公司新产品发布 - Heartflow公司推出其Heartflow One平台的最新成员PCI Navigator 该产品是唯一集成的AI驱动的经皮冠状动脉介入治疗规划工具 可为介入心脏病专家提供患者特异性3D模型 详细描述解剖结构 斑块组成和病变特异性生理学 旨在优化潜在支架放置 [1] - PCI Navigator通过将介入心脏病专家规划手术所需的信息整合到一个基于网络的界面中 可帮助简化手术流程 提高效率并为患者和工作人员带来临床信心 [5] - PCI Navigator将包括血管内超声类似和血流储备分数类似回撤可视化在内的所有相关测量值整合到一个无缝体验中 为导管室决策提供精简的基本信息视图 而这些信息通常在导管室中需要大量时间和精力才能获得 [3] 临床研究数据 - PLAN CALCIUM研究评估了将Heartflow斑块分析见解与冠状动脉CTA成像和FFRCT分析相结合 如何影响介入心脏病专家在高度钙化病变中进行PCI的决策 [6] - 在冠状动脉CTA FFRCT和血管造影中加入AI驱动的斑块分析后 超过一半的病变的钙化修正计划发生了改变 这表明CT引导规划具有推动更精确冠状动脉介入治疗的潜力 [6] - PLAN CALCIUM研究数据表明 提前获得斑块组成和分布信息可帮助临床医生就钙化修正和设备选择做出更明智的决策 [8] 未来研究计划 - NAVIGATE-PCI注册研究将于2026年启动 计划在美国约30个中心招募超过2500名患者 以评估PCI Navigator与标准护理相比 对医生信心 手术安全性和效率 策略及患者结局的影响 [8] - NAVIGATE-PCI研究旨在评估CT引导的PCI规划 以更好地理解该技术如何重塑日常介入实践并提升患者护理水平 [9] - PCI Navigator的更广泛临床使用预计将随NAVIGATE-PCI注册研究开始 随后于2026年晚些时间商业上市 [9] 公司技术与市场地位 - Heartflow是冠状动脉疾病AI技术领域的领导者 其AI驱动解决方案已通过超过100项评估超过365,000名患者的临床研究得到广泛验证 [10][11] - Heartflow的技术得到ACC/AHA指南支持和超过600篇同行评审出版物的支持 已重新定义全球近500,000名患者的临床护理管理方式 [10] - Heartflow的专有数据管道基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建 其冠状动脉CTA图像接受率超过96% [10] 行业会议与展示 - Heartflow将在2025年10月25日至28日于旧金山举行的经导管心血管治疗会议上 在其展位进行PCI Navigator的现场演示 [2] - 公司还将于2025年10月26日太平洋夏令时上午8:30在该会议上展示PLAN CALCIUM研究 [2]

产品发布 - Heartflow公司推出Heartflow PCI Navigator，这是其Heartflow One平台的最新成员，也是唯一一个集成的、人工智能驱动的经皮冠状动脉介入治疗规划工具 [1] - 该工具为介入心脏病专家提供患者特异性的3D模型，详细展示解剖结构、斑块成分和病变特异性生理学，旨在优化潜在的支架置入 [1] - 介入心脏病专家首次可以在患者进入导管室之前，在一个直观的视图中整合所有相关信息来规划PCI手术 [1] 产品功能与优势 - PCI Navigator通过整合所有相关测量数据（包括类似血管内超声和类似血流储备分数的回撤可视化）到一个无缝体验中，为导管室决策提供简化的基本信息视图 [3] - 该工具通过基于网络的界面整合信息，可能有助于提高手术效率，并为患者和医护人员带来更高的临床信心 [5] - 具体功能包括：病变特异性FFRCT值、狭窄程度、斑块位置和成分，以及血管供血心肌百分比，以帮助理解病变的重要性；提供管腔直径和长度测量以及斑块形态和狭窄严重程度的横截面和纵向重建，以精确规划和指导手术；以及沿病变的生理学变化，以确保支架置入术解决最大血流梯度以获得最佳结果 [14] 临床研究与数据展示 - PLAN CALCIUM研究将在2025年TCT会议上展示，该研究评估了将Heartflow斑块分析见解与冠状动脉CTA成像和FFRCT分析结合，如何影响介入心脏病专家在处理高度钙化病变时的决策 [6] - 在冠状动脉CTA、FFRCT和血管造影基础上增加AI驱动的斑块分析，改变了超过一半病变的钙化修饰计划，显示出CT引导规划推动更精确冠状动脉介入的潜力 [6] - 公司将在2025年10月25日至28日于旧金山举行的TCT会议上，在其展台进行PCI Navigator的现场演示，并于10月26日太平洋夏令时间上午8:30展示PLAN CALCIUM研究 [2] 未来临床验证与商业化 - NAVIGATE-PCI注册研究将于2026年启动，计划在美国约30个中心招募超过2500名患者，以评估PCI Navigator与标准护理相比，对医生信心、手术安全性和效率、策略及患者结局的影响 [8] - PCI Navigator的更广泛临床使用预计将从NAVIGATE-PCI注册研究开始，随后在2026年晚些时间实现商业化供应 [9] 公司技术与行业地位 - Heartflow是冠状动脉疾病人工智能技术领域的领导者，其技术得到ACC/AHA指南支持和超过600篇同行评审出版物的认可，已重新定义了全球近50万患者的临床管理方式 [10] - 公司的持续创新由基于超过1.1亿张标注CTA图像构建的专有数据管道驱动，其AI驱动解决方案已在超过100项评估超过36.5万名患者的临床研究中得到广泛验证 [10] - Heartflow的冠状动脉CTA图像接受率超过96%，其集成工作流程可在下单后立即提供分析，使临床医生能够从诊断无缝过渡到决策 [10] - Heartflow One平台利用人工智能将冠状动脉CTA图像转化为个性化的心脏3D模型，提供关于斑块位置、体积、成分及其对血流影响的可操作见解，且无需侵入性手术 [15]