公司业绩与财务数据 - 2025年第二季度净亏损570万美元 合每股亏损1 99美元 相比2024年同期的净亏损740万美元 合每股亏损16 75美元有所收窄 [4] - 研发支出260万美元 较2024年同期的220万美元增长18% [4] - 行政管理费用310万美元 较2024年同期的360万美元下降14% [5] - 截至2025年6月30日 公司持有现金530万美元及受限现金10万美元 较2024年底的960万美元现金及20万美元受限现金显著减少 [5] - 2025年通过认股权证发行筹集460万美元 使全年总融资额达到1570万美元 [7] 研发进展与平台技术 - RedTail平台通过工程化CD55膜表达实现IL-15超激动剂向转移性肿瘤的递送 同时降低免疫清除 预计2026年底提交IND申请 [6] - CLD-401临床前数据显示 在全身给药后能有效靶向转移性肿瘤 并展示出增强的生物效能 [7] - CLD-201获得FDA快速通道资格 用于治疗软组织肉瘤 该疗法是首款干细胞负载的瘤内病毒疗法 已在2025年第一季度开启I期临床试验 [6][7] - 主导候选药物针对非小细胞肺癌 卵巢癌等高未满足需求肿瘤类型 目前处于IND准备阶段 [9] 资产负债表关键指标 - 总资产从2024年底的1418 2万美元降至2025年6月的935 1万美元 [12][13] - 流动负债从949 6万美元降至535 3万美元 主要因关联方票据应付减少 [13] - 股东权益从196 8万美元微增至207 6万美元 [13] 运营亮点 - 在ASCO年会上展示CLD-401临床前数据 证明其系统性给药后靶向转移病灶的能力 [7] - 工程化包膜病毒技术可规避免疫清除 实现全身给药治疗转移性疾病 [8] - 除全身给药平台外 公司同时开发临床阶段瘤内给药病毒疗法 针对可注射适应症 [9]

文章核心观点 Calidi Biotherapeutics公司在ASCO年会上展示其RedTail平台候选药物CLD - 401，该技术有重大进展，公司正进行IND - 使能研究并预计提交IND申请，还积极寻求战略伙伴关系 [1][4] 公司介绍 - 临床阶段免疫肿瘤公司，致力于开发新一代靶向免疫疗法 [6] - 专有Redtail平台有工程包膜溶瘤病毒，用于全身递送和靶向转移部位 [6] - 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [7] 技术进展 - 此前开发包膜形式溶瘤病毒，比非包膜形式更抗免疫清除，可全身递送并在临床前模型中有效 [2] - CLD - 401有新型基因修饰，将嵌合CD55受体融入包膜，增强病毒对体液免疫系统快速清除的抵抗力 [2] - RedTail病毒平台可将强效基因载荷直接递送至肿瘤微环境，CLD - 401表达IL - 15超级激动剂，能激活和扩增自然杀伤细胞和CD8 + T细胞 [3] 公司规划 - 目前进行CLD - 401的IND - 使能研究，预计2026年下半年提交IND申请 [4] - 积极寻求战略伙伴关系，以加速临床开发并扩大RedTail平台影响 [4] 候选药物信息 - Redtail平台的主要候选药物针对非小细胞肺癌、卵巢癌等未满足医疗需求高的肿瘤类型 [7] - 公司还在临床阶段开发用于肿瘤内和局部给药的受保护病毒疗法，专注于部分可注射癌症适应症 [7] 资料获取 - ASCO展示CD55数据的海报可在指定链接获取 [5] 联系方式 - 投资者和媒体联系：Dave Gentry，RedChip Companies, Inc.，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱CLDI@redchip.com [10]