财务亏损情况 - 2023年第二季度净亏损686.527万美元，2022年同期为426.4582万美元；2023年上半年净亏损971.1914万美元，2022年同期为633.5243万美元[8] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为622.8769万美元，2022年同期为406.0668万美元[10] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为1003.7628万美元，2022年同期为1.7179万美元[10] - 2023年上半年融资活动净现金使用量为26.3615万美元，2022年同期为2439.1556万美元[10] - 截至2023年6月30日，现金余额为922.2647万美元，截至2022年6月30日为2224.2183万美元[10] - 截至2023年6月30日，公司现金约920万美元，营运资金赤字约70万美元，累计亏损约2910万美元[18] - 由于历史和预期经营亏损以及净经营现金流赤字，公司能否持续经营存在重大疑问，管理层计划通过销售ENTADFI®产生产品收入并寻求额外融资，但目前尚无进一步融资承诺，也不能保证能获得有利融资条件[18][19][20] 运营费用情况 - 2023年第二季度运营费用为664.96万美元，2022年同期为429.4885万美元；2023年上半年运营费用为949.7859万美元，2022年同期为636.5546万美元[8] - 2023年上半年研发费用为192.9089万美元，2022年同期为174.8559万美元[8] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为406.877万美元，2022年同期为461.6987万美元[8] - 2023年第二季度和上半年公司研发费用（净收益）分别约为 - 4.9万美元和28.7万美元，2022年同期分别约为27.5万美元和49.2万美元，截至2023年6月30日，相关应付账款约为98.2万美元[40] - 2023年第二季度公司运营分研发和商业两个板块，均未产生收入，运营亏损分别为846,853美元和505,886美元，公司层面运营亏损为5,296,861美元，总计6,649,600美元；上半年研发、商业和公司层面运营亏损分别为1,929,089美元、505,886美元和7,062,884美元，总计9,497,859美元[73] 资产收购情况 - 2023年4月公司完成资产收购，需支付初始对价2000万美元，其中600万美元已在交易完成时支付，900万美元原定于财务报表发布后一年内支付给资产卖方，剩余500万美元将于2024年9月支付[18] - 2023年6月公司签订资产购买协议，为收购业务支付350万美元现金对价，若交易完成还需额外支付450万美元现金对价，但因卖方破产及运营问题，交易可能无法完成，公司已核销预付款余额[18][19] - 2023年4月19日，公司以最高1亿美元收购Veru公司ENTADFI®产品相关资产，初始对价2000万美元，包括600万美元现金、400万美元无息票据和两笔各500万美元无息票据，另需根据净销售额支付最高8000万美元里程碑付款[30] - 收购ENTADFI®产品相关资产时，公司承担Camargo公司相关特许权使用费和里程碑付款义务，包括6%特许权使用费和最高2250万美元里程碑付款[30] - 收购ENTADFI®产品相关资产的总对价为1902.6771万美元，包括600万美元现金、1294.7万美元无息票据和7.9771万美元交易成本，无息票据使用平均8.2%的折现率估算公允价值[31] - 收购ENTADFI®产品相关资产获得的可辨认资产公允价值总计1902.6771万美元，包括112万美元存货和1790.6771万美元无形资产，无形资产将在产品销售开始后按五年摊销[32] - 2023年6月13日，公司与WraSer公司签订资产购买协议，以350万美元现金、450万美元现金、100万股普通股和50万美元现金收购六项FDA批准的制药资产，付款条款修改待法院批准[34] - 公司与WraSer公司签订管理服务协议，在执行日至交割日期间管理其业务，若交割日卖方现金余额超过目标金额，公司将超额部分用于抵扣450万美元现金付款，反之需补足差额[34] - 