公司财务表现 - 2025年第二季度收入为1.7万美元，较2024年同期的2.4万美元下降29% [4] - 总运营支出为930万美元，与2024年同期持平 [4] - 研发支出为330万美元，同比下降24%，主要因PRIME关键研究完成后临床研究成本降低 [4] - 销售及行政支出为600万美元，较2024年同期的490万美元增长22%，因加大商业化投入 [5] - 净亏损为800万美元，较2024年同期的830万美元略有改善 [6] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及可售证券合计1.085亿美元，预计可支撑运营至2028年 [6] 商业化进展 - PRIME关键研究完整结果将于2025年发布，后续将补充健康经济学效益分析和Medicaid成本节约数据 [9] - 在早产率高于平均水平的两个目标州取得显著进展，另有两个州的医疗系统和医生兴趣增长 [9] - 2025年5月任命Lee Anderson为首席商务官，拥有30年医疗行业销售及战略经验 [9] - 2025年7月新增市场准入负责人Chuck Hyde（20年肿瘤诊断领域经验）和投资者关系负责人Jennifer Zibuda [9] 产品与技术 - PreTRM®是唯一经广泛验证的血液生物标志物检测，可预测无症状单胎妊娠的早产风险 [12] - 检测通过分析妊娠18-20周的血液蛋白，识别高风险孕妇以实现个性化干预 [12] - 美国早产率连续六年超过10%，相关并发症年医疗成本达250亿美元（2016年数据） [11] 公司战略 - 重点推进Medicaid覆盖谈判，利用PRIME研究数据加速商业化 [3] - 通过PreTRM检测提供可操作信息，改善妊娠结局并降低医疗成本 [3][8] - 管线包含多项创新诊断测试，专注于早产风险及其他妊娠并发症的早期预测 [8]

业绩总结 - 2022年美国的早产率为10.4%[12] - 早产导致34.2%的新生儿死亡[14] - 2016年美国每次早产的平均管理费用为64,815美元[17] - 早产的终身成本估计是足月出生的10倍[17] - 早产占住院分娩新生儿费用的61%[17] - 年度经济价值：成本抵消为5375万美元，测试成本为2979万美元，干预成本为919万美元，年度成本节省为1480万美元（每个覆盖人群节省2.96美元）[1] 用户数据 - 50%的早产女性没有已知的风险因素[22] - PreTRM测试的临床验证研究涉及5,501名患者，涵盖11个中心[33] - 参与者中27-28%在入组前使用低剂量阿司匹林[80] - 共有39773例怀孕符合PreTRM筛查条件，其中13920例为“高风险”[1] - 6756例接受干预，减少10750天NICU住院[1] 新产品和新技术研发 - PreTRM®测试在怀孕18-20周时进行，能够有效预测自发性早产[31] - AVERT PRETERM试验中，PreTRM测试帮助减少了婴儿住院时间，平均减少一周[54] - AVERT研究显示，严重新生儿发病率和死亡率降低了18%[60] - 新生儿合成发病率和死亡率指数（NMI）在前瞻性组与历史组相比显著降低，调整后的优势比为0.81（95% CI 0.67-0.98，P=0.03）[58] 市场扩张和并购 - 公司预计在2028年前维持强劲的现金流，以支持商业化进程[1] - 目标是通过提高医生意识和社区参与，推动指南的纳入以实现商业化的转折点[1] - 计划进行PRIME和AVERT研究的出版，以增强对PreTRM的认知[1] 负面信息 - 早产导致34.2%的新生儿死亡[14] - 新生儿住院天数平均减少28天，特别是对于32周前出生的婴儿[71] 其他新策略和有价值的信息 - 研究显示，32周前出生的婴儿平均妊娠周数增加了2.48周[71] - 需要筛查的患者数量以减少一天NICU住院时间计算为3到4人[67] - 通过Sera PreTRM风险筛查测试和针对性干预措施，预防41例NICU入院[1] - 预防1天NICU住院所需筛查人数为3.7[1] - 新生儿住院天数（NNLOS）在干预组中降低了18%，HR为0.82，P值为0.044[98] - 新生儿重症监护室（NICU）入院的几率降低了22%，OR为0.78，P值为0.006[103] - 在意向治疗人群中，NMI的调整比率为0.80，P值为0.015，显示出干预的有效性[99]

