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REZENOPY (naloxone HCl) Nasal Spray 10 mg
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SCIENTURE Broadens Commercial Access for REZENOPY™, Highest-Dose FDA-Approved Naloxone Nasal Spray, Through GPO Agreements Reaching Over 5,000 U.S. Institutions
Globenewswire· 2026-03-11 20:05
公司与产品 - Scienture Holdings, Inc (NASDAQ: SCNX) 是一家控股公司,通过其全资子公司 Scienture, LLC 运营,专注于开发、商业化和分销满足未满足市场需求的新型专科产品 [1][8] - 公司全资子公司 Scienture, LLC 于2025年3月与 Summit Biosciences Inc (Kindeva 子公司) 达成最终协议,获得了 REZENOPY (盐酸纳洛酮) 鼻喷雾剂 10 mg 在美国的独家商业化权利 [2] - REZENOPY 是一种阿片类拮抗剂,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量,适用于成人和儿童患者 [4] - REZENOPY 是 FDA 批准的最高剂量盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 [2][3] 市场与商业机会 - 美国纳洛酮市场总规模为每年1.41亿美元,年处方量为940万单位 [1][2][3] - 机构采购渠道是紧急过量治疗增长的关键驱动力 [2] 商业进展与战略 - 公司宣布已正式签订多项针对 REZENOPY 的商业集团采购组织协议 [1] - 这些协议提供了进入超过5000家医疗机构的机会,包括医院、诊所和疗养院,代表着可能渗透美国约60%的机构市场 [1][2] - 协议还帮助公司在急救人员、紧急医疗服务提供商和康复中心建立了广泛的覆盖 [1] - 公司管理层认为,随着商业化战略的执行,REZENOPY 有望推动更广泛的采用并获取市场份额 [2] - 公司预计通过这些机构渠道更广泛的可用性将推动产品采用并加强其增长轨迹 [2] 产品数据与定位 - REZENOPY (盐酸纳洛酮) 鼻喷雾剂 10 mg 于2024年4月19日获得 FDA 批准 [2] - 该产品利用了活性成分和剂型的成熟应用,并对强效阿片类药物具有更高的有效性 [3] - IQVIA 数据 (截至2026年1月的滚动年度) 显示,美国纳洛酮市场年销售额为1.41亿美元,单位销量为940万 (个) [3]