公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为6.09102亿美元和5.93792亿美元[15] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为1.00553亿美元和0.88864亿美元[15] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为5.08549亿美元和5.04928亿美元[15] - 2022年和2021年第二季度，公司净产品销售额分别为6439万美元和6789.9万美元[17] - 2022年和2021年上半年，公司净产品销售额分别为1.24582亿美元和1.30568亿美元[17] - 2022年和2021年第二季度，公司净利润分别为257.4万美元和965.3万美元[17] - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为385.6万美元和净利润1830.3万美元[17] - 2022年和2021年第二季度，公司综合收益分别为247.1万美元和956.4万美元[19] - 2022年和2021年上半年，公司综合亏损分别为511.2万美元和综合收益1816.7万美元[19] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为5655.2462万股和5590.0855万股[15] - 2022年上半年净亏损3,856千美元，2021年上半年净利润18,303千美元[23] - 2022年上半年经营活动提供的净现金为9,731千美元，2021年上半年为28,210千美元[23] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为3,726千美元，2021年上半年为34,110千美元[23] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为125千美元，2021年上半年为2,138千美元[23] - 2022年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加6,152千美元，2021年上半年净减少3,791千美元[23] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为58,742千美元，2021年同期为57,822千美元[23] - 2022年上半年总收入降至1.246亿美元，较2021年同期减少600万美元，降幅5%[103] - 2022年上半年总运营费用为1.2879亿美元，2021年同期为1.07858亿美元，同比增长19.41%[17] - 2022年上半年运营亏损420.8万美元，2021年同期运营收入为2271万美元[17] - 2022年上半年基本每股净亏损0.07美元，2021年同期基本每股净收入为0.33美元[17] - 2022年第二季度基本和摊薄每股收益均为0.05美元，2021年为0.17美元；2022年上半年基本和摊薄每股亏损均为0.07美元，2021年分别为0.33美元和0.32美元[64] - 2022年第二季度和上半年计算摊薄每股收益时排除的反摊薄证券分别为5389183股和4982824股，2021年分别为2212724股和2174917股[64] - 2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为4.409亿美元，高于2021年12月31日的4.328亿美元[109] - 2022年上半年所得税拨备为10万美元，2021年同期为470万美元[108] - 2022年上半年经营活动产生的现金流为970万美元，较2021年同期的2820万美元减少1850万美元[115] - 2022年上半年投资活动使用的现金流为370万美元，较2021年同期的3410万美元减少3040万美元[116] - 2022年上半年融资活动产生的现金流为10万美元，较2021年同期的210万美元减少200万美元[117] - 2022年6月30日现金及现金等价物为5822.6万美元，2021年12月31日为5207.1万美元[115][15] - 2022年6月30日可销售证券为3.82632亿美元，2021年12月31日为3.80742亿美元[15] - 2022年6月30日应收账款净额为2880.5万美元，2021年12月31日为3246.7万美元[15] - 2022年6月30日存货为149.6万美元，2021年12月31日为102.5万美元[15] 各业务线产品销售数据关键指标变化 - 2022年上半年HETLIOZ净产品销售额为78,219千美元，Fanapt为46,363千美元，总净产品销售额为124,582千美元；2021年上半年HETLIOZ净产品销售额为83,852千美元，Fanapt为46,716千美元，总净产品销售额为130,568千美元[32] - 2022年6月30日止三个月，总营收为6440万美元，较2021年同期减少350万美元，降幅5%[98] - 2022年6月30日止三个月，HETLIOZ净产品销售额为4120万美元，较2021年同期减少330万美元，降幅7%[98] - 2022年6月30日止三个月，Fanapt净产品销售额为2320万美元，较2021年同期减少20万美元，降幅1%[98] - 2022年上半年HETLIOZ净产品销售额降至7820万美元，较2021年同期减少560万美元，降幅7%[104] - 2022年上半年Fanapt净产品销售额降至4640万美元，较2021年同期减少40万美元，降幅1%[104] 公司资产相关数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司可供出售的有价证券摊余成本为3.84469亿美元，公允价值为3.82632亿美元；截至2021年12月31日，摊余成本为3.81009亿美元，公允价值为3.80742亿美元[36] - 截至2022年6月30日，公司按公允价值计量的资产总额为3.95628亿美元，其中一级资产1.98106亿美元，二级资产1.97522亿美元；截至2021年12月31日，总额为3.80742亿美元，一级资产1.94719亿美元，二级资产1.86023亿美元[38][39] - 截至2022年6月30日，公司存货总额为959.8万美元，其中流动资产149.6万美元，非流动资产810.2万美元；截至2021年12月31日，总额为825.2万美元，流动资产102.5万美元，非流动资产722.7万美元[41] - 