Presented new data at the Society of Immunotherapy for Cancer (SITC) annual meeting on CLD-401 protection from immune clearance after systemic administration; data also demonstrates that the platform can effectively express genetic medicines at the tumor siteEstablished new Scientific Advisory Board to support development of CLD-401 and advance RedTail platform for the systemic delivery of targeted genetic medicine Continued expansion of RedTail platform capabilities with multiple additional payloads and pr ...

SAN DIEGO, Nov. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI) (“Calidi” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of systemically delivered, targeted genetic medicines, presented new data on its first therapeutic candidate from its RedTail platform, CLD-401, at the Society of Immunotherapy for Cancer (SITC) Annual Meeting. CLD-401 is a tumor-tropic oncolytic virus designed to home to metastatic sites after systemic administration, ...

公司近期动态 - 公司将于2025年11月7日星期五上午8:30至9:30在马里兰州国家港盖洛德国家酒店会议中心的National Harbor Room 15举行投资者活动，活动将围绕其突破性RedTail平台及主导候选药物CLD-401展开[1][2] - 投资者活动将由多位专家进行演讲，包括公司首席执行官Eric Poma博士、首席科学官Dr Antonio F Santidrian、首席医疗官Dr Travis Clifton，以及科学顾问委员会成员Dr Dmitriy Zamarin和Dr John M Wrangle[2][6] - 活动将通过Vimeo平台进行直播[2] 核心产品与平台进展 - 公司主导候选药物CLD-401目前正在进行新药临床试验申请研究，预计将于2026年底提交研究性新药申请[2] - CLD-401源自公司的RedTail平台，靶向非小细胞肺癌、头颈癌及其他医疗需求高度未满足的肿瘤类型[4] - 公司的专有RedTail平台采用一种工程化包膜溶瘤病毒，设计用于全身递送并靶向转移灶，该技术旨在保护病毒免受免疫清除，使病毒疗法能有效到达肿瘤部位[3] 公司战略与合作 - 公司正积极寻求战略合作伙伴关系，以加速其RedTail平台的临床开发并扩大其影响力[2] - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发具有将基因药物递送至疾病远端部位潜力的靶向疗法[3]

SAN DIEGO, Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics, Inc. (NYSE American: CLDI) (“Calidi” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of systemically delivered, targeted genetic medicines, today announced the presentation of new data on its first therapeutic candidate from its RedTail platform, CLD-401, at the Society of Immunotherapy for Cancer (SITC) Annual Meeting. CLD-401 is a tumor-tropic oncolytic virus designed to home to metastatic sites after ...

公司动态 - 公司管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议时间为2025年9月8日至10日 地点为纽约Lotte New York Palace酒店 [1] - 首席执行官Eric Poma博士已录制演讲 该演讲将于2025年9月5日东部时间上午7点开始作为点播会议的一部分提供 [2] - Eric Poma博士将为注册参会投资者提供一对一会议机会 [3] 技术平台 - RedTail平台采用工程化包膜溶瘤病毒设计 通过全身给药靶向转移灶 [4] - 该平台技术旨在保护病毒免受免疫清除 实现病毒疗法有效到达肿瘤部位 诱导肿瘤裂解并向转移部位递送强效基因疗法 [2][4] - 平台主要候选药物正处于IND支持性研究阶段 靶向非小细胞肺癌 卵巢癌及其他医疗需求高度未满足的肿瘤类型 [5] 业务定位 - 公司为临床阶段免疫肿瘤学企业 专注于开发能够向疾病远端部位递送遗传药物的靶向疗法 [4] - 同时开发临床阶段保护性病毒疗法 用于瘤内和局部给药 专注于可注射癌症适应症子集 [5] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [6]

公司业绩与财务数据 - 2025年第二季度净亏损570万美元 合每股亏损1 99美元 相比2024年同期的净亏损740万美元 合每股亏损16 75美元有所收窄 [4] - 研发支出260万美元 较2024年同期的220万美元增长18% [4] - 行政管理费用310万美元 较2024年同期的360万美元下降14% [5] - 截至2025年6月30日 公司持有现金530万美元及受限现金10万美元 较2024年底的960万美元现金及20万美元受限现金显著减少 [5] - 2025年通过认股权证发行筹集460万美元 使全年总融资额达到1570万美元 [7] 研发进展与平台技术 - RedTail平台通过工程化CD55膜表达实现IL-15超激动剂向转移性肿瘤的递送 同时降低免疫清除 预计2026年底提交IND申请 [6] - CLD-401临床前数据显示 在全身给药后能有效靶向转移性肿瘤 并展示出增强的生物效能 [7] - CLD-201获得FDA快速通道资格 用于治疗软组织肉瘤 该疗法是首款干细胞负载的瘤内病毒疗法 已在2025年第一季度开启I期临床试验 [6][7] - 主导候选药物针对非小细胞肺癌 卵巢癌等高未满足需求肿瘤类型 目前处于IND准备阶段 [9] 资产负债表关键指标 - 总资产从2024年底的1418 2万美元降至2025年6月的935 1万美元 [12][13] - 流动负债从949 6万美元降至535 3万美元 主要因关联方票据应付减少 [13] - 股东权益从196 8万美元微增至207 6万美元 [13] 运营亮点 - 在ASCO年会上展示CLD-401临床前数据 证明其系统性给药后靶向转移病灶的能力 [7] - 工程化包膜病毒技术可规避免疫清除 实现全身给药治疗转移性疾病 [8] - 除全身给药平台外 公司同时开发临床阶段瘤内给药病毒疗法 针对可注射适应症 [9]

文章核心观点 Calidi Biotherapeutics公司在ASCO年会上展示其RedTail平台候选药物CLD - 401，该技术有重大进展，公司正进行IND - 使能研究并预计提交IND申请，还积极寻求战略伙伴关系 [1][4] 公司介绍 - 临床阶段免疫肿瘤公司，致力于开发新一代靶向免疫疗法 [6] - 专有Redtail平台有工程包膜溶瘤病毒，用于全身递送和靶向转移部位 [6] - 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [7] 技术进展 - 此前开发包膜形式溶瘤病毒，比非包膜形式更抗免疫清除，可全身递送并在临床前模型中有效 [2] - CLD - 401有新型基因修饰，将嵌合CD55受体融入包膜，增强病毒对体液免疫系统快速清除的抵抗力 [2] - RedTail病毒平台可将强效基因载荷直接递送至肿瘤微环境，CLD - 401表达IL - 15超级激动剂，能激活和扩增自然杀伤细胞和CD8 + T细胞 [3] 公司规划 - 目前进行CLD - 401的IND - 使能研究，预计2026年下半年提交IND申请 [4] - 积极寻求战略伙伴关系，以加速临床开发并扩大RedTail平台影响 [4] 候选药物信息 - Redtail平台的主要候选药物针对非小细胞肺癌、卵巢癌等未满足医疗需求高的肿瘤类型 [7] - 公司还在临床阶段开发用于肿瘤内和局部给药的受保护病毒疗法，专注于部分可注射癌症适应症 [7] 资料获取 - ASCO展示CD55数据的海报可在指定链接获取 [5] 联系方式 - 投资者和媒体联系：Dave Gentry，RedChip Companies, Inc.，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱CLDI@redchip.com [10]