产品研发与临床合作 - 公司最先进的产品候选药物 avutometinib 和 defactinib 正用于多种实体瘤治疗研究，二者联用获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）[77][80] - RAMP 201 研究 A 部分中，31 名复发性 LGSOC 患者接受 avutometinib 和 defactinib 联合治疗，29 名可评估疗效，确认客观缓解率（ORR）为 45%（13/29；95% CI：26%-64%），肿瘤缩小患者占比 86%（25/29），KRAS 突变型 LGSOC 患者 ORR 为 60%（9/15），KRAS 野生型患者 ORR 为 29%（4/14）[82] - 2023 年 7 月公司与 FDA 敲定确证性 3 期试验 RAMP 301 设计，预计下半年开始招募复发性 LGSOC 患者[82] - 2021 年 9 月公司与安进达成临床合作协议，开展 RAMP 203 试验，评估 avutometinib 与安进 KRAS G12C 抑制剂 LUMAKRAS 联用效果，已进入推荐 2 期剂量阶段[83][84] - 2021 年 11 月公司与 Mirati 达成临床合作协议，开展 RAMP 204 试验，评估 avutometinib 与 Mirati 的 KRAS G12C 抑制剂 KRAZATI 联用效果，试验正在招募患者且剂量递增中[84] - 2022 年 5 月公司获胰腺癌网络（PanCAN）高达 380 万美元“治疗加速器奖”，支持 RAMP 205 试验，8 月 PanCAN 又提供 50 万美元用于患者样本收集和分析，该试验已开始招募患者[84] 财务关键指标 - 累计亏损与资金状况 - 截至 2023 年 6 月 30 日，公司累计亏损 7.775 亿美元，2023 年和 2022 年截至 6 月 30 日的三个月和六个月净亏损分别为 2430 万美元、4000 万美元、2200 万美元和 3890 万美元[84] - 截至 2023 年 6 月 30 日，公司拥有现金、现金等价物和投资 1.831 亿美元，预计现有现金资源至少可支持未来 12 个月的计划运营[84] - 公司预计用现有现金、未来里程碑付款和特许权使用费、与牛津的贷款协议或其他战略融资机会为临床产品组合的未来开发成本提供资金[84][85] - 若无法获得额外资金，公司可能无法完成计划的临床前研究和临床试验，无法获得某些研究性产品候选药物的 FDA 或外国监管机构批准[86] 财务关键指标 - 季度数据对比 - 2023年第二季度研发费用为1290万美元，较2022年同期的1490万美元减少200万美元，降幅13%[88] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为740万美元，较2022年同期的650万美元增加90万美元，增幅14%[88] - 2023年第二季度净亏损为2428.1万美元，较2022年同期的2195.2万美元增加232.9万美元，增幅11%[88] - 2023年第二季度利息收入为112.2万美元，较2022年同期的8.4万美元增加103.8万美元，增幅1236%[88] - 2023年第二季度利息费用为112.1万美元，较2022年同期的64万美元增加48.1万美元，增幅75%[88] - 2023年第二季度优先股批次负债公允价值变动为395万美元，2022年同期无此项负债[88] 财务关键指标 - 上半年数据对比 - 2023年上半年COPIKTRA许可证及相关资产销售收入为0，较2022年同期的260万美元减少260万美元，降幅100%[97] - 2023年上半年研发费用为2490.8万美元，较2022年同期的2853万美元减少362.2万美元，降幅13%[97] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为1472.8万美元，较2022年同期的1244.8万美元增加228万美元，增幅18%[97] - 2023年上半年净亏损为3999.5万美元，较2022年同期的3891.4万美元增加108.1万美元，增幅3%[97] 财务关键指标 - 现金流量 - 2023年和2022年上半年，经营活动净现金使用量分别为4.019亿美元和3.1975亿美元[101] - 2023年和2022年上半年，投资活动提供的净现金分别为1.3196亿美元和4.8513亿美元[101] - 2023年和2022年上半年，融资活动提供的净现金分别为1.35531亿美元和2616万美元[101] - 2023年上半年，公司经营活动因净亏损调整非现金费用和调整项的现金流出为3670万美元，2022年为3540万美元[101] - 2023年上半年，公司经营活动因经营资产和负债变化的现金流出为350万美元，2022年为现金流入340万美元[101] - 2023年上半年，融资活动现金主要来自6月公开发行普通股和预融资认股权证所得9190万美元等[103] - 2022年上半年，融资活动现金主要来自与牛津的贷款和担保协议所得2410万美元等[103] 财务关键指标 - 借款与利率 - 2022年3月和2023年3月，公司分别借款2500万美元和1500万美元，共计4000万美元[105] - 贷款协议下的定期贷款按浮动利率计息，利率为（a）（i）一个月CME有担保隔夜融资利率和（ii）0.13%中的较高者加上（b）7.37%，有整体下限和上限[105] - 当前利率提高10%，由于整体利率下限和上限，2023年截至6月30日的三个月和六个月现金利息费用增加不显著[105] 财务报告控制与程序 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[106] - 截至2023年6月30日，公司管理层评估披露控制和程序在合理保证水平上有效[106] - 2023年截至6月30日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[107] 其他重要信息 - 公司应仔细审查和考虑2022财年年度报告中关于可能对业务、财务状况或未来业绩产生重大影响因素的信息[109] - 公司近期无未注册证券销售情况[110]