截至2023年6月30日，公司未合并WraSer公司财务报表，将350万美元初始付款记为存款，因WraSer公司破产和运营问题，该存款已减值，公司在2023年6月30日止三个月和六个月记录350万美元减值损失[34] - 2023年9月26日WraSer申请破产，10月4日双方同意修改WraSer APA，待法院批准，旨在取消2024年6月13日50万美元的交易后付款，并将450万美元现金付款分阶段支付；10月6日公司发现WraSer运营问题，可能无法完成交易，若完成交易需解决制造问题，且公司不太可能收回350万美元初始付款及相关成本[78][79] - 2023年9月29日公司签订Veru APA修正案，原9月30日到期的400万美元应付票据，通过9月29日支付100万美元和10月3日发行3,000股A类可转换优先股视为全额支付，A类优先股初始可转换为5,709,935股普通股[80] 公司业务调整 - 公司所有疫苗候选产品均处于临床前开发阶段，2023年第三季度暂停疫苗开发活动，专注于ENTADFI®的商业化活动[13] - 2023年4月公司收购ENTADFI®并计划将其商业化，ENTADFI®是一种经FDA批准的每日一次的药丸，用于治疗良性前列腺增生[13] 公司名称及章程变更 - 2023年4月21日公司将名称从“Blue Water Vaccines Inc.”变更为“Blue Water Biotech, Inc.”，并相应修订了公司章程[13] - 2023年5月31日公司董事会修订公司章程，将股东会议的法定人数要求从有表决权的已发行股份表决权的多数降低至三分之一[13] 公司融资情况 - 2022年2月23日公司完成首次公开募股，发行2222222股普通股，每股发行价9美元，扣除承销折扣、佣金和发行成本290万美元后，净收益为1710万美元[14][15] - 2022年公司完成首次公开募股和私募发行，扣除配售代理费用和其他发行费用后，净现金收益约3310万美元[18] - 2022年4月私募配售，发行590,406股普通股等，扣除费用后净现金收益约690万美元；2022年8月私募配售，发行1,350,000股普通股等，扣除费用后净现金收益约870万美元[47][48] - 2023年3月公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订股权发售协议，可通过其出售最多390万美元普通股，销售代理佣金为总收益的3%；截至2023年6月30日，未出售任何股份[52][53] - 2023年7月31日公司与持有人达成普通股优先投资期权行使诱导协议，持有人以1.09美元/股行使2,486,214股现有优先投资期权，公司发行可购买4,972,428股普通股的新优先投资期权，公司扣除费用后净收入约230万美元[76] 公司股权情况 - 2022年2月23日公司IPO时授权普通股和优先股分别为2.5亿股和1000万股，面值均为0.00001美元[44] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已发行普通股分别为16,930,457股和15,724,957股，流通股分别为16,413,058股和15,265,228股[45] - 2022年2月公司IPO，以每股9美元价格出售2,222,222股普通股，扣除8%承销折扣和其他发行成本后，净收益约1710万美元[45] - 2022年11月公司董事会批准股票回购计划，可回购最多500万股普通股，最高价格从每股1美元提高到2美元；2023年第二季度和上半年分别回购25,032股和57,670股，花费约2.6万美元和5.9万美元；截至2023年6月30日，该计划还可回购约450万股[46] - 2022年行使1,686,640份预融资认股权证，2023年上半年行使剩余646,640份；截至2023年6月30日，无优先投资期权被行使[49] - 截至2023年6月30日，公司流通认股权证（不包括或有认股权证）为5,264,274份，加权平均行使价格为2.66美元，加权平均剩余期限为4.2年[54] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，或有认股权证价值约1.4万美元，因无优先投资期权被行使，未发行任何或有认股权证[54] - 公司2019年股权奖励计划预留140万股普通股，2023年第二季度和上半年未授予基于股份的奖励[56] - 公司2022年股权奖励计划预留普通股数量从160万股增至260万股，再增至315万股；2023年上半年授予的股票期权和限制性股票均在此计划下；截至2023年6月30日，该计划有804,938份期权可供授予[57] - 