公司核心动态 - Addex Therapeutics旗下分拆公司Neurosterix已启动NTX-253的1期临床研究 该研究旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [1] - NTX-253是一种强效、选择性、口服可用的毒蕈碱M4受体阳性变构调节剂 正被开发用于治疗精神分裂症 [1] - Neurosterix于2024年4月从Addex分拆成立 并在由Perceptive Advisors关联基金领投的A轮融资中筹集了6500万美元 Addex保留Neurosterix 20%的股权权益 [2] 产品机制与潜力 - NTX-253通过间接调节多巴胺信号来治疗精神分裂症 其作用机制是精细调节毒蕈碱信号 有潜力在减少精神病症状的同时 避免与传统多巴胺拮抗剂相关的运动障碍和代谢并发症 [3] - 临床前研究表明 NTX-253具有强大的抗精神病样活性和良好的安全性 [3] - 选择性M4 PAM代表了一种不同于传统多巴胺受体拮抗剂的新型治疗方法 有潜力为患者提供差异化的疗效和安全性特征 [2] 公司研发管线概况 - Addex的主要候选药物dipraglurant 是一种代谢型谷氨酸受体5负向变构调节剂 正在评估用于脑损伤恢复 包括中风后和创伤性脑损伤恢复 [4] - Addex的合作伙伴Indivior已选择一个GABAB PAM候选药物用于开发治疗物质使用障碍 并已成功完成新药临床试验申请所需的研究 [4] - Addex正在独立推进一个用于治疗慢性咳嗽的GABAB PAM项目 [4] - 除Neurosterix外 Addex还投资了私营瑞士公司Stalicla 该公司致力于神经发育和神经精神疾病的精准医疗方法 [4]

公司动态：Addex Therapeutics分拆公司Neurosterix启动新药临床研究 - Addex Therapeutics分拆的子公司Neurosterix已启动其候选药物NTX-253的1期临床研究 该研究旨在评估NTX-253在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [1] - NTX-253是一种强效、选择性、口服可用的毒蕈碱M4受体正向变构调节剂 正在开发用于治疗精神分裂症 [1] - 公司首席执行官Tim Dyer表示 NTX-253进入临床研究对Neurosterix和Addex都是一个重要里程碑 选择性调节M4受体是一种与传统多巴胺受体拮抗剂不同的新治疗途径 有望为患者提供差异化的疗效和安全性 [2] 分拆公司Neurosterix的股权与融资情况 - Neurosterix于2024年4月从Addex分拆独立 并由Perceptive Advisors关联基金领投的A轮融资中筹集了6500万美元 [2] - Addex Therapeutics在Neurosterix中保留了20%的股权权益 [2][4] 药物NTX-253的作用机制与潜力 - M4毒蕈碱受体是通过间接调节多巴胺信号传导来治疗精神分裂症及相关疾病的已验证靶点 [3] - NTX-253作为M4 PAM 能够微调毒蕈碱信号 有潜力在减少精神病症状的同时 避免与传统多巴胺拮抗剂相关的运动障碍和代谢并发症 [3] - 临床前研究表明 NTX-253具有强大的抗精神病样活性和良好的安全性 支持其进入首次人体临床研究 [3] - 目前可用的抗精神病药物通常靶向多巴胺受体 虽能改善疾病的阳性症状 但也可能引发代谢、认知和运动副作用 限制了其治疗效用 [3] - 研究表明 M4 PAM可以间接调节多巴胺水平并诱导抗精神病活性 且不会产生直接激动剂所见的周围毒蕈碱副作用 高选择性M4 PAM在多种啮齿动物模型中显示出强大的抗精神病样效应 [3] Addex Therapeutics公司业务概览 - Addex Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [1][4] - 公司的主要候选药物dipraglurant是一种mGlu5负向变构调节剂 正在评估用于脑损伤恢复的未来开发 包括中风后和创伤性脑损伤恢复 [4] - 公司的合作伙伴Indivior已选择一种GABAB PAM候选药物用于开发治疗物质使用障碍 并已成功完成新药临床试验申请所需的研究 [4] - 公司正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于治疗慢性咳嗽 [4] - 公司持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目 包括用于精神分裂症、精神病和情绪相关疾病的M4 PAM 以及用于情绪障碍的mGlu7 NAM [4] - 公司还投资了Stalicla 这是一家开创神经发育和神经精神疾病精准医疗方法的瑞士私营公司 [4] 公司上市信息 - Addex股票在瑞士证券交易所上市 其美国存托凭证在纳斯达克资本市场上市 交易代码均为“ADXN” [5]

