公司产品研发进展 - 公司最先进的候选产品VS - 6766和defactinib正针对多种实体瘤进行临床前和临床研究[130] - 2020年9月FRAME研究数据显示KRAS - G12突变的LGSOC患者总缓解率为56% [136] - 2020年12月FRAME研究LGSOC队列数据显示总缓解率为52%，其中KRAS突变患者为70%，KRAS野生型患者为44%，KRAS状态未确定患者为0% [136] - 2021年9月FRAME研究数据显示LGSOC可评估患者总缓解率为46%，其中KRAS突变患者为64%，KRAS野生型患者为44% [137] - 2021年9月FRAME研究数据显示可评估患者中42%曾接受过MEK抑制剂治疗，所有患者的中位无进展生存期为23.0个月，截至2021年4月数据截止日期，54%的患者仍在研究中[137] - 2020年第三季度公司与监管机构会面，第四季度开始进行注册导向试验[138] - 2021年9月公司与安进达成临床合作协议，评估VS - 6766与安进的KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS™的联合用药[139] 公司财务关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损6.472亿美元[145] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月，公司净（亏损）收入分别为（ - 2280）万美元、（ - 5470）万美元、1310万美元和（ - 4790）万美元[145] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.034亿美元，现有现金资源预计至少可支持未来12个月的运营[145] - 2021年第三季度总营收2000美元，较2020年的7.8647亿美元减少7.8645亿美元，降幅100%[153] - 2021年前三季度总营收150.8万美元，较2020年的8801万美元减少8650.2万美元，降幅98%[166] - 2021年第三季度研发费用932.5万美元，较2020年的1095.5万美元减少163万美元，降幅15%[153] - 2021年前三季度研发费用2795.1万美元，较2020年的3122.3万美元减少327.2万美元，降幅10%[166] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用552.3万美元，较2020年的2061.4万美元减少1509.1万美元，降幅73%[153] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用1845.5万美元，较2020年的5566万美元减少3720.5万美元，降幅67%[166] - 2021年第三季度净亏损2278.6万美元，较2020年的净利润1313.8万美元减少3592.4万美元，降幅273%[153] - 2021年前三季度净亏损5471.9万美元，较2020年的4786.2万美元增加685.7万美元，增幅14%[166] - 2020年第三季度重组费用总计300万美元，2021年第三季度无重组费用[165] - 2021年利息费用为1000万美元，2020年为1440万美元，减少440万美元[179] - 2021年和2020年九个月运营活动净现金使用分别为4356.9万美元和1180.3万美元[187] - 2021年和2020年九个月投资活动提供的现金分别为2.1万美元和3201.7万美元[187] - 2021年和2020年九个月融资活动提供的现金分别为8万美元和1.06236亿美元[187] - 2021年7月16日，2800万美元的2020年票据转换为861.5384万股普通股[205] - 2021年第三季度和截至9月30日的九个月，公司分别确认COPIKTRA许可及相关资产销售收入0美元和90万美元，过渡服务收入0美元和60万美元[213] - 2020年9月30日结束的季度，公司确认7000万美元预付款为COPIKTRA许可及相关资产销售收入[214] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.034亿美元[185] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.034亿美元，主要面临利率风险，利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[228] 公司战略重组情况 - 2020年8月，公司因Secura APA进行战略重组，裁员约41人[164] - 2020年2月27日，公司计划裁员约31人以降低运营成本[180] - 2020年8月，公司因战略重组裁员约41人，主要在商业运营部门[181] - 2020年公司记录的重组费用总计480万美元，2021年无重组费用[182] 公司许可协议情况 - 公司向Secura出售含duvelisib产品肿瘤适应症的全球独家许可，Secura支付7000万美元预付款，并可能支付最高4500万美元的监管里程碑付款、最高5000万美元的销售里程碑付款，还需支付低两位数特许权使用费及分享部分收入[209][210] - 公司与Chugai签订许可协议，支付300万美元不可退还费用，需支付两位数特许权使用费，Chugai有选择回购权[217] - Secura特许权义务在每个国家最后发生以下情况之一后生效：含duvelisib产品首次商业销售后10年或所有有效专利到期[211] - Chugai协议在向Chugai支付含VS - 6766产品销售特许权义务履行完毕后到期，特许权义务按产品和国家分别在专利到期或首次商业销售后12年到期[218] 公司其他情况 - 2020年2月27日，公司以每股2.15美元出售4651.1628万股普通股，净收益约9380万美元[191] - 公司与全球CRO和合同制造商签订合同，可能面临外汇汇率波动，但截至2021年9月30日，以外币计价的负债金额 immaterial[229] - 公司2020年年度报告披露的合同义务和承诺自报告以来无重大变化，且无SEC规则定义的表外安排[226][227] - 公司预计现有现金资源至少能满足未来十二个月的义务，但无法估计完成当前候选产品开发所需的额外资本支出和运营费用[221]