HIGH POINT, N.C., June 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT), a clinical stage biopharmaceutical company focused on the development of cadisegliatin, a potential first-in-class oral adjunctive therapy to insulin being investigated for the treatment of type 1 diabetes (T1D), today announced that management will participate in the H.C. Wainwright “HCW@Home” Series, being held virtually on Thursday, June 12, 2025. Conference details are as follows: H.C. Wainwright “HCW@Home with vTv ...

HIGH POINT, N.C., May 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT), a late-stage biopharmaceutical company, today announced the appointment of Michael Tung, M.D., MBA as Executive Vice President and Chief Financial Officer, effective immediately. Dr. Tung joins the Company with 20 years of diversified finance, corporate strategy, investor relations, and business development experience in the biopharmaceutical industry. This executive appointment comes at an important time for the Compan ...

vTv Therapeutics Announces 2025 First Quarter Financial Results and Provides Corporate Update Ongoing screening in CATT1 Phase 3 trial evaluating cadisegliatin in patients with type 1 diabetes (T1D) Topline Phase 3 data for cadisegliatin expected in 2H 2026 HIGH POINT, N.C., May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT), a clinical stage biopharmaceutical company focused on the development of cadisegliatin, a potential first-in-class oral adjunctive therapy to insulin being investigat ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ____________________________ FORM 10-Q _____________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 Or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-37524 _____________________________ vTv Therapeuti ...

Ongoing screening in CATT1 Phase 3 trial evaluating cadisegliatin in patients with type 1 diabetes (T1D) Topline Phase 3 data for cadisegliatin expected in 2H 2026 HIGH POINT, N.C., May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT), a clinical stage biopharmaceutical company focused on the development of cadisegliatin, a potential first-in-class oral adjunctive therapy to insulin being investigated for the treatment of type 1 diabetes (T1D), today reported financial results for the first ...

Topline CATT1 Phase 3 data is expected in 2H 2026 Protocol amendment shortens trial duration from 12 to 6 months, expediting time to topline data HIGH POINT, N.C., May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT), a late-stage biopharmaceutical company with an innovative clinical portfolio of small molecules and lead program in diabetes, today announced that screening has been reinitiated in the Company’s CATT1 Phase 3 trial investigating cadisegliatin as an adjunctive treatment of type ...

文章核心观点 vTv Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务结果，并更新公司近期动态，包括卡迪司格列汀临床项目临床搁置解除、计划修改试验方案及加强商业领导团队 [1][2] 近期公司亮点 - 卡迪司格列汀项目临床搁置解除，CATT1 3期试验预计2025年Q2恢复 [5] - 计划修改CATT1 3期试验方案，将试验时长从12个月减至6个月 [5] - 任命Martin Lafontaine为首席商务官，加强商业领导团队 [5] 2024年第四季度财务结果 - 现金状况：截至2024年12月31日，公司现金状况为3670万美元，高于2023年的940万美元，主要因私募融资和ATM发行所得 [5] - 研发费用：2024年和2023年第四季度研发费用分别为220万美元和210万美元，增加归因于间接成本增加和项目支出减少 [5] - 一般及行政费用：2024年和2023年第四季度分别为270万美元和260万美元，增加主要因股份支付费用和法律费用增加 [5][6] - 利息收入：2024年第四季度为40万美元，2023年同期微不足道 [10] - 其他收入（支出）净额：2024年第四季度微不足道，2023年同期为20万美元 [10] - 净亏损：2024年第四季度归属于vTv股东的净亏损为360万美元，合每股基本亏损0.55美元；2023年同期为350万美元，合每股基本亏损1.67美元 [10] 2024年全年财务结果 - 研发费用：2024年和2023年分别为1150万美元和1360万美元，减少归因于卡迪司格列汀和其他项目支出减少及间接成本增加 [10] - 一般及行政费用：2024年和2023年分别为1370万美元和1190万美元，增加因工资成本、股份支付费用和其他运营成本增加 [10] - 利息收入：2024年为160万美元，2023年为50万美元 [10] - 其他收入（支出）净额：2024年微不足道，2023年为90万美元 [10] - 净亏损：2024年归属于vTv股东的净亏损为1850万美元，合每股基本亏损3.20美元；2023年同期为2030万美元，合每股基本亏损9.71美元 [10] 公司概况 卡迪司格列汀是一种新型口服小分子、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，正被研究作为1型糖尿病胰岛素的潜在一流口服辅助治疗药物 [15]

