This Investment will add a differentiated ophthalmic platform, targeting an estimated 3 million annual U.S. cataract surgeries with long-acting, “dropless” pain and inflammation treatmentTEL AVIV, Israel, July 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX), today announced, through its pharmaceutical division, the signing of a strategic investment agreement with LayerBio Inc., a privately held Boston biotechnology company developing proprietary, long-acting, non-opiate treatments for ophthalmic ...

As a result of increased software sales by the acquirer, and in accordance with the terms of the software business sale agreement, a significant number of zero-exercise-price warrants have matured—Blade Ranger now holds approximately 1 million shares and warrants exercisable at no additional costTEL AVIV, Israel, May 27, 2025 /PRNewswire/ -- Blade Ranger Ltd. (TASE: BLRN), a company listed on the Tel Aviv Stock Exchange, announced the achievement of a first milestone in the transaction involving the sale of ...

TEL AVIV, Israel, May 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX), today announced the launch of a strategic pilot program with Econergy Renewable Energy Ltd., a leading European independent power producer (IPP). The project will utilize PainReform’s proprietary DeepSolar™ platform, an AI-powered optimization solution designed to enhance operational efficiency and energy yield at utility-scale solar facilities. The pilot will be conducted at Econergy’s 92-megawatt (MW) photovoltaic plant in ...

TEL AVIV, Israel, April 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX), a clinical-stage specialty pharmaceutical company and developer of AI-powered energy optimization technologies, today announced its official expansion into the rapidly growing Smart Energy Management (SEM) sector. This move follows the successful acquisition of DeepSolar, a cutting-edge provider of AI-driven software solutions designed to optimize solar energy usage in residential and utility-scale solar power plants. This ...

TEL AVIV, Israel, April 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX), a clinical-stage specialty pharmaceutical company and developer of AI-powered energy optimization technologies, today announced its official expansion into the rapidly growing Smart Energy Management (SEM) sector. This move follows the successful acquisition of DeepSolar, a cutting-edge provider of AI-driven software solutions designed to optimize solar energy usage in residential and utility-scale solar power plants. This s ...

