产品研发进展 - 公司最先进的候选产品VS - 6766和defactinib正针对多种实体瘤进行临床前和临床研究[101] - RAMP 201和202注册导向试验于2020年第四季度启动，预计2022年下半年公布RAMP 202研究A部分的topline结果并启动B部分[109] - 2022年6月完成RAMP 201试验的中期分析，约6%的患者因不良事件停药，约80%的患者仍在接受研究治疗，随访中位时间为四个月[110] - 2021年9月与安进公司达成临床合作协议，开展RAMP 203试验；2021年11月与Mirati Therapeutics达成临床合作协议，开展RAMP 204试验[111][112] 资金获取情况 - 2022年5月公司获得胰腺癌网络高达380万美元的“治疗加速器奖”，8月又获得50万美元用于患者样本收集和分析，7月已收到100万美元现金[113][114] - 2022年3月25日，公司与牛津签订贷款和担保协议，可获最高1.5亿美元定期贷款，初始2500万美元已发放[157] - 2022年上半年，公司通过2021年8月的ATM计划出售1292344股，净收益约180万美元[162] - 2020年8月10日，公司与Secura签署协议，出售duvelisib产品全球独家许可，获7000万美元预付款[172][174] 财务亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损7.026亿美元，2022年和2021年截至6月30日的三个月和六个月净亏损分别为2200万美元、3890万美元、1690万美元和3190万美元[117] - 2022年第二季度净亏损为21952.0千美元，较2021年同期的16902.0千美元增长30%；2022年上半年净亏损为38914.0千美元，较2021年同期的31933.0千美元增长22%[126][139] 资金储备与运营支持 - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资9430万美元，现有现金资源预计至少可支持未来12个月的计划运营[117] - 公司预计通过现有资金、未来里程碑和特许权使用费、与牛津的贷款协议或其他战略融资机会为临床产品组合的未来开发成本提供资金[118] - 公司预计现有现金资源至少能满足自提交10 - Q季度报告之日起未来十二个月的义务[183] 关键会计政策 - 公司确定的关键会计政策包括收入确认、应计和预付研发费用、股份支付和租赁，2022年上半年关键会计政策无重大变化[124] 疫情对业务的影响 - 新冠疫情影响公司业务，美国部分临床站点限制新临床试验，欧美诊所启动活动延迟[119] 营收情况 - 2022年第二季度公司总营收为0.0百万美元，较2021年同期的0.5百万美元下降100%；2022年上半年总营收为2596.0千美元，较2021年同期的1506.0千美元增长72%[126][139] - 2022年第二季度COPIKTRA许可证及相关资产销售收入为0.0百万美元，较2021年同期的0.1百万美元下降100%；2022年上半年该收入为2596.0千美元，较2021年同期的902.0千美元增长188%[126][139] - 2022年第二季度过渡服务收入为0.0百万美元，较2021年同期的0.4百万美元下降100%；2022年上半年该收入为0.0百万美元，较2021年同期的0.6百万美元下降100%[126][139] - 2022年公司确认COPIKTRA许可证及相关资产销售收入260万美元，其中250万美元与Secura的sublicense商CSPC达成的一个监管里程碑有关，10万美元与2022年COPIKTRA销售版税及未来预期版税有关；2021年确认相关收入90万美元，其中80万美元与Secura的sublicense商赛诺菲达成的一个监管里程碑有关，10万美元与未来预期版税有关，还确认过渡服务收入60万美元[177] 费用情况 - 2022年第二季度研发费用为14888.0千美元，较2021年同期的9730.0千美元增长53%；2022年上半年研发费用为28530.0千美元，较2021年同期的18626.0千美元增长53%[126][139] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为6514.0千美元，较2021年同期的6714.0千美元下降3%；2022年上半年该费用为12448.0千美元，较2021年同期的12932.0千美元下降4%[126][139] - 2022年第二季度利息费用为640.0千美元，较2021年同期的1007.0千美元下降36%；2022年上半年利息费用为696.0千美元，较2021年同期的1982.0千美元下降65%[126][139] 运营亏损情况 - 2022年第二季度运营亏损为21402.0千美元，较2021年同期的15944.0千美元增长34%；2022年上半年运营亏损为38382.0千美元，较2021年同期的30052.0千美元增长28%[126][139] 其他收入与利息收入情况 - 2022年第二季度其他收入为6.0千美元，较2021年同期增长100%；2022年上半年其他收入为34.0千美元，较2021年同期增长100%[126][139] - 2022年第二季度利息收入为84.0千美元，较2021年同期的49.0千美元增长71%；2022年上半年利息收入为130.0千美元，较2021年同期的101.0千美元增长29%[126][139] 现金流量情况 - 2022年和2021年上半年，经营活动净现金分别为-3197.5万美元和-3274.2万美元[153] - 2022年和2021年上半年，投资活动净现金分别为4851.3万美元和-997.9万美元[153] - 2022年和2021年上半年，融资活动净现金分别为2616万美元和-8.9万美元[153] 债务情况 - 2018年10月17日，公司发行1.5亿美元2018年可转换优先票据，利率5%，净收益约1.453亿美元[163] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，2018年票据未偿还本金为30万美元[171] 许可协议情况 - Secura将支付最高4500万美元监管里程碑付款、最高5000万美元销售里程碑付款及一定比例特许权使用费[174] - 2020年2月公司向中外制药支付300万美元不可退还费用，获得含VS - 6766产品的独家开发和商业化权利，并需按净销售额支付两位数版税[179] - 公司与Secura签订过渡服务协议，为其提供支持服务，期限自执行日起不到一年，服务按双方商定的费率付费[176] - 2020年1月7日公司与中外制药签订许可协议，获得含VS - 6766产品的全球独家开发、商业化和制造许可[178] 市场风险情况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为9430万美元，主要面临利率敏感性市场风险，利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[191] - 截至2022年6月30日，公司总负债中以功能货币以外货币计价的金额immaterial[192] - 2022年3月25日公司签订贷款协议，借款2500万美元，贷款利率为浮动利率，当前利率提高10%对2022年上半年现金利息费用增加影响immaterial[193] - 2018年票据按固定利率计息，对利率变化风险敞口极小，但未来若信用评级改善或情况变化，可能支付相对市场更高的利率[194] 未来资金筹集与股东权益影响 - 公司可能通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排以及Secura APA的里程碑和版税收入来满足现金需求，若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，现有股东权益将被稀释[188]