财务业绩摘要 - 第三季度营收同比增长192.5%至1280万美元，主要受SSi Mantra 3设备销量增长驱动 [1] - 前三季度营收同比增长123.0%至2795万美元 [6] - 第三季度毛利润增长166.0%至620万美元，毛利率为48.1%，去年同期为52.8% [6] - 前三季度毛利润增长193.7%至1320万美元，毛利率扩大至47.1%，去年同期为35.8% [6] - 第三季度净亏损370万美元，与去年同期净亏损320万美元基本持平，每股亏损均为0.02美元 [6] - 前三季度净亏损收窄至970万美元，去年同期为1720万美元，每股亏损从0.10美元改善至0.05美元 [6] 运营指标与业务进展 - 第三季度SSi Mantra手术机器人安装量达27台，同比增长350.0%，环比第二季度增长17.4% [6] - 前三季度累计安装63台SSi Mantra系统，同比增长152.0% [6] - 截至2025年9月30日，SSi Mantra累计安装基数达127台，分布在七个国家，累计完成6,057例手术，其中包括56例远程手术和319例心脏手术 [6] - 公司已成为印度这个庞大且增长市场中领导者，并致力于在全球范围内普及尖端手术机器人技术 [4] - SSi Mantra已获得七个国家监管批准，并计划进入美国和欧盟市场 [4] 营收构成分析 - 第三季度系统销售收入达1170万美元，同比增长194.9%，是营收主要来源 [11] - 第三季度器械销售收入达85.4万美元，同比增长153.1% [11] - 第三季度保修收入达24.4万美元，同比增长317.4% [11] - 前三季度系统销售收入达2499万美元，同比增长113.2% [8] - 前三季度器械销售收入达234万美元，同比增长254.4% [8] - 前三季度保修收入达56.0万美元，同比增长479.1% [8] 监管与市场拓展里程碑 - 2025年9月在约翰霍普金斯医院成功完成人因验证研究，该研究将成为向美国FDA提交510(k)上市前通知关键组成部分，预计在2025年第四季度提交 [4][12] - 计划在2026年上半年获得欧盟CE标志认证 [4] - 2025年9月9日宣布成功完成首例使用SSi Mantra系统从Mantra M移动远程手术单元进行远程手术 [12] - 2025年9月16日宣布成功完成世界首例使用SSi Mantra系统儿科肾盂成形远程手术 [12] 财务状况与流动性 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为570万美元，不包括受限现金 [6] - 长期债务为零 [6] - 总资产从2024年12月31日4239万美元增长至2025年9月30日6958万美元 [17] - 库存从2024年底1021万美元增加至2004万美元，反映业务扩张 [17] - 通过向主要股东发行可转换票据融资2800万美元，增强了现金流 [21] 公司参与活动 - 公司计划参加2025年11月11日UBS全球医疗会议和2025年11月12日Stifel 2025医疗会议 [9] - Stifel会议小组演讲将于美国东部时间下午4:40进行，并将通过网络直播 [9][10]

公司近期活动 - 公司管理层计划参加2025年11月11日于佛罗里达州棕榈滩花园举行的UBS全球医疗会议，并将在全天安排一对一及小组会议 [2][3] - 公司管理层计划参加2025年11月12日于纽约举行的Stifel 2025医疗会议，小组演示定于东部时间下午4:40进行，并将在全天安排一对一及小组会议 [2][4] - Stifel会议的小组演示将在公司网站提供直播与回放 [4] 公司业务与产品 - 公司致力于开发创新手术机器人技术，旨在使机器人手术在全球范围内更经济实惠和易于获取 [2][5] - 公司产品组合包括专有的SSi Mantra手术机器人系统及全面的SSi Mudra手术器械，支持包括机器人心脏手术在内的多种外科手术 [5] - SSi Mantra系统具有用户友好、模块化、多机械臂的特点，配备3至5个模块化机械臂、开放式人体工学医生控制台、大型3D 4K显示器等先进技术特性 [7] 运营与临床进展 - 截至2025年9月30日，SSi Mantra系统在已获监管批准的六个国家累计安装基数为125台，其中119家医院已完成安装 [6] - 使用SSi Mantra系统已完成超过6000例外科手术，其中包括60例远程手术和310例心脏手术 [6] - SSi Mantra系统在印度已通过超过100种不同类型外科手术的临床验证，并利用超过40种不同类型的机器人内窥镜手术器械支持不同专科 [8]