公司融资安排更新 - 公司修订了其市场发行协议 该协议最初于2024年1月30日与H C Wainwright & Co 签订 [1] - 修订后的市场发行计划允许公司通过H C Wainwright & Co 作为销售代理 不定期发行和出售总发行价最高达330万美元的美国存托股票 [1] - 根据协议 股票的发行与销售将依据公司已生效的F-3表格注册声明进行 [1] 发行销售条款 - H C Wainwright & Co 可通过法律允许的任何方式销售美国存托股票 包括在纳斯达克资本市场或其他现有交易市场进行销售 [2] - 销售代理将根据公司的指令 使用商业上合理的努力进行销售 公司可设定价格、时间、规模限制或其他惯常参数 [2] - 公司将向销售代理支付相当于根据协议出售的任何美国存托股票总销售收益百分之三的销售佣金 [2] - 公司未承诺必须根据该协议销售任何美国存托股票 且公司或销售代理可在通知对方后暂停或终止发行 [3] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [1][5] - 公司的主要候选药物dipraglurant 正在评估用于脑损伤恢复 包括中风后和创伤性脑损伤恢复的未来开发 [5] - 公司的合作伙伴Indivior已选择一个GABAB PAM候选药物用于开发治疗物质使用障碍 并已成功完成新药临床试验申请所需的研究 [5] - 公司正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于治疗慢性咳嗽 [5] - 公司持有一家私人分拆公司Neurosterix US Holdings LLC 百分之二十的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目 [5] - 公司还投资了瑞士私人公司Stalicla 该公司致力于为神经发育和神经精神疾病开发精准医疗方法 [5] 公司上市信息 - 公司股票在瑞士证券交易所上市 其美国存托股票在纳斯达克资本市场上市 交易代码均为“ADXN” [6]

公司财务业绩摘要 - 公司2025年第三季度及前九个月净亏损分别为157.7万瑞士法郎和489.1万瑞士法郎 其中前九个月净结果同比恶化1315.2万瑞士法郎 主要原因是2024年同期确认了出售部分业务带来的1400万瑞士法郎收益[3][8] - 2025年前九个月总收入为15.7万瑞士法郎 同比减少25.1万瑞士法郎 主要原因是与Indivior的研发合作阶段已完成[3][4] - 2025年前九个月研发费用为61.9万瑞士法郎 同比减少17万瑞士法郎 主要由于与Indivior合作相关的GABAB PAM外包研发费用降低[3][5] - 2025年前九个月行政管理费用为157.3万瑞士法郎 同比减少35.6万瑞士法郎 主要由于专业费用减少[3][6] - 2025年第三季度每股基本及摊薄净亏损为0.01瑞士法郎 较2024年同期的0.02瑞士法郎有所改善 2025年前九个月每股基本及摊薄净亏损为0.05瑞士法郎 而2024年同期为每股收益0.08瑞士法郎[3][9] 现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日 公司现金及现金等价物为218.7万瑞士法郎 较2024年同期的334.9万瑞士法郎减少116.2万瑞士法郎 主要原因是经营活动现金流出[3][10] - 截至2025年9月30日 公司股东权益为595.9万瑞士法郎 较2024年同期的1106.2万瑞士法郎减少510.3万瑞士法郎[3] 研发管线与业务进展 - 公司在慢性咳嗽领域的GABAB正向变构调节剂候选药物在临床前模型中显示出强大的镇咳活性 目前正持续推进其临床前开发[2][6] - 公司正在推进dipraglurant用于中风后恢复的临床研究准备工作[2][6] - 公司的合作伙伴Indivior已选定一款GABAB PAM候选药物用于开发治疗物质使用障碍 并已完成新药临床试验申请所需的研究[14] - 公司持有私人分拆公司Neurosterix US Holdings LLC 20%的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目 包括用于精神分裂症、精神病和情绪相关疾病的M4 PAM 以及用于情绪障碍的mGlu7 NAM[14] - 公司还投资了瑞士私人公司Stalicla 该公司专注于神经发育和神经精神疾病的精准医疗方法[14] 公司背景与联系方式 - Addex Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合[1][14] - 公司的主要候选药物dipraglurant是一种mGlu5负向变构调节剂 正在评估用于脑损伤恢复的未来开发 包括中风后和创伤性脑损伤恢复[14] - 公司股票在瑞士证券交易所和美国纳斯达克资本市场上市 交易代码均为“ADXN”[14][15] - 公司将于2025年12月4日举行电话会议 回顾财务业绩[12]