反向股票拆分情况 - 2023年6月8日公司进行1比10的反向股票拆分，2024年9月6日进行1比6的反向股票拆分，2024年11月20日进行1比4的反向股票拆分[24][25][26] 新兴成长型公司相关情况 - 公司为新兴成长型公司，可享受部分报告要求豁免，已选择不使用会计准则过渡延期[29][30] - 公司保持新兴成长型公司身份的截止条件包括年度总收入超12.35亿美元、首次公开募股五周年后首个财年末、成为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股全球总市值至少7亿美元）、三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[31] - 公司作为新兴成长公司，若市场上非关联方持有的股票市值在任何6月30日达到或超过7亿美元，将在次年12月31日不再是新兴成长公司；若公司年度总收入达到12.35亿美元、过去三年发行超过10亿美元的不可转换债务或被认定为大型加速申报公司，也将不再是新兴成长公司[208][211] - 公司选择放弃新兴成长公司在新的或修订的财务会计准则方面的延期过渡期，需在非新兴成长公司采用这些标准的相关日期遵守规定，且该决定不可撤销[209][210] 财务状况与盈利情况 - 公司从未产生收入，可能永远无法盈利，独立注册会计师事务所报告对公司持续经营能力存重大疑虑[51] - 公司自成立以来运营亏损且现金流为负，预计未来仍会亏损，需大量额外资金[54] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物（含受限现金）为420万美元，累计亏损达5650万美元[63][64] - 2022 - 2024年，公司分别亏损约880万美元、930万美元和1460万美元[64] - 公司预计未来将继续亏损，且随着开展PRF - 110临床试验等活动，亏损可能增加[65] - 公司需要大量额外资金，若无法筹集，可能延迟、减少或取消研发和商业化工作[67][68] - 公司独立注册会计师事务所对其持续经营能力存在重大疑虑[63] 核心产品PRF - 110相关情况 - 公司依赖初始产品候选药物PRF - 110，若无法获批和商业化，业务将受重大损害[54] - 2024年12月，公司宣布PRF - 110在拇囊炎切除术后疼痛管理的3期临床试验未达到主要终点[77] - PRF - 110成功取决于后续研发结果、供应安排、临床试验进展等多因素[79] - 公司尚未商业化任何医药产品或技术，产品市场接受度受监管批准时间等因素影响[82][84] - 公司未来资本需求取决于PRF - 110的制造成本、临床试验进展等诸多因素[72] - 2021年公司前以色列CMO在生产临床试验批次产品时出现问题，后将PRF - 110的生产和扩大规模业务转移到北美[95] - 2022年公司改进PRF - 110的制造工艺后出现产品稳定性问题，导致3期试验延迟，2023年3月才开始3期临床试验[95] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未按合同要求或预期执行，可能影响产品开发、审批和商业化[95] - 公司若无法与第三方建立或维持药物开发和营销安排，可能无法将候选药物和技术商业化[96] - 即使产品获得批准，若未获市场认可，公司将无法获得可观收入[98] - 若竞争对手推出更便宜、更有效的产品，公司收入和商业机会将受影响[99] - 公司产品获批后若违反监管要求或出现问题，将面临重大处罚[102] - 美国和其他地区的立法和监管变化可能增加公司产品获批和商业化的难度与成本[104] - 《患者保护与平价医疗法案》（PPACA）的相关规定可能影响PRF - 110的盈利能力，该法案面临司法和议会挑战，未来可能被加强或改革[107] - 2021年FDA表示近80%的药物在提交申请后超过180天才获批[116] DeepSolar业务相关情况 - 公司新开展的DeepSolar业务提供AI软件解决方案，面临市场新且未经证实、增长有限等风险[54] - 公司在2025年3月收购了与AI驱动的太阳能分析技术相关的业务DeepSolar，其处于商业化早期，难以预测未来表现[60] - 2025年3月公司完成对DeepSolar技术相关业务活动和资产100%的收购[125] - DeepSolar业务处于商业化初期，市场较新且未经证实，目前仅产生有限收入[127] - 基于AI的软件应用市场较新且未经证实，可能会下滑或增长有限，对AI使用的担忧可能阻碍其采用[129] - 多个美国州和欧盟已颁布或提议规范AI使用的立法，合规可能带来额外成本和运营调整，不合规可能导致监管处罚和声誉损害[130] - 公司吸引新客户的能力部分取决于能否增强和改进DeepSolar解决方案并推出新产品和功能，若无法满足客户需求，业务、运营结果和财务状况可能受损[132] - 公司销售工作耗时且成本高，销售周期长且不可预测，将影响未来业务波动[133] - 公司销售和营销基础设施有限，商业化DeepSolar解决方案处于早期阶段，目前收入有限[135] - 公司若无法建立销售和营销能力或与第三方建立合作关系，商业化技术可能失败，影响收入和盈利能力[136] - 公司若不能有效管理业务增长，可能导致运营效率低下、成本增加，影响财务结果[138] - 公司若无法提升DeepSolar品牌和市场知名度，业务、运营结果和财务状况将受不利影响[142] - 公司DeepSolar解决方案的实际或感知错误可能导致负面宣传、市场接受度下降等问题[143] - 公司面临激烈竞争，竞争对手资源更丰富，可能导致公司失去市场份额和定价压力[144] - 公司若失去DeepSolar团队关键成员，业务和未来发展计划将受重大不利影响[146] - 公司收购DeepSolar业务时承担前所有者约65万美元来自以色列创新局的研发资金还款义务，需按3%的比例向以色列政府支付产品销售特许权使用费[147] - 公司收购DeepSolar业务时承担前所有者约45万新谢克尔来自以色列经济和工业部的资金，需按特定地区销售额的3%偿还[150] 专利与知识产权相关情况 - 若无法维持产品专利保护，竞争对手可能开发类似产品，影响公司商业化能力[55] - 美国实用专利自最早有效申请日起有效期一般为20年，设计专利在特定条件下有效期不同，分别为14年或15年[159] - 