中国生物科技行业ESMO会议催化剂前瞻纪要要点总结 一、纪要涉及行业与公司 - 行业：中国生物科技（China Biotechnology）、亚太医疗健康行业 行业观点为“有吸引力”（Attractive）[1][5] - 会议：2026年ESMO大会（10月23-27日）[2] - 涉及公司：Akeso（康方生物，9926.HK）、Duality Biotherapeutics（映恩生物，9606.HK）、Innovent Biologics（信达生物，1801.HK）、Zai Lab（再鼎医药，9688.HK）、Everest Medicines（云顶新耀，1952.HK）、HUTCHMED（和黄医药，0013.HK）、Keymed Biosciences（康诺亚，2162.HK）[7][9][10][19][25][31][33][39] 二、核心观点与论据 （一）Akeso（康方生物） - LBA8 HARMONi-GI1：ivonescimab联合化疗用于1L胆道癌（BTC），重要性高，预期温和上行惊喜[9] - 公司已宣布ivonescimab对比durva/chemo取得OS成功，TOPAZ-1中durva/chemo报告mOS为12.9个月；Ivo/GemCis在Ph2中取得8.5个月mPFS/16.8个月mOS，支持向肺癌以外扩展[9] - 持久性方面，IMbrave151中bevacizumab附加治疗的PFS/OS HR分别为0.67/0.97，生存幅度是ivo BTC论证的核心[9] - 安全性方面，Ivo Ph2的3-4级TRAE为87%，对比TOPAZ-1的63%和IMbrave151的69%；相关SAE为47%，对比16%/29.5%；ivo零TRAE退出（n=30）需Ph3验证[9] - 注意事项：Ivo Ph2合并了20/30mg/kg剂量，AE归因和暴露在不同研究间存在差异[9] - LBA76竞争性解读：pumitamig联合docetaxel用于化疗-IO后，重要性高，预期温和上行惊喜[9] - Ivo/docetaxel Ph2（n=20；合并10/20mg/kg）在铂类/IO后取得40% cORR、7.5个月mPFS和44.5%的12个月PFS[9] - RC148在20mg/kg联合docetaxel（n=21）的ORR/mPFS为67%/8.5个月，对比ivo的40%/7.5个月；12个月PFS为28%对比ivo的45%，ivo可能具有持久性优势[9] - HARMONi-8A测试ivo/docetaxel对比安慰剂/docetaxel，OS为主要终点；SCORPION中ramucirumab/docetaxel的ORR为34%、PFS为6.5个月[9] - 公司对Akeso持温和正面看法，基于ivo小队列的持久性信号[9] （二）Duality Biotherapeutics（映恩生物） - 1846P全球Ph1/2a DB-1310：HER3 ADC用于经治HR+/HER2−乳腺癌，重要性高，预期温和上行惊喜[10] - 在5-5.5mg/kg剂量下，cORR为50%（21/42），未确认ORR为62%，6个月PFS为76%；中位PFS/DoR在6.5个月随访时未达到[10] - 999O全球Ph2 DB-1311/BNT324联合pumitamig用于实体瘤，重要性高，预期符合预期[12] - LBA13/LBA27 DB-1303竞争性解读：HER2低表达乳腺癌，重要性高，预期符合预期[13] - LBA50 DB-1418/DB-1310竞争性解读：HR+/HER2−乳腺癌，重要性高，预期温和上行惊喜[14] - DB-1418：Iza-bren在HR+/HER2−乳腺癌（n=75）中取得37% cORR/7.0个月PFS；LBA50的OS获益将支持公司EGFR/HER3方案[14] - 基准方面，HER3-DXd取得54% cORR/9.2个月PFS（n=99，一线既往化疗）；DB-1310此前14.8个月PFS（n=15，混合剂量）支持对公司持久性的建设性看法[15] - 安全性方面，跨肿瘤（n=252）3级以上/严重TRAE为54.4%/21.0%，停药率5.2%，ILD为4.8%（1-2级）；一例相关死亡为蛛网膜下腔出血[15] - 剂量方面，两个剂量均达50% cORR；6个月PFS在5/5.5mg/kg分别为84%/71%[15] - 若DB-1310在乳腺癌中持久控制优于iza-bren且3级以上TRAE更少，公司更看好DB-1310[15] - 999O安全性：110例患者中3级以上TRAE/严重irAE为27%/1%，TRAE退出率2%，无ILD或5级TRAE[15] - 疗效：未确认ORR为36%（n=67；3个月随访）：宫颈癌50%（n=8）、HNSCC 57%（n=7）、HCC 28%（n=18）；既往IO分别为38%/86%/83%[15] - 基准：ESMO Asia 2025中DB-1311宫颈癌单药cORR为33%/7.0个月PFS（n=30）[15] - DB-1303：DYNASTY-Breast02研究HR+/HER2低表达疾病转移化疗前治疗，分析指引至2026年四季度；T-DXd在Breast06中13.2个月PFS为相关基准[15] - LBA13：SHR-A1811在经治HER2低表达乳腺癌（Ph1）中PFS为11个月；任何级别ILD为2.5%，合并肿瘤和剂量3级以上TRAE为66%[15] - LBA27：TQB2102的Ph3在转移化疗前治疗，与DB-1303相同设置；其中国申报使其成为公司目标HER2低表达人群的近期竞争者[15] - TQB2102的58% ORR（7.5mg/kg）来自早期Ph1化疗经治患者研究[15] - LBA71/LBA72 