公司近期活动 - 公司管理层计划参加2025年11月11日于佛罗里达州棕榈滩花园举行的UBS全球医疗保健会议，并将在当日进行一对一和小组会议 [2] - 公司管理层计划参加2025年11月12日于纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议，小组演示将于美国东部时间下午4:40进行，并提供网络直播和回放，管理层当日也将进行一对一和小组会议 [3] 公司业务与产品概览 - 公司致力于开发创新手术机器人技术，旨在使机器人手术在全球范围内更经济实惠和易于获取 [4] - 公司产品包括专有的SSi Mantra手术机器人系统和SSi Mudra手术器械套件，支持包括机器人心脏手术在内的多种外科手术 [4] - SSi Mantra系统是一款用户友好、模块化、多臂的手术机器人系统，具有3至5个模块化机械臂、开放式人体工学外科医生控制台、大型3D 4K显示器等先进功能 [6] - SSi Mantra系统使用超过40种不同类型的机器人内窥镜手术器械，支持包括心脏手术在内的不同专科，并已在印度临床验证超过100种不同类型的手术程序 [6] 公司运营数据 - 截至2025年9月30日，SSi Mantra系统累计安装基数为125台，分布在6个已获得监管批准的国家 [5] - 迄今已有119家医院安装了SSi Mantra系统，并完成了超过6000例外科手术，其中包括60例远程手术和310例心脏手术 [5] 公司背景信息 - 公司为美国公司，总部位于印度，计划在全球扩展其技术先进、用户友好且成本效益高的手术机器人解决方案 [4]

监管审批进展 - 公司于2025年9月在约翰霍普金斯医院成功完成了SSi Mantra手术机器人系统的人因工程验证研究 [1] - 人因工程验证研究旨在提供关键证据，证明SSi Mantra符合FDA对可用性和患者安全的要求，是即将提交的510(k)申请的重要组成部分 [2] - 公司预计将在2025年第四季度向美国FDA提交针对多种专业适应症的510(k)上市前通知 [1] - 基于标准审评时间表，若FDA批准，公司相信SSi Mantra有望在2026年上半年获得在美国上市许可 [3] - 公司已聘请专注于医疗器械的领先合同研究组织RQM+协助进行510(k)提交 [2] 公司战略与产品定位 - 公司从最初计划的De Novo申请转为采用510(k)监管路径，该路径可能具有速度和成本优势 [4] - 公司致力于通过其创新的手术机器人技术，使全球更多人口能够负担和使用机器人手术 [1][5] - SSi Mantra系统被设计为用户友好、模块化、多臂的系统，具有多项先进技术特性 [6] 商业化与运营数据 - 截至2025年9月30日，SSi Mantra的累计安装基数达到125台，分布在已获得监管批准的六个国家 [4] - 迄今已有119家医院安装了SSi Mantra，并完成了超过6000例外科手术，其中包括60例远程手术和310例心脏手术 [4] - SSi Mantra系统在印度已通过超过100种不同类型外科手术的临床验证 [6] - 该系统利用超过40种不同类型的机器人内窥镜手术器械来支持不同专科，包括心脏外科 [6]

