业务线临床研究进展 - 公司计划2024年上半年向FDA提交 avutometinib和defactinib组合疗法治疗LGSOC的新药申请[66] - 2023年12月公司启动RAMP 301研究,评估avutometinib和defactinib组合疗法治疗复发性LGSOC的疗效和安全性[66] - RAMP 203研究初步结果显示,可评估疗效患者的确认客观缓解率为25%(3/12),KRAS G12C抑制剂耐药患者为14.3%(1/7),未使用过该抑制剂患者为40%(2/5)[66] - 2024年1月,FDA授予avutometinib和LUMAKRAS组合疗法治疗KRAS G12C突变转移性NSCLC的快速通道资格[66] - 2022年5月公司获得PanCAN高达380万美元的“治疗加速器奖”,支持RAMP 205研究[68] - 2022年8月PanCAN同意额外提供50万美元用于患者样本的收集和转化分析[68] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司累计亏损8.588亿美元[71] - 2024年和2023年第一季度公司净亏损分别为3390万美元和1570万美元[71] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为1.101亿美元[72] - 公司预计在可预见的未来将继续出现经营亏损[73] - 2024年第一季度研发费用为1770万美元,较2023年同期的1200万美元增加570万美元,增幅47%[76] - 2024年第一季度销售、一般及行政费用为1040万美元,较2023年同期的730万美元增加310万美元,增幅41%[76][81] - 2024年第一季度总运营费用为2810万美元,较2023年同期的1930万美元增加870万美元,增幅45%[76] - 2024年第一季度运营亏损为2810万美元,较2023年同期的1930万美元增加870万美元,增幅45%[76] - 2024年第一季度其他费用为3万美元,较2023年同期的0.7万美元增加2.3万美元,增幅329%[76] - 2024年第一季度利息收入为140万美元,较2023年同期的98万美元增加40万美元,增幅40%[76][82] - 2024年第一季度利息费用为110万美元,较2023年同期的77万美元增加36万美元,增幅47%[76][82] - 2024年第一季度优先股认股权证负债公允价值变动为600万美元费用,2023年同期为340万美元收入[76][82] - 2024年第一季度净亏损为3390万美元,较2023年同期的1570万美元增加1810万美元,增幅115%[76] - 截至2024年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和投资共计1.101亿美元[84] - 2024年季度投资活动提供的现金与3100万美元投资到期有关,部分被不到10万美元的物业和设备采购抵消;2023年季度投资活动使用的现金主要与80万美元的投资净购买有关[86] - 2024年季度融资活动提供的现金包括130万美元保险费融资所得和10万美元与行使股票期权及员工股票购买计划相关的所得,部分被40万美元保险费融资付款和20万美元修改贷款协议费用抵消;2023年季度融资活动提供的现金主要包括2810万美元B系列可转换优先股发行所得、1490万美元贷款协议所得、140万美元保险费融资所得和不到10万美元员工股票购买计划所得,部分被40万美元保险费融资付款抵消[86] 财务风险与控制情况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为1.101亿美元,主要面临利率敏感性市场风险[87] - 公司可供出售证券受利率风险影响,利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[88] - 截至2024年3月31日,公司总负债中以非功能货币计价的金额 immaterial[88] - 截至2024年3月31日,公司根据贷款协议借款4000万美元,贷款利率为浮动利率,当前利率提高10%对2024年第一季度现金利息费用增加 immaterial[88] - 截至2024年3月31日,公司披露控制和程序有效[89] - 2024年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[90] 其他事项 - 公司无法律诉讼[92] - 应参考公司2023财年年度报告中关于风险因素的信息[92]
Verastem(VSTM) - 2024 Q1 - Quarterly Report