公司财务与运营 - 公司将于2025年8月6日美股收盘后公布2025财年第二季度财务业绩，并在东部时间下午5点召开电话会议及网络直播讨论运营亮点和财务结果 [1] - 电话会议接入方式包括美国境内号码(800) 836-8184和国际号码(646) 357-8785，网络直播注册链接为https://app.webinar.net/qbpaJM0k7nl [2] - 网络直播音频将在公司官网投资者页面同步提供，并存档一年 [2] 公司业务与产品 - 公司专注于通过精准妊娠诊断改善母婴健康，核心产品PreTRM® Test可预测无症状单胎妊娠的自发性早产风险 [3] - PreTRM® Test通过分析血液中高度预测早产的蛋白质，在妊娠18至20周内识别高风险孕妇，支持个性化临床决策 [5] - 公司拥有针对早产风险及其他妊娠并发症的创新诊断测试产品线 [3] 行业背景与市场 - 早产定义为妊娠37周前的分娩，是美国新生儿疾病和死亡的主因，过去五年超十分之一婴儿为早产儿 [4] - 2016年美国早产相关短期及长期并发症的医疗成本约250亿美元 [4] - PreTRM® Test是目前唯一经广泛验证的商业化血液生物标志物检测，用于无症状单胎妊娠的早产风险预测 [5] 知识产权与品牌 - Sera Prognostics、The Pregnancy Company及PreTRM均为公司在美国及/或其他国家的商标或注册商标 [6]

公司动态 - 公司团队成员将参加William Blair第45届成长股会议，Doug Fisher博士作为战略顾问将在2025年6月4日参与一对一会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Zhenya Lindgardt和首席财务官Austin Aerts将参加Jefferies全球医疗健康会议，Zhenya Lindgardt将于2025年6月4日15:10-15:40 ET进行演讲并提供公司最新进展 [2] - Jefferies会议的演讲及回放将在公司官网投资者页面提供网络直播 [3] 公司概况 - 公司是一家领先的健康诊断公司，致力于通过精准妊娠护理改善妇女和婴儿的生活 [4] - 公司使命是提供早期关键的妊娠信息以改善母婴健康，从而降低医疗保健成本 [4] - 公司拥有强大的创新诊断测试产品线，专注于早产风险和其他妊娠并发症的早期预测 [4] - 公司的PreTRM®测试可向医生报告个体化自发性早产风险，使高风险孕妇能够及早采取干预措施 [4] - 公司总部位于美国犹他州盐湖城 [4] 行业背景 - 早产定义为妊娠37周前的分娩，是新生儿疾病和死亡的主要原因 [5] - 2024年March of Dimes报告卡显示，过去六年美国超过十分之一的婴儿早产 [5] - 早产与长期重大医疗并发症风险显著增加相关，包括学习障碍、脑瘫、慢性呼吸系统疾病等 [5] - 2016年美国管理早产短期和长期并发症的年度医疗费用估计约为250亿美元 [5] 产品信息 - PreTRM®测试是唯一经过广泛验证、商业化的基于血液的生物标志物测试，可对无症状单胎妊娠的自发性早产提供早期、准确和个体化的风险预测 [6] - PreTRM®测试测量和分析血液中高度预测早产的蛋白质 [6] - 该测试允许医生在妊娠18至20周期间识别哪些女性有早产及其并发症的风险增加 [6] - PreTRM®测试需要由医疗专业人员订购 [6] 商标信息 - Sera、Sera Prognostics、Sera Prognostics标志、The Pregnancy Company和PreTRM是公司在美国和/或其他国家的商标或注册商标 [7]