截至2023年6月30日，公司股票期权流通数量为1,419,592股，加权平均行使价格为3.26美元，内在价值为623,040美元[58] - 2023年授予的股票期权行使价格为1.05 - 1.29美元，预期股价波动率为113.1% - 119.5%，无风险利率为3.5% - 3.6%[58] - 2023年5月9日，公司向高管、员工和顾问授予487,500股限制性股票，5月31日向非执行董事授予25,440股限制性股票[59] - 2023年第一、二季度，公司基于股票的薪酬费用分别为272,781美元和458,359美元，2022年同期分别为1,447,127美元和1,466,459美元[61] - 截至2023年6月30日，公司未确认的基于股票的薪酬费用中，股票期权约为538,000美元，限制性股票约为369,000美元[61] 公司许可协议情况 - 公司与Ology签订主服务协议，截至2022年12月31日有两个项目附录，初始项目附录需支付约400万美元，第二个项目附录需支付约280万美元加材料和外包测试费用（成本加15%），2022年和2023年对第二个项目附录进行多次修订，净增义务分别为15.4万美元和18万美元[39] - 公司与UT Health签订专利和技术许可协议，初始不可退还许可费10万美元，后续年度许可费2023 - 2026年每年2万美元，2027 - 2028年每年4万美元，2029年及以后每年6万美元[41] - 2023年2月1日公司与AbVacc签订共同开发协议，若有产品，主要赞助方需向另一方支付210 - 475万美元的里程碑付款及2% - 4%的特许权使用费，2023年第二季度和上半年相关研发成本分别约为1.1万美元和1.9万美元[42][43] - 2019年7月16日公司与OUI签订许可协议，获流感疫苗产品候选相关专利和生物材料全球独家许可，需按开发计划推进并支付里程碑费用，协议在最后专利到期10年后到期，2021年相关美国专利获批，2037年8月到期[36] - 2020年1月27日公司与St. Jude签订许可协议，获肺炎链球菌疫苗产品候选相关专利和生物材料全球独家许可，需支付里程碑和特许权使用费，2022年和2023年对协议进行修订[37] - 2021年6月1日公司与CHMC签订许可协议，获诺如病毒纳米颗粒相关专利和生物材料全球独家许可（特定领域除外），用于开发和商业化病毒样颗粒疫苗平台，需支付开发里程碑和特许权使用费[38] - 公司与第三方签订的许可协议中，需支付的开发、监管和商业里程碑总计1.151亿美元，截至2023年6月30日，实现这些里程碑和产生产品销售的可能性尚不确定[66] 公司债务情况 - 公司为ENTADFI® APA执行三张无息应付票据，本金分别为400万美元、500万美元和500万美元，到期日分别为2023年9月30日、2024年4月19日和2024年9月30日，按8.2%的平均贴现率记录债务贴现约110万美元，2023年第二季度和上半年记录相关利息费用约20万美元[44] - 未来最低本金付款（不考虑修改条款影响）：2023年剩余6个月400万美元，2024年1000万美元，总计1400万美元，扣除债务贴现83.9005万美元后，净债务为1316.0995万美元[44] 公司关联方情况 - 截至2023年6月30日，公司关联方应收款约为325,000美元，已计提422,000美元坏账准备[68] - 2023年第一、二季度，公司关联方应收款损失分别约为79,000美元和165,000美元[69] - 2023年9月审计委员会审查发现，前首席执行官和会计员工在2022年、2023年第一季度和第二季度分别有25.7 - 40.5万美元、8.6 - 12.2万美元和7.9 - 15万美元的个人费用未记录为关联方应收款，可能构成违反萨班斯 - 奥克斯利法案的个人贷款[158] 公司其他事项 - 截至2023年6月30日，库存总计117.19万美元，包括25万美元原材料和92.19万美元在产品；预付费用和其他流动资产总计68.5413万美元；应计费用总计141.9809万美元[29] - 2023年5月31日，董事会投票通过401(k)安全港非选择性计划，自7月1日起生效，公司需向符合条件的员工401(k)计划缴纳3%的工资[72] - 由于公司在各期均产生净运营亏损，且递延税资产实现的可能性不大，因此未记录2023年和2022年第一、二