公司财务与业务更新公告 - 公司将于2025年12月4日公布2025年第三季度财务业绩 并提供业务更新[1] - 公司首席执行官Tim Dyer和转化科学负责人Mikhail Kalinichev将于2025年12月4日欧洲中部时间16:00举行电话会议和网络直播 回顾产品管线[1] 公司核心业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合[1][3] - 公司主要候选药物dipraglurant（mGlu5负向变构调节剂）正在评估用于脑损伤恢复的未来开发 包括中风后和创伤性脑损伤恢复[3] - 公司的合作伙伴Indivior已选定一个GABAB正向变构调节剂候选药物用于开发治疗物质使用障碍 并已成功完成新药临床试验申请所需的研究[3] - 公司正在推进一个独立的GABAB正向变构调节剂项目用于治疗慢性咳嗽[3] - 公司持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目 包括用于精神分裂症、精神病和情绪相关疾病的M4正向变构调节剂 以及用于情绪障碍的mGlu7负向变构调节剂[3] - 公司投资了Stalicla 一家开创神经发育和神经精神疾病精准医疗方法的瑞士私人公司[3] 公司上市与联系信息 - 公司股票在瑞士证券交易所上市 其美国存托凭证在纳斯达克资本市场上市 交易代码均为“ADXN”[4]

公司资本运作 - 公司发行了34,300,000股面值为0.01瑞士法郎的新注册股 并由其全资子公司Addex Pharma S A全额认购[1] - 新股来自公司的授权资本 并在瑞士证券交易所上市 此次交易旨在为公司提供未来的融资灵活性[1] - 发行后 公司的已发行股本增至2,186,544.96瑞士法郎 代表218,654,496股已发行股票 每股面值0.01瑞士法郎 流通股数量保持不变[1] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合[2] - 公司的主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发 包括中风后和创伤性脑损伤恢复[2] - 公司的合作伙伴Indivior已选择一个GABAB PAM候选药物用于开发物质使用障碍 并成功完成了新药临床试验申请所需的研究 公司正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于治疗慢性咳嗽[2] - 公司在一家私人分拆公司Neurosterix LLC中持有20%的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目 包括用于精神分裂症的M4 PAM 用于情绪障碍的mGlu7 NAM和用于轻度神经认知障碍的mGlu2 NAM[2] - 公司已投资于Stalicla 一家开创神经发育和神经精神疾病精准医疗方法的瑞士私人公司[2] 公司上市与联系信息 - 公司股票在瑞士证券交易所上市 其美国存托凭证在纳斯达克资本市场上市 在两个交易所的交易代码均为"ADXN"[3]

公司运营亮点 - 公司在GABAB PAM候选药物治疗慢性咳嗽方面进展顺利且按计划进行[2] - 在知名的美国咳嗽会议上公布了咳嗽项目在多个临床前模型中获得的积极数据[2] - 重新获得了处于二期阶段的mGlu2 PAM资产ADX71149的权利 正在内部评估该项目的后续步骤[2] - 与Sinntaxis公司达成期权协议 以获得脑损伤领域额外的知识产权 计划进一步探索dipraglurant在该适应症中的临床活性[2] - 合作伙伴Indivior已将其GABAB PAM临床候选药物推进至新药临床试验申请研究阶段 为公司的变构调节方法提供了额外验证[2] - 对瑞士公司Stalicla进行了融资 该公司专注于神经发育和神经精神疾病的精准医疗方法[2] - GABAB PAM慢性咳嗽候选药物在多种疾病模型中显示出强大的镇咳活性[5][6] - 截至2025年上半年末 现金头寸为230万瑞士法郎[5] 财务业绩摘要 - 2025年上半年收入为10.7万瑞士法郎 较2024年同期的35万瑞士法郎减少24.3万瑞士法郎 主要与Indivior的研发合作阶段完成有关[4][8] - 2025年上半年研发费用为39.1万瑞士法郎 较2024年同期的58.4万瑞士法郎减少19.3万瑞士法郎 主要由于外包研发费用降低[4][8] - 2025年上半年行政费用为105.6万瑞士法郎 较2024年同期的145.3万瑞士法郎减少39.7万瑞士法郎 主要由于法律费用减少[4][9] - 2025年上半年持续经营业务净亏损为343.2万瑞士法郎 较2024年同期的219.2万瑞士法郎增加124万瑞士法郎 主要由于对Neurosterix US Holdings的投资损失份额增加[4][10] - 2025年上半年终止经营业务净利润为11.8万瑞士法郎 而2024年同期为1198.3万瑞士法郎 差异主要由于2024年4月2日出售部分业务获得1400万瑞士法郎收益[4][10] - 2025年上半年净亏损为331.4万瑞士法郎 而2024年同期净利润为979.1万瑞士法郎[4] - 2025年上半年基本和稀释后每股亏损为0.03瑞士法郎 而2024年同期每股收益为0.10瑞士法郎[4][11] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为230万瑞士法郎 较2024年同期的378.8万瑞士法郎减少148.7万瑞士法郎 主要由于经营活动所致[7][11] - 截至2025年6月30日 股东权益为721.3万瑞士法郎 较2024年同期的1265.1万瑞士法郎减少543.8万瑞士法郎[7] 公司业务概览 - Addex Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合[1][16] - 公司主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发[16] - 公司持有分拆的私人公司Neurosterix LLC 20%的股权 该公司正在推进一系列变构调节剂项目[16] - 公司股票在瑞士证券交易所和美国纳斯达克资本市场上市 交易代码为"ADXN"[16]