专利申请过程昂贵、耗时且复杂，公司可能无法以合理成本及时完成必要专利申请[158] - 若专利和知识产权无法充分保护产品，公司可能失去市场份额且无法盈利[162] - 公司依赖第三方会增加商业秘密被发现或盗用的可能性[164] - 知识产权诉讼会使公司耗费大量资源并分散员工精力[167] 外部环境与政策影响 - 中东和以色列局势可能损害公司运营[56] - 2019年1月1日起，参与医保覆盖缺口折扣计划的制药商向符合条件的医保D部分受益人提供的销售点折扣从50%提高到70%，多数医保D部分计划中受益人在覆盖缺口的标准费用分摊从30%降至25%[108] - 2013年4月起，《2011年预算控制法案》导致医保向供应商的付款每年最多削减2%，该削减将持续到2030年，2020年5月1日至2021年3月31日因新冠疫情救济立法暂停[109] - 《2012年美国纳税人救济法案》减少了医保向几种类型供应商的付款，并将政府追回供应商多付款项的诉讼时效从三年延长到五年[109] - 《2022年降低通胀法案》允许医保协商某些高支出、单一来源药物和生物药物的价格，2026年开始适用协商的最高公平价格，到2029年及以后将有20种药物接受价格协商[110] - 2023年10月7日事件后，以色列政府征兵，约10%公司以色列员工被征召服兵役，截至2025年4月1日，公司在以色列有6名员工[169] - 公司作为“外国私人发行人”，在某些稀释事件中，如设立或修订某些基于股权的薪酬计划、导致控制权变更的发行、涉及发行公司20%或以上权益的非公开发行交易等，无需遵循纳斯达克资本市场要求获得股东批准[182] - 公司作为“外国私人发行人”，可遵循以色列本国公司治理实践，而非美国证券交易委员会和纳斯达克资本市场的要求，这可能导致投资者获得的保护少于美国国内发行人[181][182] - 公司若失去“外国私人发行人”身份，作为美国国内发行人，根据美国证券法的监管和合规成本可能显著增加[183] - 以色列税法可能使潜在交易对公司或部分股东缺乏吸引力，且在某些情况下，税收递延有条件限制，如合并需满足两年持股期等条件[178] - 在美国对公司、其高管或董事执行判决或主张美国证券法索赔可能困难，因为公司在以色列注册，资产和多数高管位于美国境外[180] - 公司股东权利和责任受以色列法律管辖，与美国公司股东有所不同，可能对股东施加额外义务和责任[186] - 公司部分以色列业务的成本以新谢克尔（NIS）计价，面临汇率风险，若新谢克尔兑美元升值或贬值且以色列商品和服务成本通胀率超过新谢克尔相对价值下降率，公司以色列业务以美元计价的成本将增加[198] - 全球法律法规和政策的变化可能对公司国际业务的运营或盈利能力产生不利影响，不遵守相关规定可能导致额外税收、成本、罚款或其他费用[196] - 对可持续性和环境、社会及治理（ESG）倡议的审查可能增加公司成本或对业务产生不利影响，不遵守相关规则可能导致处罚并损害声誉[197] - 公司目前运营处于经济不确定和资本市场动荡时期，受以色列与哈马斯、俄罗斯与乌克兰军事冲突导致的地缘政治不稳定影响[204] 公司治理与合规相关情况 - 公司合并需自各合并公司向以色列公司注册处提交合并提案之日起至少50天，且自双方股东批准合并之日起至少30天方可完成[176] - 全面要约收购需收购方获得至少95%已发行股本，若拒绝要约的总投票数占公司已发行和流通股本不到2%，则无需无个人利益的受要约人多数批准[176] - 公司可能无法执行竞业禁止协议，且员工可能有权就发明寻求补偿，这可能影响公司未来盈利能力[184][185] - 公司业务依赖信息技术系统，若出现系统故障、网络攻击等安全问题，可能导致业务中断、数据泄露等，影响公司声誉和财务状况[187][188][189] - 公司进行战略联盟或其他战略交易可能面临诸多风险，如整合障碍、成本增加、无法实现预期收益等[190][191][193] - 公司于2024年5月28日收到纳斯达克通知，因其普通股收盘价连续30个交易日低于1美元，不符合最低出价价格要求，公司需在180个日历日内（即2024年11月25日前）恢复合规，最终于2024年12月4日恢复合规[200][201] - 2024年11月7日，公司收到纳斯达克通知，因其股东权益低于250万美元，不符合最低股权规则，需在45个日历日内（即2024年12月19日前）提交恢复合规的综合计划，公司于2024年12月19日提交，纳斯达克于2025年2月28日给予公司至2025年4月14日的例外期以证明合规[202] - 若公司从纳斯达克摘牌，普通股可能在场外市场交易，股价可能下跌，还会影响公司融资能力和投资者、员工信心[203] 财务报告内部控制相关情况 - 公司已确定财务报告内部控制存在重大缺陷，若整改无效或未能有效控制，可能影响及时准确编制财务报表及遵守法律法规的能力[216] - 公司在2024年12月31日结束的财年中发现财务报告内部控制存在重大缺陷[217] - 因公司规模小，缺乏足够财务人员对期末财务报告流程进行有效监督且职责分离不完整[217] - 截至2024年12月31日，公司财务报告内部控制无效[217] - 公司计划招聘有上市公司经验的会计和财务人员或对无经验新员工提供培训以弥补重大缺陷[218] - 无法保证弥补重大缺陷的措施足够有效或能防止未来出现重大缺陷[218] - 重大缺陷可能导致公司无法履行上市公司报告义务，需重述前期财务报表[218] - 重大缺陷可能使投资者对公司财务信息失去信心，限制公司进入资本市场，影响经营业绩和股价[218] - 独立注册会计师事务所无需对公司财务报告内部控制有效性进行鉴证，直至公司不再是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”[219] - 若无法及时有效实施《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节要求，独立注册会计师事务所可能无法对内部控制有效性进行认证[219] - 若无法弥补现有重大缺陷或及时遵守第404节要求，投资者可能对财务报告失去信心，股价受影响，公司可能面临监管调查[219] 其他情况 - 2022年6月30日季度，公司因网络安全事件向第三方转移16.5万美元，虽从金融机构追回大部分款项，但仍为无法保证收回的部分设立了准备金[188] - 公司关键人员流失会对业务产生负面影响，且未为关键人员购买人寿保险[85]