公司人事任命 - SS Innovations International, Inc (纳斯达克代码: SSII) 宣布任命 Naveen Kumar Amar 为公司首席财务官，该任命自2025年9月24日起生效 [1] - Naveen Kumar Amar 接替自2025年7月起担任公司临时首席财务官的 Dr Vishwa Srivastava，后者将继续担任公司亚太区首席执行官 [1] - 公司董事长兼首席执行官 Dr Sudhir Srivastava 表示，任命 Amar 正值公司扩展其先进、高性价比的 SSi Mantra 手术机器人系统的全球业务之际 [3] 新任首席财务官背景 - Naveen Kumar Amar 拥有超过25年的全球财务领导经验，涵盖广泛行业和地域 [2] - 其专业领域包括财务会计与报告、规划与分析、预算、预测、公司财务、资金运营、治理、内部控制以及美国和中国会计准则 [2] - 其近期为美国、加拿大和英国的客户提供虚拟首席财务官服务，曾任职于 SpiceXpress、Munch Ado India Private Ltd、MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories Private Ltd 等公司 [4] - 其毕业于德里大学并获得商学士学位，拥有全印度管理协会管理教育中心的研究生商业管理文凭，并持有印度特许会计师和公司秘书资格 [5] 公司业务与产品 - SS Innovations International, Inc 是一家开发创新手术机器人技术的公司，致力于使机器人手术在全球范围内变得经济实惠和易于获取 [6] - 公司产品包括专有的 SSi Mantra 手术机器人系统和全面的 SSi Mudra 手术器械套件，支持包括机器人心脏手术在内的多种外科手术 [6] - SSi Mantra 手术机器人系统是一个用户友好、模块化、多臂的系统，具有3至5个模块化机械臂、开放式人体工程学外科医生指挥中心、大型3D 4K显示器等先进技术特征 [9] - SSi Mantra 系统在印度已通过超过100种不同类型外科手术的临床验证 [9]

公司人事任命 - SS Innovations International, Inc 任命 Naveen Kumar Amar 为首席财务官，自2025年9月24日起生效 [1] - 前任临时首席财务官 Dr Vishwa Srivastava 将继续担任公司亚太区首席执行官职务 [1] 新任首席财务官背景 - Naveen Kumar Amar 拥有超过25年的全球金融领导经验，涵盖财务会计与报告、规划与分析、预算、预测、公司财务、资金运营等领域 [2] - 其曾被福布斯印度杂志、福布斯亚洲杂志等多家出版物和组织认可为印度顶级财务高管之一 [2] - 最近曾为美国、加拿大和英国的客户提供虚拟首席财务官服务，此前曾在SpiceXpress、Munch Ado India Private Ltd等公司担任高级财务职位 [3] 公司业务与产品 - 公司致力于开发创新手术机器人技术，旨在使机器人手术在全球范围内更易负担和获取 [5] - 公司产品包括专有的SSi Mantra手术机器人系统和SSi Mudra手术器械套件，支持包括机器人心脏手术在内的多种外科手术 [5] - SSi Mantra系统是一个用户友好、模块化的多臂系统，具有3至5个模块化机械臂、3D 4K监视器等先进技术特性，并在印度经过超过100种不同类型外科手术的临床验证 [6]

公司技术突破 - 公司成功完成全球首例使用SSi Mantra手术机器人系统的儿科肾盂成形远程手术 距离达1000英里 [2] - SSi Mantra系统已累计完成超过50例远程手术 最远距离达4000英里 [5] - 系统配备3-5个模块化机械臂 支持40多种机器人内窥镜手术器械 包含3D 4K监视器和实时影像叠加功能 [7] 临床应用与市场定位 - 手术机器人系统相比传统方法具有更精确 微创 疼痛轻和恢复快的优势 [3] - 公司重点拓展儿科手术机器人市场 计划开发更小型器械以满足儿科需求 [5] - 系统已在印度经过100多种外科手术的临床验证 覆盖心脏 泌尿 妇科 肿瘤和普外科等领域 [7][9] 财务表现 - 公司当期营业收入1000万美元 较上年同期600万美元增长66.7% [1] - 毛利润240万美元 同比增长35.3% 毛利率为24% [1] - 研发投入73万美元 同比增长11.4% 行政费用101万美元 同比增长147% [1] - 净利润33万美元 同比大幅增长518% 基本每股收益0.02美元 [1] 战略发展 - 公司通过远程手术能力拓展农村和偏远地区市场 推动手术机器人技术普及 [3] - 作为总部位于印度的美国公司 计划在全球推广其技术先进 用户友好且成本效益高的手术机器人解决方案 [6]