截至2022年6月30日，公司HETLIOZ无形资产账面净值为1932.3万美元；截至2021年12月31日，账面净值为2008.1万美元[42][43] 公司负债及费用相关数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司应付账款和应计负债总额为5023.6万美元；截至2021年12月31日，总额为3443.8万美元[44] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，无形资产摊销费用均为40万美元；2022年和2021年截至6月30日的六个月，分别为80万美元和70万美元[43] - 2022年和2021年第二季度的股票薪酬费用分别为383万美元和374万美元，上半年分别为860.8万美元和764.9万美元[60] - 2022年和2021年第二季度的所得税费用分别为120万美元和300万美元，上半年分别为10万美元和470万美元[61][62] - 2022年6月30日止三个月，商品销售成本为610万美元，较2021年同期减少50万美元，降幅8%[98] - 2022年6月30日止三个月，研发费用为2150万美元，较2021年同期增加120万美元，增幅6%[98] - 2022年第二季度研发总费用为2.149亿美元，2021年同期为2.0248亿美元[99] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用增至3300万美元，较2021年同期增加470万美元，增幅16%[100] - 2022年上半年研发费用增至4250万美元，较2021年同期增加610万美元，增幅17%[104] - 2022年上半年销售、一般和行政费用增至7380万美元，较2021年同期增加1570万美元，增幅27%[106] 公司业务合作及特许权使用相关情况 - 截至2022年6月30日，公司因HETLIOZ已向BMS支付3750万美元的前期费用和里程碑义务款项，无剩余里程碑义务，在境外市场需按净销售额的5%支付特许权使用费，在美国当前为10%，2022年12月降至5%，2024年4月结束[47][48] - 公司就Fanapt向Sanofi支付净销售额3%的固定特许权使用费至2019年12月，在特定条件下需按净销售额6%支付特许权使用费至2026年11月[48] - 截至2022年6月30日，公司因tradipitant已向Lilly支付300万美元的前期费用和开发里程碑款项，剩余里程碑义务包括最高8000万美元的销售里程碑等[48] - 公司签订的知识产权赔偿协议潜在未来付款金额无上限，自成立以来未产生相关费用[45] - 截至2022年6月30日，公司已向加州大学旧金山分校支付160万美元的前期费用和开发里程碑款项，剩余里程碑义务包括1190万美元的开发里程碑费用和3300万美元的未来监管批准及销售里程碑费用[49] - HETLIOZ在美国和德国的第三方特许权使用费分别为净产品销售额的10%和5%，Fanapt为6%，HETLIOZ在美国的第三方特许权使用费将于2022年12月降至5%[98] 公司股权及薪酬相关数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，2006年和2016年股权计划下有6442978股受限股票单位和期权，2016年计划授权发行1189万股，其中4207145股可用于未来授予[53] - 截至2022年6月30日，未归属服务期权奖励的未确认补偿成本为930万美元，预计在1.4年的加权平均期间内确认；未归属服务受限股票单位的未确认补偿成本为2540万美元，预计在1.8年的加权平均期间内确认[55][58] - 2022年上半年授予期权的加权平均授予日公允价值为每股5.18美元，2021年同期为每股8.91美元；2022年和2021年上半年行使股票期权所得款项分别为10万美元和210万美元[56] - 2022年上半年归属的受限股票单位对应的622107股的授予日公允价值为1090万美元[59] 公司业务产品相关法律诉讼及政策情况 - 2022年1月，公司就HETLIOZ专利诉讼与一名被告达成和解，其余被告的合并诉讼审判于3月举行，预计年底出判决[74] - 2014 - 2015年，多家公司提交Fanapt仿制药申请，公司提起专利侵权诉讼，2016年8月法院判决公司胜诉，禁止Roxane生产相关仿制药至2027年11月或2028年5月[65] - 2018年4月 - 2021年3月，公司就HETLIOZ专利对多家公司提起诉讼，2022年1月与MSN和Impax达成许可协议，许可自2035年3月13日起生效[66] - 2022年5月，公司与证券集体诉讼原告达成和解协议，赔偿由保险公司支付，预计对公司业务无重大不利影响[66] - 2022年公司就FDA信息披露、规则解释、快速通道指定等事项提起多起诉讼[66][67][68] - 自2021年11月，超15个州修订或同意修订Medicaid预先授权标准，以扩大HETLIOZ的患者使用范围[74] - 2022年7月，行政法法官推翻一项Medicare Part D计划政策，该政策曾阻止有视力的非24小时患者使用HETLIOZ [74] 公司产品研发进展情况 - tradipitant治疗晕动病的III期研究已完成约30%的患者招募[75] - Fanapt治疗双相情感障碍急性躁狂发作的III期临床研究接近完成约400名患者的招募，预计年底出结果[76] - VQW - 765单剂量治疗社交/表现焦虑的II期临床研究已完成患者招募，预计年底出结果[77] 公司销售折扣及准备金相关数据关键指标变化 - 2022年上半年，回扣和销货退回及其他的准备金分别为4110万美元和1500万美元[90][91] - 销售折扣和津贴活动方面，2021年12月31日余额为4145.5万美元，2022年6月30日余额为3941万美元[90] - 截至2021年12月31日，销售折扣和津贴余额中回扣与退款为31854000美元，折扣、退货及其他为9601000美元，总计41455000美元[90] - 2022年上半年，回扣与退款的准备金为41131000美元，折扣、退货及其他的准备金为15015000美元，总计56146000美元[90] - 2022年上半年，对前期销售的调整中回扣与退款为 - 1580000美元，折扣、退货及其他为 - 82000美元，总计 - 1662000美元[90] - 2022年上半年，已支付的信贷/款项中回扣与退款为 - 41183000美元，折扣、退货及其他为 - 15346000美元，总计