公司整体财务状况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损7.975亿美元，2023年和2022年第三季度及前九个月净亏损分别为2000万美元、6000万美元、1810万美元和5700万美元[151] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.657亿美元，现有现金资源预计至少可支持未来12个月的运营[151] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.657亿美元[181] - 2023年和2022年九个月经营活动使用现金分别为5680万美元和4710万美元[182] - 2023年和2022年九个月投资活动现金分别为净购买投资5690万美元和净到期投资5320万美元[183] - 2023年融资活动现金主要来自6月公开发行普通股和预融资认股权证所得9140万美元等，2022年主要来自按市价股权发行计划所得2740万美元等[184] - 2022年3月和2023年3月公司分别借款2500万美元和1500万美元，共计4000万美元[193] 临床试验数据 - RAMP 201研究A部分中，31例复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者接受联合治疗，29例可评估疗效，确认客观缓解率（ORR）为45%（13/29；95% CI：26%-64%），肿瘤缩小率为86%（25/29）[141][142] - RAMP 201研究中，KRAS突变型LGSOC患者ORR为60%（9/15），KRAS野生型LGSOC患者ORR为29%（4/14）[143] - 2023年9月公布的FRAME研究中，可评估的LGSOC患者ORR为42%（11/26），KRAS突变型患者ORR为58%（7/12），KRAS野生型患者ORR为33%（4/12）[144] - RAMP 203试验中，疗效可评估患者的确认ORR为25%（3/12），KRAS G12C抑制剂耐药患者为14.3%（1/7），未使用过该抑制剂患者为40%（2/5）[146] 公司奖项与合作 - 2022年5月，公司从胰腺癌网络（PanCAN）获得最高380万美元的“治疗加速器奖”，8月又获50万美元用于患者样本收集和分析[148] - 2023年9月公司向GenFleet支付200万美元预付款，并将在协议前三年提供150万美元研究支持，达成里程碑等GenFleet最高可获6.22亿美元付款[187] 公司试验项目进展 - 2020年第四季度，公司启动两项注册导向试验RAMP 201和RAMP 202，分别评估avutometinib单药及与defactinib联合治疗复发性LGSOC和KRAS G12V非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性[138] - 2023年7月，公司与FDA确定了确证性3期试验RAMP 301的设计，预计2023年下半年开始招募复发性LGSOC患者[145] 疾病相关信息 - 超过90%的胰腺腺癌存在KRAS突变[148] 财务指标季度对比 - 2023年第三季度研发费用为1394.6万美元，较2022年同期的1128.8万美元增加265.8万美元，增幅24%[157] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为736.3万美元，较2022年同期的642.1万美元增加94.2万美元，增幅15%[157] - 2023年第三季度净亏损为2000.4万美元，较2022年同期的1809万美元增加191.4万美元，增幅11%[157] - 2023年第三季度利息收入为224.7万美元，较2022年同期的31.6万美元增加193.1万美元，增幅611%[157] - 2023年第三季度利息费用为112.9万美元，较2022年同期的71.7万美元增加41.2万美元，增幅57%[157] 财务指标前三季度对比 - 2023年前三季度研发费用为3885.4万美元，较2022年同期的3981.8万美元减少96.4万美元，降幅2%[168] - 2023年前三季度销售、一般和行政费用为2209.1万美元，较2022年同期的1886.9万美元增加322.2万美元，增幅17%[168] - 2023年前三季度净亏损为5999.9万美元，较2022年同期的5700.4万美元增加299.5万美元，增幅5%[168] - 2023年前三季度COPIKTRA许可证及相关资产销售收入为0，较2022年同期的259.6万美元减少259.6万美元，降幅100%[168] 年度财务指标对比 - 2023年销售、一般和行政费用为2210万美元，较2022年的1890万美元增加320万美元[174] - 2023年其他费用为10万美元，2022年其他收入为10万美元[175] - 2023年利息收入为430万美元，较2022年的40万美元增加390万美元[176] - 2023年利息费用为300万美元，较2022年的140万美元增加160万美元[177] 关键会计政策情况 - 截至2023年9月30日的九个月内，公司关键会计政策无重大变化[155]