DB-1418/DB-1310竞争性解读：EGFR-TKI后NSCLC，重要性中性，预期符合预期[17] - LBA43/1001O DB-1311竞争性解读：B7-H3和EGFR×B7-H3 ADC，重要性中性，预期符合预期[18] - DB-1310：1846P报告50% cORR/76%的6个月PFS（n=42），中位PFS未达到；相较iza-bren历史7.0个月PFS，公司维持更长控制论点[20] - 基准：Sac-TMT在Breast02中PFS为8.3个月；Dato-DXd为6.9个月且最终OS未达标[20] - 安全性：Iza-bren在162例乳腺癌患者中3级以上TRAE为78%、两例相关死亡；DB-1310目前在252例实体瘤患者中为54.4%、一例相关死亡[20] - 2L+化疗初治：Sac-TMT PFS为8.3个月/OS HR 0.60；iza-bren PFS为12.5个月（n=50）[20] - 主要为3L+：DB-1310 PFS为7.0个月/OS为18.9个月，对比sac-TMT Lung03在TKI/铂类后研究者评估PFS 7.9个月/OS 20.0个月；DB-1310合并剂量，92%既往铂类、86%三代TKI暴露[20] - 耐受性：ASCO 2025 DB-1310 EGFRm数据（n=62）3级以上TRAE为36%、TRAE退出率3%，对比3L+ sac-TMT的56%[20] - SCLC疗效：DB-1311 ORR为56%（未确认；n=73），YL201（Ph3）为59%，IBI3001（n=6）为67%；YL201 PFS为7.4个月，OS为13.3对比9.4个月（HR 0.46）[20] - 安全性：DB-1311/YL201/IBI3001的3级以上TRAE为40%/46%/47%；DB-1311/IBI3001退出率为5.9%/1.8%[20] - 生物标志物：IBI3001在8例EGFR和/或B7-H3膜H-score≥100的混合肿瘤患者中ORR为88%[20] （三）Innovent Biologics（信达生物）/Keymed Biosciences（康诺亚） - LBA77 IBI343/TAK-921 G-HOPE-001：3L+ CLDN18.2高表达胃/GEJ癌，重要性极高，预期温和上行惊喜[21] - 在6mg/kg剂量下，IBI343 cORR为32%/5.5个月PFS，OS未成熟为10.8个月（CLDN高表达，n=31）；Ph3 PFS成功已知，OS将决定其与CMG901的竞争强度[27] - 安全性：IBI343 6mg/kg（TEAE；n=62）3级以上恶心/呕吐各为1.6%，对比CMG901 2.2mg/kg（AE；n=67）各为6%；IBI343 TEAE/TRAE退出率为6.5%/0%[27] - 竞争：CMG901的2L-only和25-74% CLDN OS结果测试超出IBI343当前3L+ CLDN高表达设置的扩展；3L+亚组结果定义最接近的重叠[27] - 2910P IBI343竞争性解读：RC118联合RC148，重要性中性，预期符合预期[23] - RC118/RC148取得57% ORR/8.5个月PFS，对比RC118/toripalimab的38%/5.5个月（各n=21）[27] - 既往IO：RC148应答为10/16（63%），对比toripalimab的4/15（27%）[27] - 设置：每组包括17例一线既往治疗和4例两线既往治疗患者，研究主要支持2L联合，早于IBI343当前3L+试验[27] - PFS HR为0.49，95% CI宽至0.19–1.24；OS仍未成熟[27] - LBA7 CMG901 CLARITY-Gastric01：2L+胃/GEJ癌，重要性极高，预期温和上行惊喜[39] - CMG901达到3L+ OS（主要终点）和总体2L+ OS（次要终点），但未达到总体2L+ PFS；公司关注2L-only OS效应以判断对比ramu/paclitaxel的潜力[41] - 表达：公司偏好75%+ CLDN以获得更大靶点覆盖；MMAE旁观者杀伤支持25-74%活性；该组生存将拓宽机会估计[41] - 安全性：剂量减少在 separate Ph2队列中为57%/19%；后者使用四药止吐；更好的恶心/呕吐控制可能缩小IBI343的GI优势[41] - 注意事项：CMG901计数任何CLDN染色，IBI343要求2+/3+[41] - 公司仍以3L+ CLDN高表达为首要承销；有意义的2L-only OS获益或25-74% CLDN获益将支持更大机会[42] （四）Zai Lab（再鼎医药） - 3817P Zoci联合atezolizumab±卡铂用于1L ES-SCLC，重要性极高，预期温和上行惊喜[25] - 疗效：Zoci 1.6mg/kg/atezo在15例1L患者中cORR为80%，对比IMpower133 