[2] - 核心产品ExoPTEN针对脊髓损伤和视神经损伤两大数十亿美元市场 已获孤儿药认定 正在推进欧美临床试验[8] 第三方验证 - 经ISO13485认证的TAmiRNA实验室证实 公司外泌体富含支持关键修复功能的microRNA 获得行业标准级数据支持[2][7] - 研究结果从第三方角度验证了公司平台技术在再生医学多领域的应用潜力[6] 行业定位 - 多效合一的高效能外泌体平台 兼具治疗性神经修复和美容抗衰老应用价值[4] - 为制药企业提供微创靶向给药系统解决方案 覆盖视神经功能恢复等新适应症[8]

核心观点 - 独立研究表明NurExone生产的exosomes在神经修复、伤口愈合、免疫调节和组织再生方面显著优于行业标准[1] - 公司exosomes携带的分子信号在神经保护和抗炎方面具有双重功效 特别适合神经系统修复[2] - 第三方实验室TAmiRNA的对比分析显示 公司exosomes在神经修复潜力(1.8倍)、抗炎活性(2倍)和组织再生信号(2倍)等关键指标上全面超越商业参照物[4] 技术优势 - 采用专利待决的3D生产工艺 可规模化生产高性能exosomes[2] - 专有主细胞库在严格受控环境下培养 确保每批次exosomes的高性能与可重复性[3] - exosomes携带的microRNA经生物信息学分析证实富含支持关键修复功能的成分[2] 商业应用 - 适用于皮肤年轻化、伤口护理和骨科组织修复等医美领域[2] - 子公司ExoTOP预计通过再生医学合作伙伴关系创造多元收入流[2] - 核心产品ExoPTEN已显示治疗急性脊髓损伤和视神经损伤的临床潜力 这两个市场价值均达数十亿美元[8] 公司背景 - 在TSXV、OTCQB和法兰克福交易所上市 专注于中枢神经系统损伤的exosome疗法开发[8] - 已获得孤儿药认定 为欧美临床试验铺平道路[8] - 通过美国子公司ExoTOP实施北美市场拓展战略[8] 第三方验证 - ISO13485认证实验室TAmiRNA的CE标记生物标志物检测套件提供行业领先的exosome分析[7] - 独立数据强化了公司技术在再生医学多领域应用的潜力[6]

公司动态 - NurExone Biologic Inc 被 Falling Walls Foundation 选为 Falling Walls Venture 2025 的 25 名决赛入围者之一 从 187 名候选者中脱颖而出 [1] - 公司首席执行官 Dr Lior Shaltiel 将于 2025 年 11 月 6-9 日在柏林举行的 Falling Walls Science Summit 上展示其基于外泌体的再生治疗平台 [2] - 作为决赛入围者 公司将获得参加独家社交活动的机会 包括 Sciencepreneurs Night 可与投资者 战略合作伙伴和全球思想领袖建立联系 [3] 产品与技术 - 公司主打产品 ExoPTEN 旨在突破长期阻碍神经修复和功能恢复的障碍 针对中枢神经系统损伤 [2] - ExoPTEN 在治疗急性脊髓损伤和视神经损伤方面显示出强大的临床前数据 这两个市场均达数十亿美元规模 [4] - 公司已获得孤儿药认定 为在美国和欧洲开展临床试验铺平道路 [4] - 公司技术平台可提供微创靶向给药系统 适用于视神经功能恢复和整体视觉健康等其他适应症 [6] 商业布局 - 公司已在多伦多证券交易所创业板 TSXV 美国 OTCQB 和法兰克福证券交易所上市 [1][4] - 公司成立美国子公司 Exo-Top Inc 以巩固其在北美的业务和增长战略 [4] - 公司计划为其他适应症提供高质量外泌体和微创靶向给药系统的解决方案 [4] 行业背景 - 中枢神经系统损伤给患者带来终身残疾 并造成每年数十亿美元的医疗保健成本 [2] - 脊髓损伤和青光眼治疗领域市场规模达数十亿美元 [4][10] - Falling Walls Venture 是一个展示具有突破科学与社会之间壁垒潜力的科学初创企业的国际平台 [3]

