Workflow
VOQUEZNA (vonoprazan) tablets
icon
搜索文档
Phathom Pharmaceuticals Announces Positive FDA Decision to Recognize 10 Years of Regulatory Exclusivity for VOQUEZNA® (vonoprazan) Tablets through May 3, 2032
Globenewswire· 2025-06-07 00:27
文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Phathom Pharmaceuticals公司于2024年12月11日提交的公民请愿书,并表示将修正《橙皮书》,确认VOQUEZNA(沃诺拉赞)片剂拥有10年的新化学实体独占权,有效期至2032年5月3日 [1] 公司信息 - Phathom Pharmaceuticals是一家专注于胃肠道疾病新型疗法研发和商业化的生物制药公司 [2] - 公司获得了沃诺拉赞的独家授权,其产品包括用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病(GERD)相关烧心症状、治疗成人糜烂性GERD及其相关烧心症状的VOQUEZNA(沃诺拉赞)片剂,以及用于治疗成人幽门螺杆菌感染的VOQUEZNA TRIPLE PAK(沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片)和VOQUEZNA DUAL PAK(沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊) [2]
Phathom Pharmaceuticals Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-04-02 04:15
文章核心观点 公司宣布随着任命Steven Basta为总裁兼首席执行官,董事会批准授予其激励奖励 [1] 分组1:激励奖励内容 - 董事会批准授予Steven Basta非合格股票期权,可购买108.5万股公司普通股,25%于2026年4月1日归属,其余在之后36个月等额归属,4月3日授予,行权价为授予日收盘价 [2] - 董事会批准授予36万股绩效股票单位,归属与特定股价目标和服务要求挂钩,以及18万股绩效股票单位(目标绩效水平,最多可获2倍目标数量),归属与2027年12月31日结束的三年公司年度营收目标和服务要求挂钩 [2] - 绩效股票单位将在公司就激励计划提交S - 8注册声明之日授予,奖励受激励计划和适用奖励协议条款约束,作为Steven Basta入职诱因授予 [3] 分组2:公司简介 - 公司是专注于胃肠道疾病新型疗法开发和商业化的生物制药公司,已获得沃诺拉赞独家授权,其产品在美国上市用于多种胃肠道疾病治疗 [4]