atezo/chemo的60%；更新PFS/DoR将测试对比5.2个月PFS/12.3个月OS基准的持久性[28] - 安全性：双药安全性（n=45；合并剂量/线数）显示3级以上TEAE为27%、严重AE为20%，对比atezo/chemo的3-4级67%、严重AE 37%，提示更低毒性负担[28] - 卡铂：三药安全性（n=13；合并剂量/线数）显示zoci中断77%、严重中性粒细胞减少62%，对比双药的22%/0%；三药91% ORR伴随巨大毒性成本[28] - 公司看好zoci/atezo；管理层约8个月mPFS预期对比atezo/chemo的5.2个月；低累积骨髓毒性将强化其铂类/依托泊苷节约论证[30] - LBA3 Zoci战略解读：DeLLphi-305，tarlatamab联合durvalumab维持治疗，重要性高，预期符合预期[30] - tarla/durva在化疗-IO后改善OS/PFS优于durva；对再鼎而言，这建立了有效维持方案，zoci可能增加早期肿瘤缩小或更长CNS控制[34] - 安全性：公司关注对比durva的严重CRS/ICANS和退出；有限附加毒性将支持测试zoci联合tarla/PD-L1[34] - Zoci解读：3817P中zoci/atezo 3级以上TEAE为27%、zoci中断22%；这些早期比率支持联合测试[34] - DeLLphi-305在化疗-IO后无进展开始，3817P包括诱导；生存时钟和患者选择不同[34] （五）Everest Medicines（云顶新耀） - LBA1 INTerpath-001解读：个体化mRNA疫苗联合pembrolizumab，重要性极高，预期温和上行惊喜[31] - 基准：Ph3 RFS/DMFS成功已知；美国投资者反馈偏好RFS HR约0.60；KOL偏好≤0.65；接近Ph2的0.51将强化对EVM16的解读[35] - 持久性：公司关注九剂疫苗后的绝对RFS/DMFS获益；持续获益将强化切除后有限疗程EVM16/PD-1开发的论证[35] - 广度：低TMB/PD-L1阴性黑色素瘤的获益将支持更广泛EVM16资格；RCC/MIBC是疫苗机会是否超越黑色素瘤的下一测试[35] - 安全性：Ph2免疫相关AE在疫苗/pembro为45%/44%，对比pembro；相似的Ph3比率将支持添加疫苗不必显著增加免疫毒性的预期[35] - 持久总体RFS HR接近0.51且低TMB获益一致将强化EVM16辅助治疗论点[35] （六）HUTCHMED（和黄医药） - LBA6 SAFFRON：savolitinib联合osimertinib用于osimertinib后MET驱动EGFRm NSCLC，重要性极高，预期温和下行惊喜[33] - SAFFRON在osi后对比铂类/培美曲塞达到OS/PFS；SAVANNAH非对照MET高表达队列PFS为7.5个月；SAFFRON在全球随机Ph3人群中测试相同策略[36] - 竞争：Sac-TMT PFS为8.3个月/OS HR 0.60；amivantamab/chemo PFS为6.3个月且无MET选择；SAFFRON需要有意义临床获益才能使额外检测对医生值得[36] - 安全性：SAVANNAH报告任何级别水肿46%；公司关注永久退出和慢性剂量中断[36] - 注意事项：SAFFRON对比化疗，而非现代ADC或amivantamab/chemo；MET选择和既往osi线数影响跨试验比较[36] - 尽管OS/PFS成功，公司仍偏谨慎：获益必须证明MET检测和慢性水肿的合理性；大幅生存获益伴低退出将扭转观点[36] - LBA69 SANOVO：savolitinib联合osimertinib用于1L EGFRm/MET过表达NSCLC，重要性高，预期符合预期[37] - SANOVO对比osi达到PFS；OS未确认；FLOWERS显示未成熟PFS为19.6对比9.3个月，提示基线MET过表达疾病可能受益于 upfront双阻断[40] - 基准：FLAURA2 osi/chemo达到25.5个月PFS，MARIPOSA amivantamab/lazertinib为23.7个月；两者均有OS获益[40] - 安全性：FLOWERS 3级以上TRAE为57%对比9%，24%停止任一联合药物；公司关注更少退出[40] - 注意事项：MET选择患者可能预后更差，跨试验PFS中位数不能排名方案；IHC2+/IHC3+效应决定资格[40] - 公司认为全口服给药相对osi/chemo或ami/laz具有实用优势；大幅PFS获益伴低中断和退出将支持在MET过表达EGFRm疾病中使用[40] 三、其他重要但可能被忽略的内容 - 报告由Morgan Stanley Asia Limited发布，分析师为Jack Lin（股票分析师）和Vanessa Liao（研究助理），行业观点为“有吸引力”[4][5] - 报告日期为2026年10月22日，ESMO会议为10月23-27日[1][2] - Morgan Stanley与覆盖公司存在业务往来，可能存在利益冲突；投资者应将研究视为单一因素[5] - 非美国关联公司分析师未在FINRA注册，可能不受FINRA通讯限制[6] - 未经Morgan Stanley书面同意不得再分发[7] - 数据来源为公司数据和Morgan Stanley Research[43]