财务数据关键指标变化 - 2020年总营收为8851.6万美元，2019年为1745.6万美元，2018年为2671.8万美元[358] - 2020年总运营费用为1.37876亿美元，2019年为1.49797亿美元，2018年为1.21501亿美元[358] - 2020年运营亏损为4936万美元，2019年为1.32341亿美元，2018年为9478.3万美元[358] - 2020年净亏损为6772.6万美元，2019年为1.49209亿美元，2018年为7243.4万美元[358] - 截至2020年12月31日，累计亏损为5.925亿美元[365] - 截至2020年12月31日，现金、现金等价物、受限现金和投资为1.475亿美元[365] - 公司预计现有现金资源足以支持未来12个月的运营[365] - 2020 - 2018年未分配研发人员成本分别为890万美元、1130万美元和920万美元[378] - 2020 - 2018年COPIKTRA研发费用分别为1345.4万美元、2551.8万美元和2477.1万美元[379] - 2020 - 2018年Defactinib/VS - 6766研发费用分别为1207.3万美元、182.3万美元和223万美元[379] - 2020 - 2018年未分配及其他研发费用分别为1391.4万美元、1693.6万美元和1460.4万美元[379] - 2020 - 2018年未分配基于股票的薪酬费用分别为193.5万美元、150.1万美元和204.3万美元[379] - 2020 - 2018年总研发费用分别为4137.6万美元、4577.8万美元和4364.8万美元[379] - 2020年产品净收入为1520万美元，较2019年的1230万美元增加290万美元，增幅约23.5%，主要因市场渗透率提高使产品发货量增加[430][431] - 2020年许可与合作收入为290万美元，2019年为510万美元，2020年主要是赛诺菲实现两个开发里程碑共250万美元及0.4万美元产品发货，2019年是与赛诺菲合作的500万美元预付款及0.1万美元临床供应发货[430][432] - 2020年COPIKTRA许可证及相关资产销售收入为7000万美元，2019年无此项收入[430][433] - 2020年过渡服务收入为40万美元，2019年无此项收入[430][434][435] - 2020年产品销售成本为180万美元，较2019年的120万美元增加60万美元，增幅50%，主要因COPIKTRA销量增加及相关成本上升[430][436] - 2020年研发费用为4140万美元，较2019年的4580万美元减少440万美元，降幅约9.6%，主要是CRO成本和人员相关成本减少[430][439] - 2020年销售、一般及行政费用为6280万美元，较2019年的1.012亿美元减少3840万美元，降幅约37.9%，主要因人员成本、咨询和专业费用等减少[430][440] - 2020年利息收入为50万美元，较2019年的440万美元减少390万美元，降幅约88.6%，主要因投资成本基础降低和投资利率下降[430][442] - 2020年利息费用为1580万美元，较2019年的2060万美元减少480万美元，降幅约23.3%，主要因票据本金余额减少[430][444] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资共1.475亿美元；2020年经营活动净现金使用3350.6万美元，较2019年的1.38518亿美元减少1.05亿美元，主要因净亏损减少和营运资本净减少[452][454] - 截至2020年12月31日，2018年和2020年票据未偿还本金分别为30万美元和2800万美元，总计2830万美元，低于2019年的8570万美元[474] - 截至2020年12月31日，公司有联邦和州净经营亏损结转额分别为3.485亿美元和2.319亿美元，联邦和州税收抵免分别为160万美元和60万美元；公司对8870万美元净经营亏损和税收抵免结转额计提100%估值备抵[481] - 基于税法分析，截至2020年12月31日，公司4140万美元联邦净经营亏损结转额和1.68亿美元州净经营亏损结转额受限并已在2020年核销[482] - 2020年12月31日，公司的合同义务包括474.5万美元经营租赁义务、30万美元2018年票据和2800万美元2020年票据[478] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资分别为1.475亿美元和1.113亿美元，其中受限现金分别为20万美元和3570万美元[487] - 截至2020年12月31日，公司总负债中以非功能货币计价的金额 