R&D assessment shows the platform can incorporate different drug entities onto its sustained-release matrix, supporting long-term potential to reduce or eliminate reliance on medicated eye dropsTEL AVIV, Israel, Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX) today announced that its pharmaceutical division has completed an R&D assessment of LayerBio’s proprietary drop-less, sustained-release ocular drug-delivery platform. The assessment confirmed that its sustained release, polymer matrix ...

公司战略与产品管线 - 公司通过其制药部门，已启动OcuRing™-K的开发计划，该产品是LayerBio的专利、无滴注、术中给药、缓释眼科疗法，旨在白内障手术后提供酮咯酸的受控、局部靶向释放 [1] - 在完成对LayerBio的多数股权投资并将OcuRing-K整合入其开发组合后，公司与LayerBio管理团队进行了系统的内部评估，以确定开发优先级并为推进该项目建立清晰路径，目前工作正朝着II期临床试验推进 [1] - 公司的计划将白内障术后疼痛和炎症确定为OcuRing-K的初始目标适应症，启动其开发计划并推进至下一阶段临床试验是公司战略的关键里程碑，旨在为全球最常见且影响深远的手术之一提供有意义的无滴注解决方案 [7] - LayerBio的缓释平台还支持递送多种其他眼科治疗药物（包括非甾体抗炎药、抗生素、类固醇和抗VEGF药物），这与公司在开发OcuRing-K后探索其他眼科适应症的计划相符 [6] - 公司与LayerBio计划在美国推进OcuRing-K的下一阶段临床开发，在该市场获批可能打开一个高容量、可报销的市场，并使其能够扩展到其他眼科适应症 [7] 产品技术与优势 - OcuRing-K是一种可降解、术中给药的缓释装置，旨在提供延长且稳定的非甾体抗炎药眼内治疗水平，其技术旨在解决传统术后滴眼液方案的主要局限性 [2] - 传统术后滴眼液方案通常需要数周内每日多次使用类固醇和非甾体抗炎药滴眼液，但仅有很小一部分（通常低于5%）的药物能进入眼内，而OcuRing-K旨在通过单次术中缓释治疗消除这种依赖滴注的方法 [2] - 滴眼液的低效递送导致药物水平剧烈波动，增加了疗效不一致和副作用的风险，相比之下，OcuRing-K的原位储库制剂能直接、局部递送至靶组织，全身暴露显著降低，提供相比传统滴眼液更受控和稳定的治疗覆盖 [3] - 通过消除患者自行滴注的需求，OcuRing-K还降低了污染风险，例如滴瓶与眼组织之间的意外接触 [3] - 临床前研究和I期临床评估表明，在使用总药物暴露量显著低于标准滴眼液方案的同时，能减少术后疼痛和炎症，其缓释动力学能随时间维持治疗水平，有望改善眼部安全性、减少与高剂量局部用药相关的全身副作用，并提高患者依从性，特别是在老年人群中 [4] 市场机会与行业背景 - 该开发计划将OcuRing-K定位于快速增长的、价值数十亿美元的全球白内障手术市场 [1] - 白内障手术是全球最常见的手术之一，仅美国每年就进行约450万例手术，全球年手术量超过90亿美元 [5] - 当前的术后管理严重依赖持续数周的皮质类固醇和非甾体抗炎药滴眼液方案，这种治疗对老年患者负担沉重，且递送至眼组织的药物常常不一致，这些局限性促使临床对旨在简化恢复过程并提高治疗一致性的无滴注方法兴趣日益增长 [5] 公司管理与背景 - OcuRing-K项目继续由LayerBio创始人兼首席执行官Ken Mandell博士领导，他是一位哈佛培养的眼科医生和生物技术创新者，拥有十多项研究性新药申请以及多项I-III期眼科试验的经验 [8] - 公司是一家专注于已上市治疗药物改良的公司，其制药项目利用专有的缓释药物递送系统，旨在提供延长的术后疼痛缓解，同时减少重复给药的需求并降低对阿片类药物的依赖 [10]

