药物研发与商业化 - FDA已设定ensifentrine的PDUFA目标行动日期为2024年6月26日，公司计划在2024年下半年在美国市场推出该药物[10] - 公司正在开发ensifentrine与glycopyrrolate的固定剂量组合制剂，计划在2024年下半年提交IND申请并启动2期临床试验[10] - 公司计划在2024年下半年启动2期临床试验，评估ensifentrine在非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）患者中的疗效和安全性[10] - 公司预计2024年将是转型的一年，计划在2024年下半年商业化ensifentrine，并继续推进其他开发项目[7] 财务状况 - 公司在2023年12月完成了4亿美元的债务融资，以支持ensifentrine的商业化和持续增长[5][10] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为2.718亿美元，预计资金将支持公司运营至2026年底[10] - 2023年第四季度公司净亏损为1413.2万美元，相比2022年同期的1045.1万美元有所增加[21] - 2023年全年净亏损为5436.9万美元，相比2022年的6870.1万美元有所减少[21] - 2023年第四季度利息收入为329.2万美元，相比2022年同期的186.2万美元有所增加[21] - 2023年全年利息收入为1276.1万美元，相比2022年的282.1万美元大幅增加[21] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为2.71772亿美元，相比2022年同期的2.27827亿美元有所增加[21] - 截至2023年12月31日，公司总资产为3.08124亿美元，相比2022年同期的2.59468亿美元有所增加[21] 研发费用 - 2023年第四季度研发费用为410万美元，同比下降270万美元，主要由于ENHANCE 3期临床试验的完成[10][11] - 2023年全年研发费用为1720万美元，同比下降3210万美元，主要由于ENHANCE 3期临床试验的完成[15] - 2023年第四季度研发费用为412.2万美元，相比2022年同期的683.8万美元有所下降[21] - 2023年全年研发费用为1721.6万美元，相比2022年的4928.3万美元大幅减少[21] 销售、一般及行政费用 - 2023年第四季度销售、一般及行政费用为1500万美元，同比增加670万美元，主要由于商业化和信息技术基础设施的建设[15] - 2023年全年销售、一般及行政费用为5040万美元，同比增加2380万美元，主要由于商业化和信息技术基础设施的建设[15] - 2023年第四季度销售、一般和行政费用为1497.2万美元，相比2022年同期的832.3万美元有所增加[21] - 2023年全年销售、一般和行政费用为5035.3万美元，相比2022年的2657.9万美元大幅增加[21]