候选产品临床研究进展 - 公司最先进的候选产品 avutometinib (VS - 6766) 和 defactinib 正针对多种实体瘤进行临床前和临床研究[105] - 2022 年 6 月，RAMP 201 试验的计划中期分析显示 avutometinib (VS - 6766) 单药治疗和联合治疗均有疗效，约 6% 的患者因不良事件停药[114] - 2022 年 10 月，RAMP 201 试验第二次计划中期分析完成，公司将于四季度与 FDA 会面讨论后续治疗方案和新药申请要求，预计年底完成全部入组[115] - 2022 年 10 月，RAMP 202 试验 A 部分针对 KRAS G12V NSCLC 患者的中期分析结果未达进入试验扩展阶段标准，未确定非 G12V KRAS 突变 NSCLC 进一步临床评估亚型[116] - 2021 年 9 月，公司与安进达成临床合作协议，开展 RAMP 203 试验，预计 2022 年四季度公布 A 部分初始结果[117][118] - 2021 年 11 月，公司与 Mirati 达成临床合作协议，开展 RAMP 204 试验，目前正在招募患者[119] - 2022 年 5 月，公司获得胰腺癌网络高达 380 万美元的“治疗加速器奖”，8 月又获 50 万美元用于患者样本收集分析，7 月已收到 100 万美元现金，计划四季度开启 RAMP 205 试验[120] 公司财务亏损与资金情况 - 截至 2022 年 9 月 30 日，公司累计亏损 7.207 亿美元，2022 年和 2021 年第三季度和前九个月净亏损分别为 1810 万美元、5700 万美元、2280 万美元和 5470 万美元[124] - 截至 2022 年 9 月 30 日，公司现金、现金等价物和投资为 1.04 亿美元，现有现金资源预计至少可支持未来 12 个月的计划运营[124] - 公司预计通过现有资金、未来里程碑和特许权使用费、与牛津的贷款协议或其他战略融资机会为临床产品组合的未来开发成本提供资金[125] - 截至 2022 年 9 月 30 日，公司拥有现金、现金等价物和投资共 1.04 亿美元[159] - 截至 2022 年 9 月 30 日，公司现金、现金等价物和投资为 1.04 亿美元，主要面临利率风险，利率变动 100 个基点对投资组合公允价值无重大影响[199] 各业务线季度财务指标变化 - 2022 年第三季度过渡服务收入为 0.0 百万美元，2021 年同期不到 0.1 百万美元，降幅 100%[134] - 2022 年第三季度研发费用为 1130 万美元，2021 年同期为 930 万美元，增长 21%[134][135] - 2022 年第三季度销售、一般和行政费用为 640 万美元，2021 年同期为 550 万美元，增长 16%[134][141] - 2022 年第三季度其他收入不到 0.1 百万美元，2021 年同期为 0.0 百万美元，增长 100%[134][142] - 2022 年第三季度利息收入为 0.3 百万美元，2021 年同期不到 0.1 百万美元，增长 690%[134][142] - 2022 年第三季度利息费用为 0.7 百万美元，2021 年同期为 8.0 百万美元，降幅 91%[134][143] 各业务线前九个月财务指标变化 - 2022 年前九个月 COPIKTRA 许可证及相关资产销售收入为 260 万美元，2021 年同期为 90 万美元，增长 188%[146][148] - 2022 年前九个月过渡服务收入为 0.0 百万美元，2021 年同期为 60 万美元，降幅 100%[146][149] - 2022 年前九个月研发费用为 3980 万美元，2021 年同期为 2800 万美元，增长 42%[146][150] - 2022 年前九个月销售、一般和行政费用为 1890 万美元，2021 年同期为 1850 万美元，增长 2%[146] - 2022 年前九个月研发总费用为 3981.8 万美元，较 2021 年的 2795.1 万美元增加 1186.7 万美元[153] - 2022 年前九个月经营活动净现金使用为 4705.7 万美元，2021 年为 4356.9 万美元[161] - 2022 年前九个月投资活动提供现金 5316 万美元，2021 年为 2.1 万美元[161] - 2022 年前九个月融资活动提供现金 5178.4 万美元，2021 年为 8 万美元[161] 公司全年财务指标变化 - 2022 年销售、一般和行政费用为 1890 万美元，较 2021 年的 1850 万美元增加 40 万美元[154] - 2022 年其他收入为 10 万美元，2021 年为 0；利息收入为 40 万美元，较 2021 年的 10 万美元增加 30 万美元[155] - 2022 年利息费用为 140 万美元，较 2021 年的 1000 万美元减少 860 万美元[156] - 2022 年公司通过股权发售计划获得净收益 2740 万美元，与牛津的贷款协议获得净收益 2410 万美元[164] 公司票据交易情况 - 2018 年公司发行 1.5 亿美元可转换优先票据，年利率 5%，初始转换率为每 1000 美元本金对应 139.5771 股普通股[171][172][173] - 2019 年第四季度，公司以约 1.217 亿美元的 2018 年票据本金交换了约 6690 万美元的 2048 年到期 5.00% 可转换优先第二留置权票据、约 1210 万美元的 2018 年票据本金偿还及应计利息[175] - 2020 年 11 月 6 日，公司与投资者达成协议，以约 2800 万美元的 2018 年票据本金交换同等金额的 2048 年到期 5.00% 可转换优先票据[176] - 2021 年 7 月 1 日，公司行使强制转换权，7 月 16 日，2800 万美元的 2020 年票据转换为 8615384 股普通股[178] - 截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日，2018 年票据未偿还本金总额为 30 万美元[179] 公司合作交易情况 - 2020 年，公司与 Secura 交易，获 7000 万美元预付款，还有最高 4500 万美元的监管里程碑付款、最高 5000 万美元的销售里程碑付款、美国等地区年净销售额超 1000 万美元后的低两位数特许权使用费等[182] - 2022 年，公司确认 260 万美元的 COPIKTRA 许可证及相关资产销售收入；2021 年，确认 90 万美元相关销售收入和 60 万美元过渡服务收入[185] - 2020 年 1 月 7 日，公司与 Chugai 签订协议，支付 300 万美元，获含 avutometinib 产品的全球独家许可[186][187] 公司贷款协议情况 - 2022 年 3 月 25 日，公司签订贷款协议，借款 2500 万美元，利率浮动，当前利率提高 10% 对 2022 年前九个月现金利息费用增加影响不大[201] 公司利率风险情况 - 2018 年票据按固定利率计息，对利率变化风险敞口极小，但未来可能支付相对市场更高的利率[202]