公司业务进展 - PainReform Ltd 旗下太阳能业务部门 DeepSolar 宣布其新一代人工智能分析技术取得进展 开发了专有的自动化报告引擎 旨在改变太阳能资产性能的分析、理解和沟通方式[1] - 该自动化报告引擎旨在减少人工工作量 并根据客户需求生成定制化报告[1] 产品功能与市场定位 - 性能报告是管理层、投资者和资产所有者评估电站运营与财务表现、识别产出波动根本原因及评估投资回报率的关键工具[2] - 当前生成此类报告需要从多个系统手动汇总数据 并进行劳动密集型的分析和格式化 数据源包括监控与数据采集系统、监控平台、天气数据源和市场数据[2] - DeepSolar 的新型人工智能驱动报告引擎旨在自动化和简化此流程 完成后将自动整合并解读多源数据 在数分钟内交付定制化、富含洞察的报告[3] - 该平台允许用户定义分析深度、可视化风格和报告频率 以满足运营、管理和投资者的需求 并完全集成在 DeepSolar 的高级人工智能分析框架内[3] 公司战略与管理层观点 - DeepSolar 产品管理副总裁 Sharon Haver 表示 自动化报告是实现其人工智能能力更实用、更易获取愿景的关键一步 通过加速从分析到行动的转变 该系统有望将复杂的运营数据转化为清晰的财务洞察和切实的商业价值[4] - DeepSolar 为公用事业规模太阳能电站开发先进的数字资产管理技术 其人工智能驱动算法将复杂的运营数据转化为可操作的洞察 用于发现问题、预测产量和改进决策 以最大化资产性能和盈利能力[4] - DeepSolar 是 NVIDIA Connect 项目的积极参与者 支持人工智能驱动的可再生能源解决方案的持续创新[4] 公司整体业务概览 - PainReform Ltd 是一家专注于已确立疗法的改良型新药公司 同时通过其 DeepSolar 平台开发人工智能驱动的能源优化技术[5] - 公司的制药项目利用专有的缓释给药系统 旨在提供长效的术后疼痛缓解 同时减少重复给药的需求并降低对阿片类药物的依赖[5] - 通过 DeepSolar 公司还提供先进的软件解决方案 使消费者和企业能够监控、预测和优化能源消耗 特别是在太阳能集成环境中[5] - 这种双重业务模式反映了公司致力于在医疗保健和可持续能源等高影响力领域应用精准技术的战略承诺[5]

公司动态 - PainReform Ltd (Nasdaq: PRFX) 旗下太阳能业务部门DeepSolar近期在一档由The Market Link制作的观察名单访谈中亮相，重点介绍了其参与NVIDIA Connect项目的情况 [1] - 访谈重点展示了DeepSolar Predict的关键要素，这些要素正吸引潜在合作伙伴和客户的兴趣，反映了可再生能源领域对基于人工智能的预测解决方案日益增长的需求 [1] - DeepSolar正在与潜在客户推进其首批试点项目，这标志着其向商业部署迈出了新的一步，并为投资者和合作伙伴创造了潜在的长期价值 [5] 产品与技术 - DeepSolar正在开发DeepSolar Predict，这是一个基于人工智能的预测模块，并在NVIDIA Connect项目中得到推进 [2] - 该系统旨在增强基于天气的能源生产预测，并实现更智能的运营决策，帮助太阳能资产管理公司降低不平衡风险并提高盈利能力 [2] - DeepSolar Predict通过结合先进的气象建模与人工智能优化的计算来提高预测准确性，该平台专为光伏系统构建，可提供更高分辨率的预测洞察 [4] - 