New Taipei City, Taiwan, Nov. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Jyong Biotech Ltd. (Nasdaq: MENS) (the “Company” or “Jyong Biotech”), a science-driven biotechnology company based in Taiwan committed to developing and commercializing innovative and differentiated new drugs (plant-derived) mainly specializing in the treatment of urinary system diseases, with an initial focus on the markets of the U.S., the EU and Asia, today announced that the Company has entered into a non‑binding letter of intent (the “LOI”) wit ...

公司核心进展 - 公司宣布其植物源新药MCS-8 (PCP)在开发中取得重要里程碑，完成了二期临床试验主要疗效终点的统计分析 [1] - 公司计划与国际药企合作，启动全球三期临床试验，以进一步验证MCS-8的临床潜力 [6] 二期临床试验设计 - 试验为随机、安慰剂对照设计，在台湾20家医院进行，有超过130名泌尿科医生参与，占全国泌尿科医生十分之一以上 [3] - 试验入组超过700名高风险受试者，每位受试者接受为期两年的治疗（MCS-8或安慰剂）[2][3] 主要疗效终点结果 - 与安慰剂组相比，MCS-8组的前列腺癌发病率降低27.3% [8] - 与安慰剂组相比，MCS-8组的高级别前列腺癌（格里森评分总和≥7）发病率降低17.1% [3] 安全性与耐受性结果 - 两年给药未增加不良事件发生率，未观察到与MCS-8相关的严重不良事件 [8] - 对肝功能（AST, ALT）、肾功能（BUN, Creatinine）、空腹血糖或血压（收缩压/舒张压）无负面影响 [8] - 与安慰剂组空腹血糖显著升高（P = 0.022）不同，MCS-8组显示出良好的血脂调节趋势 [4] 次要疗效终点与潜在新适应症 - 两年治疗后，MCS-8组与基线相比，甘油三酯（TG）下降（P = 0.05），低密度脂蛋白（LDL）显著下降（P = 0.018），高密度脂蛋白（HDL）显著上升（P = 0.003）[8] - 这些发现提示MCS-8未来在血脂管理、动脉粥样硬化和心血管疾病领域具有临床研究潜力 [4] 公司背景与研发能力 - 公司是一家以科学为导向的生物技术公司，专注于开发及商业化治疗泌尿系统疾病的创新差异化植物源新药，初期聚焦美国、欧盟和亚洲市场 [1][9] - 公司自2002年成立以来，已建立涵盖药物开发所有关键功能的综合能力，并利用专有平台开发一系列植物药候选产品 [9]

个股表现 - 库客音乐股价单日涨幅达263.64%，收盘价为0.0500美元，成交额为1840.56美元 [1] - 美妍堂股价上涨34.69%，收盘价为19.140美元，成交额为1077.47万美元 [1] - 网塑科技股价上涨33.89%，收盘价为8.770美元，成交额为267.59万美元 [1] - 健永生技股价上涨24.46%，收盘价为50.020美元，成交额为1024.08万美元 [1] - 好定多股价上涨13.47%，收盘价为3.960美元，成交额为1072.39万美元 [1]

个股表现 - 智慧物流股价跌幅最大，达71.18%，收盘价为3.000美元，下跌2.100美元，成交额为3686.17万美元 [1] - 好定多股价下跌34.97%，收盘价为3.440美元，下跌1.850美元，成交额为3621.05万美元 [1] - 九紫新能股价下跌20.83%，收盘价为0.2881美元，下跌0.0758美元，成交额为3936.45万美元 [1] - 健永生技股价下跌17.76%，收盘价为50.000美元，下跌10.800美元，成交额为2708.42万美元 [1] - 尚高生命科学股价下跌15.97%，收盘价为1.000美元，下跌0.190美元，成交额为613.22万美元 [1]

公司重要进展 - 子公司Health Ever Bio-Tech Co, Ltd凭借治疗良性前列腺增生/下尿路综合征的口服植物源在研新药BOTRESO®，在被誉为“台湾生技界奥斯卡”的2025台北生技奖中荣获制药类创新金奖 [1] - 该金奖包含超过26,000美元的现金奖励，并由台北市市长蒋万安在颁奖典礼上颁发，以表彰在生物技术领域的创新成就和跨学科卓越表现 [1] 核心产品BOTRESO®的研发里程碑 - BOTRESO®在全球拥有多项药物成分发明专利，并已在美国和台湾完成了四项III期临床试验 [3] - 该药物是台湾研发的首个获得美国FDA研究性新药批准并进入III期临床试验的口服植物新药案例 [3] - 该新药候选物已完成IND流程，并向美国FDA提交了新药申请 [3] 公司战略与业务定位 - 公司是一家以科学为导向的生物技术公司，致力于开发和商业化创新且差异化的植物源新药，主要专注于治疗泌尿系统疾病 [5] - 公司初期市场重点聚焦于美国、欧盟和亚洲 [5] - 公司自2002年成立以来，已构建了涵盖药物开发所有关键功能的综合能力，包括早期药物发现与开发、临床试验、监管事务、生产和商业化 [5]