TEL AVIV, Israel, April 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX) ("PainReform" or the "Company"), a specialty pharmaceutical company focused on the reformulation of established therapeutics and commercialization of the DeepSolar activities, today provided a business update for the year ended December 31, 2024. Ehud Geller, Chairman and interim Chief Executive Officer of PainReform, stated, "While we remain committed to advancing the clinical development of PRF-110, our lead drug candidate ...

Acquisition Positions PainReform as a Potential Leader in High-Growth, High-Margin AI Solar Energy Management While Continuing Its Core Focus on Pharmaceutical InnovationTEL AVIV, Israel, March 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX) ("PainReform" or the "Company"), a clinical-stage specialty pharmaceutical company focused on the reformulation of established therapeutics, today announced the successful closing of its previously announced acquisition of 100% of the business activity of De ...

DeepSolar brings new customer base in creation, including major utility-scalesolar operators and independent power producers, whilebreaking into the residential solar market The Company remains committed to advancing its drug delivery technologies while broadening its growth potential TEL AVIV, Israel, Feb. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX) ("PainReform" or the "Company"), a clinical-stage specialty pharmaceutical company focused on the reformulation of established therapeutics, to ...

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司PainReform公布PRF - 110用于拇囊炎切除术后疼痛管理的3期临床试验更新，虽未达主要终点，但已开展研发活动以解决问题并支持未来试验 [1][2] 试验情况 - 公司此前公布3期临床试验初始数据，显示术后48小时内PRF - 110在减轻疼痛方面显著优于安慰剂，但72小时研究随访最后24小时的数据不清晰，曾努力解决问题并完成分析 [6] - 经进一步调查，最终24小时数据无法明确以满足研究72小时主要终点要求，试验未达主要终点 [2] 公司举措 - 公司已启动研发活动，基于研究数据更好理解和完善PRF - 110的药代动力学和药效学，有望解决问题以支持未来临床试验 [2] - 公司董事长兼临时首席执行官表示将通过高级体外模型解决72小时要求中最后24小时的问题，持续研发以加深对PRF - 110特性的理解并提升其未来评估潜力，同时正在审查战略选择 [7] 公司介绍 - PainReform是临床阶段专业制药公司，专注于成熟疗法的重新配方，其主打产品PRF - 110基于局部麻醉剂罗哌卡因，针对术后疼痛缓解市场 [7] - PRF - 110是油基、粘性、澄清溶液，手术伤口闭合前直接注入伤口床，提供局部和延长的术后镇痛，其专有缓释药物递送系统可提供长时间术后疼痛缓解，减少重复给药需求和阿片类药物使用 [7]