该平台使运营商能够优化能源销售时机、减少不平衡罚款，并通过更准确的可预测输出来增强电网稳定性 [4] - DeepSolar开发用于公用事业规模太阳能电站的先进数字资产管理技术，其人工智能驱动的算法将复杂的运营数据转化为可操作的洞察，以检测问题、预测产量并改进决策，从而最大化资产性能和盈利能力 [6] 行业背景与市场需求 - 公用事业规模的太阳能电站所有者面临日益增长的运营复杂性，十年前的成功主要依赖于快速的项目部署，而如今的盈利能力则取决于在波动市场中高效管理这些资产 [3] - 资产管理者必须解读来自SCADA系统、监控门户、天气数据源和市场平台的数百万个数据点，同时还要应对直接影响回报的限电、动态定价和不平衡罚款等问题 [3] 公司业务概览 - PainReform Ltd 是一家专注于已确立疗法的改良型新药公司，并通过其DeepSolar平台开发人工智能驱动的能源优化技术 [7] - 公司的制药项目利用其专有的缓释药物递送系统，旨在提供持久的手术后疼痛缓解，同时最大限度地减少重复给药的需求并降低对阿片类药物的依赖 [7] - 通过DeepSolar，PainReform还提供先进的软件解决方案，使消费者和企业能够监控、预测和优化能源消耗，特别是在太阳能集成环境中 [7] - 这种双重业务模式反映了公司致力于在医疗保健和可持续能源等高影响力领域应用精准技术的战略承诺 [7]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年上半年净亏损为231.6万美元，较去年同期的1281.8万美元大幅收窄81.9%[4] - 公司2025年上半年净财务收入为5.2万美元，其中利息收入为4.9万美元[52] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 研发费用从去年同期的1140.7万美元大幅降至27.8万美元，降幅约为97.6%[4] - 公司2025年上半年薪酬及相关费用为60.6万美元，咨询费用为102.5万美元，其他分部项目费用为73.7万美元[55] - 公司2025年上半年银行费用为0.5万美元，汇兑差异为0.8万美元[52] - 2025年6月30日止期间，公司确认的股权薪酬费用中，389,000美元计入一般及行政费用，7,000美元计入研发费用[36] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为198.2万美元，较去年同期的864.4万美元减少77.1%[9] - 现金及现金等价物与受限现金总额为349.4万美元，较期初的427.1万美元减少约18.2%[9] - 2025年上半年通过发行普通股及认股权证等融资活动，净获得现金124.7万美元[9] 各条业务线表现 - 公司2025年上半年报告分部运营亏损总计236.8万美元，其中临床开发分部亏损168.7万美元，太阳能分部亏损68.1万美元[55] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金资源不足以支持未来至少一年的运营，持续经营能力存在重大疑问[15] 融资与资本活动 - 公司通过ATM增发计划，获授权可发行最多400万美元的普通股[27] - 2025年上半年，公司通过ATM发行362,960股普通股，获得约134万美元的总收益，扣除交易成本后净收益为125万美元[28] - 公司董事会提议将授权股本增加750万股，若获股东批准，总授权股本将达1000万股无面值普通股[29] - 截至2025年6月30日，公司流通在外的认股权证及认股权证单位总计7,167,398份[30] - 若所有流通在外认股权证被行权，将额外发行3,166,799股普通股[31] - 截至2025年6月30日，根据2019年股权计划，公司有220,320份期权流通在外，加权平均行权价为10.26美元[33] - 