immaterial[488] 业务线相关事件 - 公司最先进的候选产品VS - 6766和defactinib正在进行临床前和临床研究[362] - 2020年8月10日公司与Secura Bio签署资产购买协议，9月30日交易完成[363] - 2018年9月24日COPIKTRA获FDA批准，用于治疗特定癌症[376] 财务核算方法 - 公司按项目分配外部研发服务费用，项目成本核算方法不分配人员和其他间接成本到特定临床项目[378] - 公司销售、一般和行政费用主要包括人员薪资及相关成本，还包括分配的设施成本等[384] - 公司在客户获得承诺商品或服务控制权时按ASC 606准则确认收入[391] - 公司销售COPIKTRA时，产品收入按批发采购成本记录，扣除可变对价储备[393] - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值，确定其公允价值需使用主观假设，包括奖励的预期期限和预期股价波动率等[417] - 公司对包含客户选项的安排进行评估，若客户选项代表重大权利，则将其作为单独的履约义务，按相对独立售价分配交易价格，分配金额在期权行使时才确认为收入[407] - 对于包含里程碑付款的安排，公司评估里程碑实现的可能性，使用最可能金额法估计纳入交易价格的金额，后续重新评估并调整交易价格[409] - 对于包含基于销售的特许权使用费的许可安排，若许可为特许权使用费相关的主要项目，公司在相关销售发生或履约义务满足时确认收入，目前尚未确认相关特许权使用费收入[410] - 公司将符合特定标准的合同视为合作安排，合作关系产生的付款分别记录为研发费用的减少或增加[412] - 公司在编制合并财务报表时需估计应计研发费用，主要包括未收到发票的合同研究组织（CRO）费用，目前估计与实际发生金额无重大差异[413] - 公司记录与某些资本化里程碑付款相关的有限寿命无形资产，按直线法在剩余使用寿命内摊销[423] - 自2019年1月1日起，公司采用ASC Topic 842准则，对租赁期限超过一年的租赁在合并资产负债表中确认使用权资产和租赁负债[425] - 公司将经营租赁的租赁和非租赁组件作为单一租赁组件核算，将合同对价全部分配给租赁组件，使用权资产按直线法摊销为租赁费用[427] 股权与融资相关 - 2020年2月27日，公司与机构投资者签订购买协议，以每股2.15美元价格出售46,511,628股普通股，较当日收盘价溢价12.6%，扣除承销折扣和发行成本后净收益约9380万美元[457] - 2017年3月，公司设立市价股权发行计划，初始最高发行额3500万美元，同年8月增至7500万美元；截至2020年12月31日，已出售18,287,913股，净收益约5960万美元，还可发行1410万美元普通股[458][460] - 2017年3月21日，公司与Hercules签订最高2500万美元定期贷款协议，经多次修订后借款上限增至7500万美元；2020年11月9日，公司全额偿还3740万美元并终止协议[461][462] - 2018年10月17日，公司完成1.5亿美元5.00%可转换优先票据注册直接公开发行，净收益约1.453亿美元，初始转换率为每1000美元本金对应139.5771股普通股，转换溢价约15.0%[463][464] - 2020年11月6日，公司与投资者达成协议，以约2800万美元2018年票据交换等额2020年可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金对应307.6923股普通股，转换溢价约153.9%[466][469] - 2020年，公司在市价股权发行计划下出售6,769,559股，净收益约1220万美元[460] 会计准则采用情况 - 公司于2020年1月1日追溯采用ASU 2018 - 18至2018年1月1日，对合并财务报表或披露无重大影响[483] - 公司于2020年1月1日前瞻性采用ASU 2018 - 15，对财务报表或披露无影响[484] - 公司于2020年1月1日前瞻性采用ASU 2018 - 13，对财务报表或披露无影响[486] 市场风险相关 - 公司主要市场风险为利率敏感性，投资组合大部分为短期且风险低，利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[487] - 2018年票据和2020年票据按固定利率计息，对利率变化风险极小，但未来若信用评级提高或情况变化，可能支付相对市场更高的利率[489] 股票薪酬相关 - 截至2020年12月31日，与股票期权相关的未确认股票薪酬约为710万美元，预计在2.6年的加权平均期间内确认；与受限股票单位（RSUs）相关的未确认股票薪酬约为380万美元，预计在1.5年的加权平均期间内确认[422]