财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损7.532亿美元[77] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为1570万美元和1700万美元[77] - 2023年第一季度COPIKTRA许可证及相关资产销售收入为0，2022年同期为260万美元，降幅100%[81] - 2023年第一季度研发费用为1200万美元，2022年同期为1360万美元，降幅12%[81] - 2023年第一季度销售、一般及行政费用为730万美元，2022年同期为590万美元，增幅24%[81] - 2023年第一季度运营亏损为1934.4万美元，2022年同期为1698万美元，增幅14%[81] - 2023年第一季度利息收入为100万美元，2022年同期不足10万美元，增幅2022%[81][86] - 2023年第一季度利息支出为80万美元，2022年同期为6万美元，增幅1273%[81][89] - 2023年第一季度优先股批次负债公允价值变动为340万美元，2022年同期为0[81][89] - 2023年第一季度净亏损为1571.4万美元，2022年同期为1696.2万美元，降幅7%[81] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为2028.6万美元，2022年同期为1928.1万美元[91] - 2023年投资活动使用现金主要是净购买投资080万美元，2022年投资活动提供现金主要是投资净到期1930万美元[93] - 2023年融资活动提供现金主要包括发行B系列可转换优先股净收益2810万美元、与Oxford贷款协议所得1490万美元、保险费融资所得140万美元等，2022年主要包括与Oxford贷款协议净收益2480万美元等[93] - 2022年公司确认了260万美元的COPIKTRA许可证及相关资产销售收入，其中250万美元与赛库拉分许可方CSPC实现的一个监管里程碑有关，10万美元与COPIKTRA销售特许权使用费有关[104] - 2023年期间，公司未根据赛库拉协议确认任何收入[104] 现金及资源情况 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.112亿美元[77] - 公司预计现有现金资源至少可支持未来12个月的运营[77] - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资共计1.112亿美元[90] - 公司预计现有现金资源至少足以支付未来十二个月的债务[108] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.112亿美元[110] 业务合作与试验进展 - 2020年第四季度，公司启动两项注册导向试验RAMP 201和RAMP 202[74] - 2022年第四季度，公司与FDA举行B类会议，选定 avutometinib与defactinib组合疗法用于复发性LGSOC治疗[75] - 2021年9月，公司与安进达成临床合作协议开展RAMP 203试验[75] - 2021年11月，公司与Mirati达成临床合作协议开展RAMP 204试验[75] - 2020年8月10日公司与Secura签订协议，9月30日完成交易，出售duvelisib在肿瘤学适应症的全球独家许可等[103] 公司融资与贷款情况 - 2023年1月24日公司与机构投资者签订证券购买协议，拟分两期私募发行最多2144160股B系列可转换优先股，第一期120万股已完成，获毛收入3000万美元，第二期944160股满足条件预计获毛收入约3000万美元[93] - 每股B系列可转换优先股可转换为423657股普通股，初始转换限制为持有人及其关联方受益持股不超999%，可提前60天通知增至不超1999%[93] - 2022年3月25日公司与Oxford等签订贷款协议，可获最高1.5亿美元定期贷款，已获2500万美元，2023年3月22日获1500万美元，另有6000万美元达条件可选，5000万美元由贷方决定[95] - 定期贷款利率为1个月CME有担保隔夜融资利率与013%较高者加737%，有上下限，2025年4月1日或2026年4月1日开始还款，2027年3月1日到期，需支付最终还款额5%，提前还款有1% - 3%费用，还有05%的设施费[95][96] - 2023年2月公司与AFCO签订融资协议，获140万美元贷款，年利率74%，需每月还款01万美元至2023年10月[98] - 2018年10月17日公司完成1.5亿美元5%可转换优先票据发行，净收益约1.453亿美元，利率5%，2048年11月1日到期，初始转换率为每1000美元本金对应1395771股普通股，转换价格约716美元/股[99] - 2019年第四季度公司交换约1.217亿美元2018年票据，2020年11月交换约2800万美元2018年票据，截至2023年3月31日和2022年12月31日，2018年票据未偿还本金为30万美元[99][101][102] - 2022年3月和2023年3月，公司分别借款2500万美元和1500万美元，共计4000万美元[112] - 贷款协议下定期贷款的浮动利率为（a）1个月CME有担保隔夜融资利率和0.13%中的较高者加上（b）7.37%，有整体下限和上限[112] 公司其他情况 - 公司收到胰腺癌网络“治疗加速器奖”最高380万美元，后续又获追加50万美元用于患者样本收集分析[77] - 超过90%的胰腺腺癌存在KRAS突变[77] - 赛库拉已向公司支付7000万美元预付款，并将支付最高4500万美元的监管里程碑付款、最高5000万美元的销售里程碑付款，还需支付低两位数的特许权使用费及分享50%的特许权、里程碑和分许可收入[104] - 利率立即变动100个基点不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[110] - 截至2023年3月31日，公司总负债中以非功能货币计价的金额 immaterial[112] - 当前利率提高10%，对截至2023年3月31日三个月的现金利息费用增加影响 immaterial[112] - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[113] - 截至2023年3月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[114] - 公司无法律诉讼事项[114] - 应参考公司2022财年年度报告中关于风险因素的信息[114] - 公司无未注册证券的近期销售情况[115] - 报告于2023年5月9日签署[126]