截至2025年6月30日，与2019年计划下未归属的92,167份期权相关的未确认薪酬成本为26.1万美元，预计在3年内平均摊销[35] - 公司在2025年6月30日后通过ATM发行计划发行了1,061,199股普通股，筹集总收益约270万美元[58] - 公司在2025年6月30日后，Bladeranger以每股0.01美元的价格行使预融资认股权证，转换为84万股普通股[58] - 公司所有流通在外的股票期权和权证在计算每股稀释净亏损时均被排除，因其在所有列报期间均具反稀释作用[49] 资产与收购活动 - 截至2025年6月30日，公司总资产为1116.2万美元，较2023年末的452.5万美元增长约147%[3] - 通过资产收购（DeepSolar）及股权融资活动，公司无形资产净值增加至711.9万美元，股东权益增至844.3万美元[3][6] - 累计赤字持续扩大，截至2025年6月30日达到5876.7万美元[3] - 公司运营资金（流动资产减流动负债）为145.3万美元[14] - 公司于2025年3月5日完成对Bladeranger公司AI太阳能分析平台DeepSolar的资产收购，所支付对价的公允价值经评估确定为729.2万美元[38][44] - 截至报告日，收购的无形资产累计摊销为17.3万美元，净账面价值为711.9万美元[45] - 公司于2025年8月13日完成对LayerBio的收购，支付对价600美元（扣除50美元过桥贷款后），并获得其51%的已发行股本[58] - 公司对LayerBio的收购协议包含最高240万美元的额外潜在投资，分四期支付，取决于特定二期临床试验里程碑的达成[58] 其他财务数据 - 公司2025年租赁费用总计为30美元，月租金为5美元，加权平均剩余租赁期为1年，贴现率为8.5%[50]

公司战略与业务概览 - 2025年上半年对公司具有转型意义，公司推进了在专业制药和可再生能源技术领域的双轨战略[3] - 公司致力于在追求增长机会的同时保持财务纪律和资源效率，平衡创新与审慎的费用管理[3] 制药业务进展 - 通过收购LayerBio的多数股权加强了产品管线，获得了其主打候选产品OcuRing™-K，这是一种用于白内障术后疼痛和炎症控制的突破性“无滴注”疗法，针对全球约90亿美元的市场[3][6][7] - 继续开发PRF-110，该药物在术后早期显示出有意义的疗效，尽管其三期临床试验因最终24小时数据不一致未达到主要终点，但在前48小时表现出显著疗效，公司正在进行额外的研发以优化其特性[3][7] DeepSolar能源业务进展 - DeepSolar部门展现出强劲的发展势头和商业前景，完成了面向消费者的MyDeepSolar应用程序的开发[3][5] - 2025年8月，DeepSolar被纳入NVIDIA Connect计划，以获得先进的AI工具支持其下一代太阳能预测工具DeepSolar Predict的开发，该工具有望将天气预报准确性提高高达50%[3][14] - 与Econergy在罗马尼亚成功完成了92兆瓦的试点项目，并在此基础上达成了公司的首个商业客户协议，标志着DeepSolar从试点阶段进入商业部署初期[3][14] 2025年上半年财务表现 - 净亏损显著减少至约230万美元，而去年同期净亏损约为1280万美元[6][11] - 研发费用大幅下降至约30万美元，去年同期约为1140万美元，主要原因是PRF-110的三期临床试验已于2024年完成[9] - 截至2025年6月30日，公司拥有约350万美元的现金及现金等价物，以及约150万美元的正营运资金[6][11] - 一般及行政费用增加至约190万美元，去年同期约为150万美元，主要原因是法律费用和基于股权的薪酬支出增加[10]