公司核心事件 - 公司董事长兼首席执行官Fu Feng Kuo受邀于2025年9月19日在台北国际会议中心举行的2025全球商业论坛发表演讲 [1] 论坛背景与议题 - 论坛由北美洲台湾商会联合总会与美国风险投资和生物技术行业代表共同组织，旨在成为高层次的国际商业对接平台 [2] - 论坛议题为“台湾如何使其生物技术和医疗产业与全球趋势接轨”，公司将与台湾生物技术行业领袖共同探讨 [2] - 活动旨在汇集有影响力的美国生物技术决策者与台湾领先的新药开发企业进行直接对话 [3] 公司业务概览 - 公司是一家以科学为导向的生物技术公司，致力于开发和商业化创新且差异化的植物源新药 [1][3] - 公司主要专注于治疗泌尿系统疾病的药物，初期市场聚焦于美国、欧盟和亚洲 [1][3] - 公司自2002年成立以来，已建立涵盖药物开发所有关键功能的综合能力，包括早期药物发现与开发、临床试验、监管事务、制造和商业化 [3] - 公司利用强大的研发能力和专有平台，开发了一系列植物药候选药物，包括其主要候选药物BOTRESO、另一个临床阶段候选药物以及其他临床前阶段候选药物 [3]

核心观点 - 公司完成前列腺癌预防药物MCS-8的II期临床试验患者招募 关键里程碑达成 涉及超过700名高风险受试者[1][3] 临床试验进展 - MCS-8为植物源研究性新药 目前尚未在任何地区获批商业使用[3] - 试验采用随机安慰剂对照设计 在台湾20家医院开展 超过130名泌尿科医生参与[2] - 治疗期结束后将进行试验数据分析 结果将按披露要求公布[3] 公司业务定位 - 总部位于台湾的科学驱动型生物技术公司 专注于开发差异化植物源新药[1][4] - 主要深耕泌尿系统疾病治疗领域 初期聚焦美国、欧盟及亚洲市场[1][4] - 具备完整药物开发能力 涵盖早期研发、临床试验、注册事务、生产及商业化全链条[4] 研发管线布局 - 公司自2002年成立以来 依托自主研发能力和专有平台开发生物药管线[4] - 核心临床阶段植物药候选药物包括BOTRESO®及MCS-8 另拥有临床前阶段候选药物[4]

公司核心动态 - 公司于2025年8月14日至17日参加了第22届亚洲泌尿外科学会大会暨台湾泌尿科医学会第47届年会，并公布了其主打候选药物BOTRESO和MCS-8的临床研究顶线结果[1] - BOTRESO针对良性前列腺增生和下尿路症状，MCS-8针对前列腺癌的潜在预防[1] BOTRESO临床研究结果 - BOTRESO的III期临床试验包括两项为期12周的关键性研究和两项开放标签扩展研究[2] - 在意向治疗人群中，美国亚组未显示显著差异，但亚洲亚组和台美汇总人群显示BOTRESO组相比安慰剂组有统计学显著改善[2] - 在长达52周的开放标签扩展研究中，BOTRESO持续显示出长期改善，且不良事件发生率未增加，未报告与BOTRESO相关的严重不良事件[2] - 与现有药物可能增加心力衰竭和高级别前列腺癌风险相比，BOTRESO在四项III期临床试验中表现出优异的改善和耐受性[3] - BOTRESO是首个由台湾研发并获得美国FDA IND批准进入III期临床试验的口服植物药[4] - 公司计划整合台美临床数据，向美国FDA提交新药申请[4] MCS-8临床研究结果 - MCS-8的II期试验达到了主要疗效终点，与安慰剂相比，104周的给药与较低的前列腺阳性活检率和高等级前列腺癌发生率相关[6] - 未观察到与MCS-8治疗相关的严重不良事件，这些发现为推进MCS-8进入III期评估提供了基础[6] - 公司正与全球制药伙伴讨论MCS-8的进一步开发，目标启动涉及数千至数万名参与者的大规模III期试验[7] 市场与行业前景 - 2020年美国BPH患者人数约为470万，较2017年增长约6.8%[5] - 全球BPH患者人数从2017年的8840万增长至2020年的9420万，增长6.5%[5] - 全球BPH药物市场从2017年的37亿美元扩大至2020年的41亿美元，预计到2026年将达到98亿美元[5] 公司战略与知识产权 - 公司专注于开发和商业化治疗泌尿系统疾病的创新植物源新药，初期聚焦美国、欧盟和亚洲市场[10] - 公司拥有BOTRESO在亚洲、美洲和欧盟的全球专利覆盖[8] - 公司已签署多份意向书和许可协议，执行了首份许可协议，并继续寻求合作和产生特许权使用费的伙伴关系以支持全球市场进入[8] - 公司具备药物开发全流程的关键功能，包括早期发现、临床试验、监管事务、生产和商业化[10]

个股跌幅表现 - Mint股价下跌33.18%至5.660美元 成交额1760.69万美元 [1] - e家快服股价下跌21.15%至1.100美元 成交额51.47万美元 [1] - 健永生技股价下跌18.46%至40.410美元 成交额1375.47万美元 [1] - AirNet Technology股价下跌17.77%至2.800美元 成交额196.45万美元 [1] - 天演药业股价下跌16.59%至1.910美元 成交额33.98万美元 [1] 市场交易特征 - 跌幅最大个股Mint单日下跌2.810美元 [1] - 健永生技成交额最高达1375.47万美元 [1] - e家快服成交额最低为51.47万美元 [1] - 五只个股跌幅均超过16% 呈现普跌态势 [1]

作者背景 - 作者拥有电子与通信工程学位、计算机科学硕士学位、商业管理研究生学位以及计算机应用博士学位 [1] - 作者与另一位分析师存在专业合作但分析工作独立进行 [1] 分析师披露 - 分析师在所提及公司中未持有任何股票、期权或类似衍生品头寸 [2] - 分析师在未来72小时内无计划建立任何上述头寸 [2] - 分析师未因撰写该文章获得除Seeking Alpha平台外的任何报酬 [2] - 分析师与文章提及的任何股票所属公司无业务关系 [2]