OnKure Therapeutics (NasdaqGM:OKUR) 2025 Conference November 12, 2025 04:00 PM ET Speaker1Thanks, everyone, for continuing to join us here at Stifel Healthcare Conference 2025. It is my pleasure to introduce Nick Saccomanno, CEO of OnKure.Speaker2Thanks very much. Thanks to the organizers of the conference for inviting us here to speak about progress at OnKure. Thank you for all those who are joining by video link. I know some of the employees at OnKure are listening to this as well. I welcome them all to t ...

OnKure Therapeutics (NasdaqGM:OKUR) FY Conference November 10, 2025 04:00 PM ET Speaker1Welcome to this next fireside chat with OnKure Therapeutics. With us today, we have Nick Saccomanno, President and CEO. Nick, welcome. Thanks for joining us.Speaker0Thanks for having me.Maybe for those that are less familiar with the story, could you just give us a high-level overview of the company's area and focus today?Right. Based in Boulder, Colorado, we were formed about a decade ago and did not start working on PI ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 (Mark One) FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40315 ONKURE THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-2309515 (State or other ...

-- Clinical data from OKI-219 PIKture-01 single agent and fulvestrant combination arms are maturing and is now expected to be reported together with initial data from the triplet expansion arms in the first quarter of 2026 -- Significant progress in next generation PI3Ka pan-mutant inhibitor program; multiple candidates identified - announcement planned for the first quarter of 2026 Exhibit 99.1 OnKure Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Business Update -- First patients ...

-- First patients dosed in triplet expansion arms of the PIKture-01 trial evaluating OKI-219 in combination with fulvestrant and ribociclib, and in combination with trastuzumab and tucatinib in patients with metastatic breast cancer -- Clinical data from OKI-219 PIKture-01 single agent and fulvestrant combination arms are maturing and is now expected to be reported together with initial data from the triplet expansion arms in the first quarter of 2026 -- Significant progress in next-generation PI3Kα pan-mut ...

BOULDER, Colo., Nov. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OnKure Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OKUR), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of novel precision medicines, today announced that Nichoals Saccomano, Ph.D., President and Chief Executive Officer, will present and be available for one-on-one investor meetings at the following investor conferences: A fireside chat at the Guggenheim Healthcare Innovation Conference, in Boston on Monday, November 10, 2025, at 4:00 p.m. ET. A live ...

盘前交易概况 - 美国东部时间周五上午7点25分，多只股票在盘前交易中出现显著波动，价格早期变动预示着开盘前的潜在机会 [1] - 对于活跃交易者而言，盘前交易有助于提前发现潜在的突破、反转或剧烈价格波动，这些早期动向通常预示着动量可能延续至常规交易时段 [1] 盘前涨幅居前股票 - Artiva Biotherapeutics Inc (ARTV) 股价上涨124%至6.22美元 [3] - Akanda Corp (AKAN) 股价上涨39%至3.10美元 [3] - Kezar Life Sciences Inc (KZR) 和 Carbon Revolution Public Limited Company (CREV) 股价均上涨38%，分别至5.80美元和5.15美元 [3] - Safe & Green Holdings Corp (SGBX) 股价上涨28%至3.96美元 [3] - Achieve Life Sciences Inc (ACHV) 股价上涨23%至3.80美元 [3] - Revolution Medicines Inc (RVMD) 和 Erayak Power Solution Group Inc (RAYA) 股价均上涨8%，分别至53.90美元和5.76美元 [3] - ProQR Therapeutics NV (PRQR) 股价上涨7%至3.00美元 [3] - Bio Green Med Solution Inc (BGMS) 股价上涨6%至4.04美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - American Rebel Holdings Inc (AREB) 股价下跌41%至2.09美元 [4] - Sadot Group Inc (SDOT) 股价下跌25%至5.35美元 [4] - AVITA Medical Inc (RCEL) 股价下跌24%至4.04美元 [4] - Soluna Holdings Inc (SLNH) 股价下跌23%至3.22美元 [4] - American Battery Technology Company (ABAT) 和 CID HoldCo Inc (DAIC) 股价均下跌17%，分别至4.70美元和2.16美元 [4] - Pinnacle Food Group Limited (PFAI)、OnKure Therapeutics Inc (OKUR) 和 Whitehawk Therapeutics Inc (WHWK) 股价均下跌12%，分别至3.12美元、2.52美元和2.29美元 [4] - Aqua Metals Inc (AQMS) 股价下跌7%至14.50美元 [4]