股价表现 - 公司股价单日上涨127%至3.06美元[1] - 年内累计跌幅仍超过20%[1] - 过去一年股价累计下跌超80%[4] 战略合作 - 可再生能源部门DeepSolar加入英伟达Connect计划[1] - 获得AI框架、开发工具及工程支持资源[2] - 合作结合英伟达AI能力与DeepSolar领域专长[3] 技术产品 - DeepSolar Predict光伏预测方案提升天气预报精度达50%[2] - 当前版本已实现提升能源产量并降低30%运营维护成本[3] - 助力光伏业主减少失衡罚金、优化能源销售及电网稳定性[2] 业务拓展 - 通过收购LayerBio多数股权进军生物技术领域[4] - 支持开发白内障术后镇痛抗炎给药系统OcuRing-K[5] - 总投资额达300万美元 其中60万美元已投入[5]

核心观点 - DeepSolar被纳入NVIDIA Connect计划 将利用NVIDIA的AI技术提升太阳能预测平台准确性达50% 并优化能源资产性能[1] - 该合作将推动DeepSolar Predict解决方案发展 该方案基于先进气象建模和AI优化计算 专门针对光伏系统设计[2] - 全球太阳能行业对智能资产管理需求增长 DeepSolar Predict有望满足这一需求并在不同地区和市场结构中扩展[3] 技术提升 - DeepSolar Predict预计将天气预测准确性提高50% 显著增强太阳能输出预测可靠性[2] - 公司软件平台已展示出将能源产量提升30% 运营和维护成本降低30%的能力[4] - 通过与NVIDIA合作 公司获得行业领先的AI框架、开发工具和工程支持[2] 市场影响 - 太阳能资产所有者越来越需要精确的天气预报来平衡供应预测与市场需求[3] - DeepSolar Predict通过提高预测能力 帮助客户减少因预测不准确导致的罚款 并通过优化能源销售时间最大化收入[8] - 该技术还支持更稳定和可预测的电力供应 从而增强电网贡献[8] 公司战略 - PainReform旨在通过DeepSolar Predict成为性能驱动型太阳能资产管理的关键推动者[4] - 公司已开始与光伏开发商和公用事业规模运营商合作 在实际环境中评估DeepSolar Predict[4] - 该技术符合监管趋势和投资者偏好 支持更智能、气候适应型能源系统的发展[5] 行业背景 - NVIDIA Connect计划的其他成功案例包括Ekso Bionics和Turner Imaging Systems 它们正在开发边缘AI解决方案[6] - 行业领导者如施耐德电气、埃克森美孚和西门子能源已在其运营中采用NVIDIA技术[6] - 该计划为独立软件供应商提供免费早期SDK访问、优先硬件/软件定价和技术共同开发机会[6] 公司概况 - PainReform专注于已确立疗法的重新配方 并通过DeepSolar平台开发AI驱动的能源优化技术[9] - 公司制药项目利用专有缓释给药系统 旨在提供术后长期疼痛缓解 同时减少重复给药和阿片类药物依赖[9] - DeepSolar提供先进软件解决方案 使消费者和企业能够监测、预测和优化能源消耗 特别是在太阳能集成环境中[9]

交易概述 - PainReform通过其制药部门完成对LayerBio Inc多数股权的收购 该交易旨在推进眼科领域缓释药物输送技术[1] - 公司计划启动OcuRing™-K的下一阶段临床试验 该产品是LayerBio用于白内障术后疼痛和炎症控制的主要在研产品[1] 市场机会 - 全球白内障手术市场价值超过30亿美元 仅美国市场就达此规模 且因老龄化人口中白内障发病率上升而持续扩大[2] - 美国是最大单一市场 每年实施约450万例白内障手术 因寿命延长、手术技术改进及医疗保险和私人保险覆盖范围扩大而稳步增长[2] 临床需求与现状 - 当前美国白内障术后管理通常采用复杂糖皮质激素和非甾体抗炎药滴眼液方案 存在患者依从性差（尤其老年患者）、给药不一致和效率低下等问题[3] - 糖皮质激素治疗存在眼压升高和潜在感染风险 患者和眼科医生日益寻求"无滴液"解决方案 以消除每日自行滴药需求同时确保持续有效治疗[3] 产品技术特点 - OcuRing™-K是专利保护的缓释眼内环 