原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗领域进展 - 吉利德的Livdelzi(seladelpar)和益普生的Iqirvo(elafibranor)近期获批显著改变了PBC治疗格局 [1] - 尽管新疗法取得进展但瘙痒症状仍是未满足的临床需求约50%患者受中重度瘙痒困扰 [1][2] - 104名受访胃肠科医生普遍认为瘙痒是PBC最困扰患者的症状之一严重影响生活质量 [2] 现有疗法局限性 - Livdelzi治疗6个月后仅约50%患者无需额外干预瘙痒症状 [2] - Iqirvo在瘙痒控制方面表现更差凸显当前疗法不足 [2] - 专家指出胆汁淤积性肝病患者会不惜一切代价寻求缓解瘙痒及其导致的失眠 [2] 管线药物进展 - GSK的IBAT抑制剂linerixibat已获FDA受理NDAPDUFA日期为2026年3月24日 [3] - 胃肠科医生对IBAT类药物认知度高多数表示获批后将纳入治疗方案 [3] - linerixibat临床试验显示显著改善中重度瘙痒症状但腹痛和腹泻副作用可能限制实际应用 [3] 市场监测动态 - Spherix Global Insights持续追踪PBC治疗领域变革包括市场规模现有疗法和管线药物影响 [4] - 该公司通过Market Dynamix™服务提供未来3-5年可能发生范式转变的市场分析 [4]

文章核心观点 - 2025年4月29日生物制药公司GENFIT宣布向法国金融市场管理局提交2024年通用注册文件、向美国证券交易委员会提交截至2024年12月31日的20 - F表格年度报告 [1] 关于公司 - GENFIT致力于改善罕见、危及生命的肝病患者生活，是肝病研发先驱，有超二十年历史和坚实科学底蕴 [2] - 公司建立了多元化且快速扩张的研发项目组合，专注急性慢性肝衰竭（ACLF），其ACLF系列有五个在研资产，其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等严重疾病 [2] - 公司在高潜力分子从早期到晚期开发及商业化前方面有专业能力，其药物Iqirvo（elafibranor）获美国FDA、欧洲EMA和英国MHRA加速批准用于PBC [2] - 公司还有诊断业务，包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的NIS2 + 和专注血氨水平的TS - 01 [2] - 公司总部位于法国里尔，在法国巴黎、瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州剑桥设有办事处，在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所巴黎B板块上市 [2] - 2021年益普生收购公司8%股份，成为最大股东之一 [2] 报告相关 - 年度报告可在GENFIT网站免费查看和下载，2024年注册文件也将在法国金融市场管理局网站公布，20 - F表格年度报告可在美国证券交易委员会网站查看 [2] - 2024年通用注册文件包含年度财务报告、年度管理报告、董事会公司治理报告、法定审计师关于年度和合并财务报表及关联方协议的报告、法定审计师费用汇总表 [4] 联系方式 - 投资者联系电话 + 33 3 20 16 40 00，邮箱investors@genfit.com [6] - 媒体关系联系人Stephanie BOYER，电话 + 33 3 20 16 40 00，邮箱stephanie.boyer@genfit.com [6] - 公司地址为法国59120 Loos的885 Avenue Eugène Avinée，电话 +333 2016 4000，网址www.genfit.com [6]