公司运营亮点 - 公司在慢性咳嗽领域的GABAB PAM候选药物在多种疾病临床前模型中显示出强劲的镇咳活性，并在美国咳嗽大会上公布了积极数据[2][5][6] - 公司重新获得了处于二期临床阶段的mGlu2 PAM资产ADX71149的权利，正在内部评估该项目的后续步骤[2][5][6] - 公司与Sinntaxis达成一项期权协议，以获得在脑损伤恢复领域使用mGlu5 NAM的额外知识产权，计划进一步探索dipraglurant在该适应症中的临床活性[2][5][6] - 合作伙伴Indivior已将其用于物质使用障碍的GABAB PAM临床候选药物推进至新药临床申请研究阶段，为公司的变构调节方法提供了额外验证[2][5][6] - 公司领投了瑞士公司Stalicla的一轮融资，该公司专注于神经发育和神经精神疾病的精准医疗方法，此举延续了公司对推进中枢神经系统疾病创新疗法的承诺[2][5][6] 2025年上半年财务数据 - 2025年上半年收入为10.7万瑞士法郎，较2024年同期的35万瑞士法郎减少24.3万瑞士法郎，主要与Indivior的研发合作阶段完成有关[4][8] - 2025年上半年研发费用为39.1万瑞士法郎，较2024年同期的58.4万瑞士法郎减少19.3万瑞士法郎，主要由于与Indivior合作相关的GABAB PAM外包研发费用降低[4][8] - 2025年上半年行政费用为105.6万瑞士法郎，较2024年同期的145.3万瑞士法郎减少39.7万瑞士法郎，主要由于法律费用减少[4][9] - 2025年上半年持续经营业务净亏损为343.2万瑞士法郎，较2024年同期的219.2万瑞士法郎增加124万瑞士法郎，主要由于对Neurosterix US Holdings的投资份额亏损增加[4][10] - 2025年上半年每股基本及摊薄亏损为0.03瑞士法郎，而2024年同期为每股盈利0.10瑞士法郎[4][7][11] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为230万瑞士法郎，较2024年同期的378.8万瑞士法郎减少148.7万瑞士法郎，减少主要源于经营活动[4][11] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合[1][16] - 公司主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发[16] - 公司持有分拆的私人公司Neurosterix LLC 20%的股权，该公司正在推进一系列变构调节剂项目[16]

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年9月30日公布2025年半年及第二季度财务业绩 [1] - 公司将于2025年10月1日欧洲中部夏令时间16:00举行电话会议及网络直播讨论业绩 [1] 业务更新与产品管线 - 首席执行官Tim Dyer和转化科学负责人Mikhail Kalinichev将在电话会议中提供业务更新并回顾产品管线 [1] - 主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发包括中风后和创伤性脑损伤恢复 [3] - 合作伙伴Indivior已选定一款GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍开发并成功完成新药临床试验申请所需研究 [3] - 公司正在推进一项独立的GABAB PAM项目用于治疗慢性咳嗽 [3] - 公司持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%的股权该公司正在推进一系列变构调节剂项目包括用于精神分裂症的M4 PAM用于情绪障碍的mGlu7 NAM和用于轻度神经认知障碍的mGlu2 NAM [3] 公司基本信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [1][3] - 公司股票在瑞士SIX交易所和美国纳斯达克资本市场上市交易代码均为"ADXN" [3]

公司公告核心 - 公司宣布任命纽约梅隆银行为其新的美国存托凭证存托机构，预计于2025年10月6日生效 [1] 对投资者的影响 - 此次存托机构变更不会对ADR持有人产生任何费用影响 [2] - 在生效日期，ADR持有人无需采取任何行动 [2] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [3] - 主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发 [3] - 合作伙伴Indivior已选定一种GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍开发，并成功完成了IND enabling研究 [3] - 公司正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于治疗慢性咳嗽 [3] - 公司在一家私人分拆公司Neurosterix LLC中持有20%的股权，该公司正在推进一系列变构调节剂项目 [3] - 公司股票在瑞士证券交易所上市，其美国存托凭证在纳斯达克资本市场上市，交易代码均为"ADXN" [3]