设计用于在白内障手术中腔内给药 输送抗炎镇痛药物酮咯酸[4] - 作为生物可蚀性植入物 它提供变革性替代方案 替代目前依赖频繁局部滴眼液（包括糖皮质激素和非甾体抗炎药）的标准护理[4] - 该产品提供单次应用、完全"无滴液"的解决方案 符合外科医生工作流程 设计用于在手术部位直接提供受控、局部和延长的非阿片类和非甾体药物释放[5] - LayerBio技术允许单次应用延长药物释放 最大限度减少患者自行滴药需求 部位特异性输送最大化局部效果同时减少全身暴露[6] - 可生物降解设计无需取出植入物 versatile载药能力支持多种治疗剂输送（非甾体抗炎药、抗生素、类固醇、抗VEGF药物）[6] 战略规划 - 计划在美国推进OcuRing™-K下一阶段临床开发 FDA批准可能打开高容量、可报销市场[8] - 除白内障手术外 公司将探索更广泛眼科用途 包括青光眼、角膜移植和抗感染应用[8] 管理层评论 - 执行主席兼临时首席执行官Ehud Geller表示 该交易可能使PainReform处于全球最常见和最具影响力外科手术中非阿片类创新的前沿[7] - OcuRing™-K代表平台技术 有潜力颠覆术后眼痛和炎症管理方式 通过满足眼科市场"无滴液"愿望改善患者结果并简化治疗[7] - Ken Mandell博士将继续担任LayerBio首席执行官 领导其运营和产品开发工作 他是哈佛培训的眼科医生和生物技术企业家 LayerBio创始人 缓释药物输送领域公认领导者[7] - Mandell博士是TYRVAYA®（批准用于干眼病）和Aldeyra的reproxalap滴眼液（用于眼部炎症）的共同发明人 持有超过15项美国专利 职业生涯中贡献了十多份新药研究申请（IND）并监督多个1-3期临床试验[7] 公司背景 - PainReform Ltd（纳斯达克：PRFX）专注于已确立治疗药物的重新配方 并通过其DeepSolar平台开发人工智能驱动的能源优化技术[9] - 公司制药项目利用专有缓释药物输送系统 旨在提供延长术后疼痛缓解 同时最大限度减少重复给药需求并降低对阿片类药物的依赖[9] - 通过DeepSolar PainReform还提供先进软件解决方案 使消费者和企业能够监控、预测和优化能源消耗 特别是在太阳能集成环境中[9]

文章核心观点 - 公司通过战略投资LayerBio进军眼科领域，拓展非阿片类疼痛管理产品线 [1][2] 投资协议情况 - 公司制药部门与LayerBio签署战略投资协议 [1] - 交易预计在2025年7月底完成，需满足惯例成交条件 [5] - 公司将获LayerBio多数股权和董事会多数席位，总投资300万美元，初始投资60万美元，其余按里程碑分期支付 [4] - LayerBio将用资金开展OcuRing - K的二期临床试验 [4] 投资战略意义 - 公司计划通过创新技术拓宽非阿片类疼痛管理产品线，进入眼科市场 [2][5] - LayerBio的OcuRing - K平台与公司使命契合，有望带来差异化临床产品 [5] 产品情况 - LayerBio的OcuRing - K是专利保护的缓释眼内环，用于白内障手术后抗炎和镇痛 [3] - 该“无滴剂”疗法可替代传统术后眼药水，解决吸收差、患者依从性低和眼表并发症问题 [3] - 美国每年约有300万例白内障手术，产品有较大临床和商业机会 [1][3] 公司情况 - 公司专注于成熟疗法的重新配方，通过DeepSolar平台开发人工智能驱动的能源优化技术 [7] - 制药项目采用专有缓释药物递送系统，提供术后长效止痛，减少重复给药和对阿片类药物的依赖 [8] - DeepSolar为消费者和企业提供软件解决方案，用于监测、预测和优化能源消耗，特别是在太阳能集成环境中 [8] 人员情况 - Dr. Ehud Geller为公司董事长兼临时首席执行官 [5] - Dr. Ken Mandell继续担任LayerBio首席执行官，是眼科和生物技术领域专家 [5]