文章核心观点 PMV Pharma公布2025年第一季度财务结果并提供公司最新情况，包括临床试验进展、财务数据等信息 [1] 公司概况 - PMV Pharma是一家精准肿瘤学公司，致力于开发针对p53的小分子、肿瘤非特异性疗法，总部位于新泽西州普林斯顿 [10] 临床试验进展 - 公司计划在2025年年中提供2期PYNNACLE试验的中期分析数据，涉及约50名患者，其中约40%为卵巢癌队列，且已随访至少18周 [2] - PYNNACLE试验2期关键部分评估rezatapopt作为单药治疗TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤的入组情况进展顺利 [7] 公司亮点 - 一篇描述rezatapopt发现的论文发表在《癌症发现》上 [3] 2025年第一季度财务结果 现金及等价物 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.658亿美元，而2024年12月31日为1.833亿美元 [4] 运营现金流 - 2025年第一季度运营活动使用的净现金为1830万美元，2024年同期为1620万美元 [4] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损1750万美元，2024年同期为1530万美元 [8] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1740万美元，2024年同期为1320万美元，主要因产品候选药物推进的外部费用增加，人员相关成本和基于股票的薪酬减少 [8] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为410万美元，2024年同期为500万美元，主要因员工数量减少和设施及运营费用支出降低 [8] 资产负债表 资产 - 截至2025年3月31日，总资产为1.70608亿美元，2024年12月31日为1.91288亿美元 [14] 负债 - 截至2025年3月31日，总负债为1050.1万美元，2024年12月31日为1520.8万美元 [14] 股东权益 - 截至2025年3月31日，股东权益为1.60107亿美元，2024年12月31日为1.7608亿美元 [14] 运营及综合亏损表 运营费用 - 2025年第一季度运营费用为2156.4万美元，2024年同期为1822.1万美元 [15] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损1743.6万美元，2024年同期为1527万美元 [15] 综合亏损 - 2025年第一季度综合亏损1749.1万美元，2024年同期为1562.3万美元 [15] 每股净亏损 - 2025年第一季度每股净亏损0.34美元，2024年同期为0.30美元 [15] 相关药物信息 - rezatapopt是一流的小分子p53激活剂，可选择性结合p53 Y220C突变蛋白的口袋，恢复野生型肿瘤抑制功能，获美国FDA快速通道指定用于治疗局部晚期或转移性p53 Y220C突变实体瘤患者 [5] 临床试验信息 - 正在进行的1/2期PYNNACLE临床试验评估rezatapopt治疗携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者，1期主要确定口服rezatapopt的最大耐受剂量和推荐2期剂量，2期是注册性、单臂、扩展篮子临床试验，包括卵巢、肺、乳腺、子宫内膜癌和其他实体瘤五个队列，主要评估rezatapopt在推荐2期剂量下对TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者的疗效 [6][9]

文章核心观点 PMV制药公司公布2024年全年财务业绩及公司进展，包括PYNNACLE试验进展、财务状况、研究成果等 [1] 公司业务进展 PYNNACLE试验进展 - PYNNACLE 2期单药治疗部分入组按计划进行，试验评估rezatapopt单药治疗TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者，计划2025年年中提供中期分析数据，预计2026年底提交新药申请 [3] - MD安德森癌症中心发起的1b期研究已开始招募患者，评估rezatapopt单药及与阿扎胞苷联用治疗携带TP53 Y220C突变的复发或难治性AML/MDS患者 [5] - 停止PYNNACLE 1b期试验中评估rezatapopt与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA联用的组合臂入组，因患者未获得临床意义上的益处 [12] 其他业务进展 - 宣布与MD安德森癌症中心和纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，支持一项针对约25名携带TP53 Y220C突变的复发或难治性AML/MDS患者的1b期研究 [6] - 宣布与Foundation Medicine合作，开发FoundationOne®CDx作为rezatapopt的伴随诊断 [12] - PYNNACLE 1期试验中rezatapopt在晚期卵巢癌和乳腺癌患者的数据分别在2024年相关会议上展示 [6] - 2024年美国临床药理学会年会上展示rezatapopt食物效应数据 [6] - 在ACS药物化学快报上发表描述rezatapopt发现的论文 [6] 公司财务状况 现金及证券情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.833亿美元，预计资金可支持到2026年底 [5] 财务报表数据 - 2024年运营净现金使用量为5130万美元，2023年为5570万美元 [12] - 2024年净亏损为5870万美元，2023年为6900万美元 [12] - 2024年研发费用为5850万美元，2023年为5590万美元，主要因推进领先候选药物rezatapopt的临床费用增加 [12] - 2024年一般及行政费用为2690万美元，2023年为2420万美元，主要因实验室和办公空间搬迁的设施相关成本增加，但被人员减少抵消 [12] 公司及产品介绍 公司介绍 - PMV Pharma是一家精准肿瘤学公司，致力于开发针对p53的小分子、肿瘤无关疗法，其联合创始人Arnold Levine博士1979年发现p53蛋白，奠定p53生物学领域基础 [12] 产品介绍 - Rezatapopt是一流的小分子p53激活剂，可选择性结合p53 Y220C突变蛋白口袋，恢复野生型肿瘤抑制功能，获美国FDA快速通道指定 [9] 临床试验介绍 - PYNNACLE 1/2期临床试验正在评估rezatapopt治疗携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者，1期确定最大耐受剂量和2期推荐剂量，总体缓解率为38%，缓解持续时间中位数为7个月 [10]