收入和利润 - 2025年上半年净亏损3131.5万美元，较2024年同期的2367.5万美元扩大32.3%[129] - 公司2025年上半年净亏损3130万美元，2024年同期净亏损2370万美元[145][146] 成本和费用 - 公司2025年第二季度研发费用为1261万美元，同比增长17.3%[125][126] - 2025年第二季度管理费用为371万美元，同比增长3.3%[125][127] - 2025年上半年研发费用2562.5万美元，同比增长32.6%[129] - 2025年上半年管理费用769.9万美元，同比增长58.5%[129] - 研发费用在2025年上半年为2560万美元，相比2024年同期的1930万美元增长630万美元，增幅32.6%[130] - 行政费用在2025年上半年为770万美元，相比2024年同期的490万美元增长280万美元，增幅57.1%[132] - 公司预计2025年研发费用和行政费用将继续显著增长[131][133] 其他财务数据 - 2025年第二季度利息收入93.4万美元，同比增长306%[125][128] - 其他收入在2025年上半年为200万美元，相比2024年同期的50万美元增长150万美元，增幅300%[134] - 公司2025年上半年经营活动现金净流出2728万美元，相比2024年同期的1710万美元增加1018万美元，增幅59.5%[144][145] - 公司2025年上半年投资活动现金净流出3.1万美元，2024年同期为1.9万美元[147] - 公司2025年上半年筹资活动现金净流出7.7万美元，2024年同期为现金净流入587.8万美元[149] - 公司现金及现金等价物在2025年上半年净减少2738.7万美元，2024年同期为净减少1124.3万美元[144] 现金和资本状况 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为8340万美元[114] - 累计赤字达1.86亿美元[114] - 公司通过私募融资6500万美元[112] - 合并后原OnKure股东持股53.6%，原Reneo股东持股25.1%[112] - 公司现有现金预计足以支持未来12个月的运营需求[137]

根据您的要求，我将关键点按照主题进行分组，每个主题保持单一维度，并严格使用原文关键点。 财务数据关键指标变化：收入和利润 - 净亏损为1540万美元，每股亏损1.14美元[12] - 其他收入净额93.4万美元，较2024年同期的20.4万美元增长357.8%[20] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用为1260万美元，较2024年同期的1080万美元增长16.7%[12] - 行政费用为370万美元，较2024年同期的360万美元增长2.8%[12] - 2025年上半年研发费用2560万美元，较2024年同期的1930万美元增长32.6%[20] 财务数据关键指标变化：现金状况 - 现金及现金等价物为8340万美元，预计现金可支撑运营至2026年第四季度[2][12] 财务数据关键指标变化：资产与权益 - 总资产从2024年末的1.149亿美元下降至8607万美元[19] - 股东权益从2024年末的1.038亿美元下降至7817万美元[19] 研发管线进展：OKI-219 - 预计2025年第四季度公布OKI-219单药及联合fulvestrant的临床数据[6][7] 研发管线进展：PIKture-01试验 - 截至2025年8月5日，PIKture-01试验中单药治疗组和联合治疗组共给药70名患者（单药36人/联合34人）[7]

核心观点 - 公司OnKure Therapeutics在2025年第二季度财报中更新了其核心产品OKI-219的临床进展，包括单药及联合疗法的试验数据预计在2025年第四季度公布 [1] - 公司现金储备为8340万美元，预计可支撑运营至2026年第四季度 [1] - 公司启动了新的扩展试验组，评估OKI-219在三联疗法中的效果，包括与fulvestrant和ribociclib联合用于HR+转移性乳腺癌，以及与trastuzumab和tucatinib联合用于HER2+乳腺癌 [1][6] - 公司计划在2025年底前提名一款泛突变选择性PI3Kα抑制剂作为开发候选药物 [6] PI3Kα产品组合进展 - PIKture-01试验已完成单药及fulvestrant联合疗法的剂量递增组患者招募，截至2025年8月5日，共70名患者入组（单药36名，联合34名） [6] - 公司启动了ribociclib三联疗法组，评估OKI-219与fulvestrant和ribociclib联合用于PI3Kα突变的HR+转移性乳腺癌 [6] - 公司启动了tucatinib三联疗法组，评估OKI-219与trastuzumab和tucatinib联合用于PI3Kα突变的HER2+乳腺癌 [6] - 公司正在开发第三代PI3Kα化合物，目标是对常见PI3Kα突变实现10倍选择性 [6] 财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为8340万美元，较2024年底的1.1076亿美元有所下降 [13][16] - 2025年第二季度研发费用为1260万美元，同比增长16.7%（2024年同期为1080万美元） [13] - 2025年第二季度管理费用为370万美元，同比增长3.3%（2024年同期为360万美元） [13] - 2025年第二季度净亏损1540万美元，每股亏损1.14美元（2024年同期净亏损1410万美元，每股亏损44.82美元） [13][17] 投资者会议 - 公司CEO将于2025年9月3日在Cantor全球医疗健康投资者会议上参与炉边谈话 [7] 公司概况 - OnKure Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对癌症驱动因子的精准疗法 [9] - 公司主要产品OKI-219是一款选择性PI3Kα抑制剂，旨在成为靶向PI3Kα的领先疗法 [9]