公司里程碑与产品实力 - 公司成功完成全球首例儿科肾盂成形术远程手术，手术由医生在近1000英里外远程操作 [1] - SSi Mantra手术机器人系统至今已完成超过50例远程手术，最远距离达4000英里 [3] - SSi Mantra系统已在印度临床验证超过100种不同类型的手术程序 [7] 产品技术特点与优势 - SSi Mantra系统具备3至5个模块化机械臂、开放式人体工程学医生控制中心、大型3D 4K显示器等先进技术特征 [7] - 机器人手术相比传统方法更具精确性、创伤更小、疼痛更轻且恢复时间更快 [3] - 系统配备超过40种不同类型的机器人内窥镜手术器械以支持包括心脏手术在内的不同专科 [7] 市场定位与战略方向 - 公司致力于满足庞大且不断增长的儿科手术机器人市场中未满足的需求 [4] - 公司使命是通过使机器人手术变得经济实惠和可及，为全球更多人群提供先进外科手术护理 [5] - 公司计划通过开发更小型器械来持续扩展SSi Mantra在儿科机器人手术领域的能力 [4] 公司业务概览 - 公司产品线包括专有的SSi Mantra手术机器人系统及全面的SSi Mudra手术器械套件 [6] - 公司是一家总部设在印度的美国公司，计划将其技术先进、用户友好且成本效益高的手术机器人解决方案推广至全球 [6]

核心观点 - SS Innovations成功完成全球首例跨大陆远程机器人心脏手术，手术距离超过4000英里，由公司CEO Dr Sudhir Srivastava使用SSi Mantra 3系统完成[1][2] - 手术在法国斯特拉斯堡IRCAD远程操作，印度印多尔SAIMS医院执行，展示SSi Mantra 3系统的无延迟精准控制和革命性远程手术架构[2][3] - 该里程碑事件验证了公司技术可突破地域限制，为医疗资源匮乏地区提供复杂心脏手术解决方案[4][5] 技术突破 - SSi Mantra 3系统实现跨大陆手术零延迟，配备模块化机械臂(3-5臂)、3D 4K显示器、实时影像叠加等40余种专业器械[12] - 系统已完成35例远程手术(含10例心脏手术)及250例心脏手术，累计完成5000+多专科手术且零设备相关事故[6] - 目前唯一获得印度CDSCO(相当于美国FDA)远程手术及远程指导双认证的机器人手术公司[7] 临床数据 - 手术类型为机器人房间隔缺损封堵术，由国际微创心胸外科学会主席Dr Husam Balkhy现场督导[2][9] - 印度临床验证覆盖100+术式，心脏手术难度排名前列，凸显系统在复杂软组织手术的领先性[6][12] 战略意义 - 技术平台解决传统手术的时空限制，降低医疗成本，推动全球复杂心脏手术的普及化[5][8] - 公司定位"美国总部+印度研发"模式，计划扩张高性价比手术机器人全球市场[8] 行业地位 - 在SRS 2025年会上完成历史性演示，获 robotic surgery society 主席Dr Vipul Patel认可[4][9] - 推特标签Transcontinental Telesurgeries引发行业关注，强化技术品牌影响力[9]

文章核心观点 公司宣布SSi Mantra手术机器人系统在印度及其他六国安装超100台，已成功完成超5000例手术，公司对其市场前景乐观，计划向美国FDA提交申请并争取欧盟CE认证 [1][2] 公司情况 - 开发创新手术机器人技术，愿景是让全球更多人负担得起并能使用机器人手术 [3] - 产品包括SSi Mantra手术机器人系统和SSi Mudra手术器械套件，支持多种手术 [3] - 美国公司，总部在印度，计划扩大其手术机器人解决方案的全球影响力 [3] SSi Mantra系统情况 - 用户友好、模块化、多臂系统，有3 - 5个模块化机械臂、开放式人体工程学外科医生指挥中心等先进技术特征 [4] - 利用超40种不同类型的机器人内窥镜手术器械支持不同专科手术，已在印度100多种不同类型手术中临床验证 [4] - 视觉推车为床边团队提供与外科医生相同的放大3D 4K视图，提高安全性和效率 [4] 业务进展 - 在印度及其他六国安装超100台SSi Mantra手术机器人系统，已成功完成超5000例手术，含240例心脏手术和32例远程手术 [1] - 2024年12月31日，共成功完成2759例机器人手术，含151例心脏手术和9例远程手术 [1] 公司目标 - 期望通过在现有市场部署SSi Mantra并开拓新市场，让更多人获得前沿机器人手术 [2] - 预计2025年7月底向美国FDA提交De Novo申请，争取多个适应症批准，2025年末争取欧盟CE认证 [2]