财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收2800万美元，同比增长8%，超指引区间上限，排除SurVeil DCB许可费收入后，总营收同比增长12% [32][81] - 第四季度产品营收1540万美元，同比增长7%；特许权和许可费收入1010万美元，同比增长6%；研发服务收入260万美元，同比增长23% [75][76][77] - 第四季度研发费用970万美元，同比下降21%；销售、一般和行政费用（SG&A）同比下降7% [78][85] - 第四季度医疗器械业务运营亏损240万美元，上年同期为620万美元；体外诊断业务运营收入320万美元，占收入的46% [86][79] - 第四季度所得税收益950万美元，上年同期为所得税费用790万美元；GAAP净利润670万美元，上年同期净亏损1470万美元 [87][88] - 2023财年总营收1.33亿美元，增长33%；排除SurVeil DCB许可费收入后，总营收同比增长9% [38][39] - 2023财年运营现金流1050万美元，年末现金及投资超4500万美元 [39] - 预计2024财年总营收1.16 - 1.21亿美元，下降13% - 9%；排除SurVeil DCB许可费收入后，营收增长9% - 14% [91] - 预计2024财年GAAP摊薄后每股亏损1.55 - 1.20美元，非GAAP摊薄后每股亏损1.32 - 0.97美元 [92] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗器械业务 - 第四季度营收2100万美元，同比增长8%，排除SurVeil许可费收入后，营收同比增长15% [33][34] - 2023财年产品销售增长22%，主要受Pounce动脉血栓切除平台和研发服务收入推动 [35][57] - 医疗设备性能涂层业务2023财年增长9%，主要得益于性能涂层试剂销售和特许权收入增加 [59] 体外诊断业务（IVD） - 第四季度营收690万美元，同比增长7%，客户采购模式恢复正常 [36] - 2023财年营收下降3%，因客户减少新冠检测产品安全库存，第四季度恢复增长 [60] 各个市场数据和关键指标变化 - SurVeil DCB针对外周动脉疾病市场，机会约10亿美元，美国每年约50万例膝上手术，约四分之一使用药物涂层球囊 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024财年战略目标为推动血管介入产品组合增长、驱动核心业务持久增长和现金流、开发新产品和产品线扩展 [72] - 公司将高效执行战略，保持健康资产负债表，实现可持续长期增长和价值创造 [73] - 在血栓切除市场需有后续产品，与雅培合作开发药物涂层球囊，Pounce、Sublime和未推出的Pounce Venous获得集团合同，显示竞争优势 [117][120][121] - Preside亲水涂层技术获FDA 510(k) clearance，10月商业推出，将提升亲水涂层性能标准，巩固公司在医疗设备涂层行业的领导和竞争地位 [62][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为FDA对紫杉醇涂层设备风险的表态有利于药物涂层球囊市场采用，SurVeil DCB标签符合FDA更新观点 [48] - 公司对SurVeil DCB前景充满信心，认为其有潜力成为关键增长催化剂，雅培有能力利用市场动态 [45][49] - 公司小销售团队为Pounce和Sublime产品未来增长奠定基础，预计2024财年继续推动业绩增长 [58] - 公司认为宏观行业逆风基本过去，IVD业务第四季度恢复增长 [60] 其他重要信息 - SurVeil DCB预计2024年上半年在美国商业化推出，公司已收到雅培初始备货订单并开始发货 [44][42] - Pounce Venous血栓切除系统完成45例有限市场评估，预计2024财年上半年有限商业化，下半年全面推出 [65][68] - 教授Ramon Varcoe将在VEITH会议上展示Sundance Sirolimus BTK两年数据，此前在TCT会议展示LIFE - BTK试验数据 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: SurVeil产品能否达到预期 - 公司认为产品在预期范围内，雅培收购CSI后有良好销售足迹，且市场对紫杉醇涂层设备风险担忧消除，产品有积极发展势头 [108][109][110] - 预计SurVeil产品至少贡献1350万美元营收，且这只是三到九个月的潜在收入，不代表全年收入 [111][114] 问题: 如何将高潜力产品推向市场 - 公司认为在血栓切除市场需有后续产品，要高效使用现金，继续获胜并补充资源 [117][119] - 药物涂层球囊市场需要像雅培这样的合作伙伴，公司已获得三个产品线的集团合同，显示竞争优势 [120][121] 问题: 对SurVeil商业推出时间和营收贡献的假设 - 公司因尊重与雅培的合作保密协议，给出较宽时间窗口，上半年主要是备货订单收入，下半年受雅培重新订购影响 [130][131][133] - 营收假设包含利润分成估计，将按季度进行调整 [135][136] 问题: 是否增加Pounce和Sublime销售团队投资 - 公司会随着业务产生回报而进行投资，不会大幅增加销售团队规模，将有选择地增加顶级人才 [138][139][151] - 推出Pounce Venous后，会根据产品需求和现金状况决定是否增加人员 [139][153] 问题: 三年后销售团队是否会翻倍 - 通常要有效竞争至少需要50人，但需考虑现金来源和使用、债务水平等因素，会通过区域经理贡献毛利来评估扩张 [141][142][144] 问题: 财年末销售团队人数及2024财年扩张计划 - 2023财年末销售团队人数在之前发言中有提及 [149] - 2024财年不会大规模扩张，将有选择地增加顶级人才，推出Pounce Venous后可能根据情况增加人员 [151][153]