财务数据关键指标变化 - 收入 - 公司2024年实现收入101.7万美元，2023年无收入，2024年收入增长源于Newsoara许可协议开发里程碑达成及递延收入确认[355][356] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2024年研发费用1150万美元，2023年为1360万美元，减少约200万美元，降幅15.1%，主要因卡迪塞格列汀和其他项目支出降低，间接成本增加部分抵消[355][357] - 2024年管理费用1370万美元，2023年为1190万美元，增加约170万美元，增幅14.6%，主要因薪资、股份支付和其他运营成本增加，法律费用减少部分抵消[355][358] 财务数据关键指标变化 - 利息与其他收入（支出） - 2024年利息收入160万美元，来自货币市场账户；2023年为50万美元，来自G42期票和货币市场账户[355][359] - 2024年其他收入（支出）净额为1万美元，2023年支出92.3万美元，主要因成本法投资减值和回购协议收益[355][360] 财务数据关键指标 - 累计亏损与现金等价物 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.997亿美元，现金及现金等价物为3670万美元[361] 融资相关情况 - 2024年2月27日，公司完成最高5100万美元私募融资，并授予投资者未来18个月内最多3000万美元普通股认购权[362] - 公司计划评估多种融资策略，以满足2026年第一季度资金需求，包括直接股权投资和项目授权，但融资时间和可行性未知[363] - 公司正在寻求GKA、GLP - 1r等药物候选项目合作机会，以获取运营和临床试验资金[364] - 2024年2月28日公司与TD Cowen签订销售协议，可出售最高5000万美元A类普通股，截至2024年12月31日已售17.94万股，净收益250万美元，还剩4750万美元额度[365] - 公司计划通过现金及等价物、股权融资、债务融资等方式为运营融资[371][374] 业务线相关 - 药品项目进展 - 2025年3月，FDA解除对卡迪塞格列汀临床项目的临床搁置[341] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2024年经营活动净现金使用量为2530.7万美元，较2023年的1908.1万美元增加620万美元[366][367] - 2024年投资活动无现金流量，2023年投资活动净现金流入440.4万美元，源于出售对Reneo的投资[366][368] - 2024年融资活动净现金流入5260.7万美元，来自A类普通股销售、私募融资5100万美元和TD Cowen发售250万美元；2023年为1199.7万美元，源于G42期票提前赎回1200万美元[366][369] - 2024年现金及现金等价物净增加2730万美元，2023年净减少268万美元[366] 公司财务状况相关 - 其他 - 公司未从药品销售获得收入，预计持续或增加开支，需大量额外资金[370] - 截至2024年12月31日，公司无未结清的资产负债表外安排[376] 会计政策相关 - 公司认为收入确认、研发、所得税和股份支付相关会计政策对理解财务状况和经营成果至关重要[378] 市场风险相关 - 公司无重大利率和外币风险敞口，市场风险限于一年或以内到期的现金及等价物[394][395][396]

财务数据关键指标变化 - 公司2024年12月31日现金头寸为3670万美元，较2023年12月31日的940万美元增加[6] - 2024年第四季度研发费用为220万美元，2023年同期为210万美元；2024年全年研发费用为1150万美元，2023年为1360万美元[6] - 2024年第四季度管理费用为270万美元，2023年同期为260万美元；2024年全年管理费用为1370万美元，2023年为1190万美元[6] - 2024年第四季度利息收入为40万美元，2023年同期可忽略不计；2024年全年利息收入为160万美元，2023年为50万美元[6] - 2024年第四季度净亏损为360万美元，合每股基本亏损0.55美元；2023年同期净亏损为350万美元，合每股基本亏损1.67美元；2024年全年净亏损为1850万美元，合每股基本亏损3.20美元；2023年全年净亏损为2030万美元，合每股基本亏损9.71美元[6] - 2024年第四季度营收为1.7万美元，2023年同期为0；2024年全年营收为101.7万美元，2023年为0[10] - 2024年12月31日公司总资产为3826.6万美元，2023年12月31日为1101.8万美元[8] 业务项目进展 - 2025年3月14日，FDA解除对cadisegliatin临床项目的临床搁置，CATT1三期试验预计2025年第二季度恢复[3] - 公司计划修改CATT1三期试验方案，将试验时长从12个月缩短至6个月[2][3] 公司人事变动 - 公司任命Martin Lafontaine为首席商务官，加强商业领导团队[1][2][3]

文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）解除对vTv Therapeutics公司cadisegliatin临床项目的临床搁置，公司计划提交方案修正案缩短试验时间以加快后续研究和新药申请 [1][2][4] 项目情况 - cadisegliatin临床项目包括1型糖尿病（T1D）的CATT1 3期试验 [1] - cadisegliatin是口服、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，在超500名受试者中耐受性良好 [1] 试验调整 - 公司计划提交方案修正案，将CATT1试验总时长从12个月减至6个月，以加快后续大型关键研究启动 [2] - 原6个月确定2级和3级低血糖发生率的主要终点不变，修正案不包括额外6个月安全数据收集期 [3] 公司表态 - 公司董事长兼首席执行官表示很高兴FDA解除搁置，期待恢复3期试验并提交修正案缩短获取数据时间 [4] - cadisegliatin有望成为首个用于T1D的胰岛素口服辅助疗法，期待重新启动试验后进一步评估其效果 [5] 临床搁置原因 - 2024年7月FDA因cadisegliatin人体吸收、分布、代谢和排泄（ADME）研究中发现无法用标准质谱解决的色谱信号而搁置项目 [5][6] - FDA要求进行一项体外研究来表征该信号，之后项目才能恢复 [6] 股价表现 - 周一收盘时VTVT股票上涨66.70%，报24.76美元 [6]