文章核心观点 - 诺尔外泌体生物公司入选2025年“突破壁垒风险投资”全球平台的25强决赛名单，将在德国柏林举办的峰会上竞争“年度科学突破奖”，公司有望借此与投资者、临床医生和行业合作伙伴建立联系，推动其外泌体再生疗法的发展 [1][2] 诺尔外泌体生物公司入围情况 - 公司被“突破壁垒基金会”评为2025年“突破壁垒风险投资”的决赛入围者，从187个入围申请者中脱颖而出，成为仅有的25强之一 [1] - 公司首席执行官利奥尔·沙蒂尔博士将于11月6 - 9日在德国柏林举行的“突破壁垒科学峰会”上展示公司基于外泌体的再生疗法平台，获胜者将被授予科学初创企业类别的“年度科学突破奖” [2] 入围带来的机遇 - 作为决赛入围者，公司将获得参加专属社交活动的全面权限，如“科学企业家之夜”，借此与投资者、战略合作伙伴和全球思想领袖建立联系 [3] “突破壁垒风险投资”介绍 - 这是一个国际科学初创企业展示平台，旨在打破科学与社会之间的“壁垒”，每年最多25名决赛选手在德国柏林的“突破壁垒科学峰会”上进行展示，其中一名将被评为“年度科学突破奖”，为期3天的活动门票可在www.falling - walls.com上在线购买 [4] 诺尔外泌体生物公司概况 - 公司是一家在多伦多证券交易所创业板、OTCQB和法兰克福上市的生物技术公司，专注于开发用于中枢神经系统损伤的基于再生外泌体的疗法 [5] - 公司的主打产品ExoPTEN在治疗急性脊髓和视神经损伤方面有强大的临床前数据支持其临床潜力，这两个市场均达数十亿美元规模 [5] - 公司已获得孤儿药指定等监管里程碑，有助于推进其在美国和欧洲的临床试验路线图 [5] - 公司预计为对优质外泌体和微创靶向递送系统感兴趣的公司提供解决方案，并已成立美国子公司Exo - Top Inc.，以支撑其北美业务和增长战略 [5]

文章核心观点 NurExone公司公布ExoPTEN新临床前研究结果，高剂量治疗使脊髓损伤小动物100%恢复运动功能，治疗效果呈剂量依赖性，公司将开展更多研究并推进制造工艺优化及监管申报 [4][6]。 研究情况 - 研究对比中高单剂量ExoPTEN与对照组，中高剂量用于探索治疗效果和耐受性 [6] - 采用CatWalk XT系统评估动物行走能力，该系统能收集精确客观运动功能数据 [5][8] 研究结果 - 高剂量组100%动物后肢恢复行走能力，中剂量组为50%，未治疗对照组6只大鼠中仅1只恢复 [6] - 步态分析显示治疗呈剂量依赖性改善，高剂量组动物爪印面积更大、最大接触面积更大、支撑基底更宽、爪子与走道接触时间更长 [3][6] 后续计划 - 评估其他研究参数，开展额外研究探索替代给药方案 [7] - 推进ExoPTEN制造工艺和分析方法优化，完善药物治疗特性以与监管机构对接 [7] - 准备监管申报，目标是开展首次人体临床试验 [9][12] 公司介绍 - NurExone是一家在多交易所上市的生物科技公司，专注开发中枢神经系统损伤再生外泌体疗法 [10] - 主打产品ExoPTEN临床前数据良好，有望治疗急性脊髓和视神经损伤，有商业潜力 [10]

公司动态 - 公司被HealthTech Hub（HTH）加速器项目接纳 ，将支持其拓展美国市场 [1][2] - 公司年度股东大会批准修订后的综合激励计划 ，该计划为混合计划 ，提供股权奖励灵活性 [5][6] - 公司向部分高管和董事授予112.5万份受限股单位（RSUs） ，一年后归属 ，可兑换为普通股 [10] 项目介绍 - HTH加速器项目由ARMI和Mass General Brigham共同领导 ，获美以政府部门支持 ，为入选公司提供免费资助 [3] - 项目每年挑选少量创新公司 ，助其验证美国临床相关性 、强化商业化策略 、建立合作关系 [3] 公司观点 - 公司CEO认为HTH项目能提供美国市场洞察和指导 ，加速公司商业化进程 [4] 公司概况 - 公司专注开发中枢神经系统损伤的外泌体疗法 ，主打产品ExoPTEN临床前数据良好 ，有监管进展 [11] - 公司成立美国子公司Exo - Top Inc. ，以推动北美业务发展 [11]