财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金为1860.9249万美元，较2021年12月31日的192.8474万美元增长约865.08%[20] - 2022年第一季度总运营费用为207.0661万美元，较2021年同期的32.5781万美元增长约535.59%[22] - 2022年第一季度净亏损为207.0661万美元，较2021年同期的32.5781万美元增长约535.59%[22] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约800万美元，较2021年12月31日的595.667万美元增长约34.30%[20] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为88.6091万美元，较2021年同期的25.6548万美元增长约245.40%[28] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为0.5197万美元，2021年同期为0[28] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为1757.2063万美元，2021年同期为0[28] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，预付费用分别为90,005美元和234,551美元[86] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为1,893,438美元和1,055,515美元[88] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，发行和流通的普通股分别为11,048,587股和3,200,000股[99] - IPO前公司指定1150000股优先股为种子系列优先股，原始发行价每股6.09美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日，已发行和流通股数分别为0股和1146138股[105] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司支付CEO咨询费分别约为6.3万美元和10.5万美元[130] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司关联方应收款分别约为16.5万美元和15.3万美元[133] - 截至2022年3月31日，公司营运资金约1640万美元，累计亏损约790万美元[150] - 2022年第一季度与2021年同期相比，总运营费用从325,781美元增至2,070,661美元，增幅535.6%[176] - 2022年第一季度与2021年同期相比，一般及行政费用从237,544美元增至1,615,569美元，增幅580.1%[176] - 2022年第一季度与2021年同期相比，研发费用从88,237美元增至455,092美元，增幅415.8%[176] - 2022年第一季度一般及行政费用增加140万美元，主要因员工和董事薪酬增加约50万美元、审计等服务增加30万美元等[177] - 2022年第一季度研发费用增加约40万美元，主要因临床前开发活动增加约30万美元和研发人员成本增加约10万美元[178] - 2022年第一季度净亏损210万美元，截至2022年3月31日累计亏损800万美元，该季度经营活动产生负现金流90万美元[179] - 2022年第一季度经营活动使用净现金88.61万美元，主要源于210万美元的净亏损，部分被120万美元的经营资产和负债净变化抵消；2021年同期使用净现金25.65万美元，主要源于30万美元的净亏损[186][187] - 2022年第一季度投资活动使用净现金5000美元，源于购买财产和设备；2021年同期无此类活动[186][188] - 2022年第一季度融资活动提供净现金1760万美元，主要源于首次公开募股结束；2021年同期无融资活动[186][189] 融资相关情况 - 2022年2月23日，公司完成首次公开募股，发行222.2222万股普通股，每股9美元，扣除290万美元费用后净收益1710万美元[32] - 2022年4月19日，公司完成私募配售，扣除费用后净收益约700万美元[37] - 2022年2月17日公司与Boustead Securities, LLC签订承销协议，以每股9美元价格出售2222222股普通股，2月23日IPO结束，扣除8%承销折扣和其他发行成本后净收益约1710万美元[101] - 2022年4月19日公司完成私募配售，发行股票等，净收益约700万美元，支付Wainwright配售代理费7.5%、管理费1.0%，报销费用最高8.5万美元[139] - 若出现特定事件，公司需按私募认购金额的2.0%向购买者支付现金作为部分违约金[141] - 2022年2月23日完成首次公开募股，净收益约1710万美元；4月19日完成私募配售，净收益约700万美元[180] 会计政策与核算方法 - 公司按成本记录现金、预付费用、递延发行成本等金融工具，管理层认为因其短期性质，成本接近公允价值[48] - 公司将与进行中的股权融资直接相关的某些法律、专业会计和其他第三方费用资本化，作为递延发行成本，直至融资完成[49] - 公司在发生研发成本时将其费用化，包括资助研发活动、许可费和其他外部成本[50] - 公司根据授予日估计的公允价值，在必要服务期内将基于股票的薪酬费用化[53] - 公司采用资产和负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债[67] - 公司需在财务报表中报告综合收益（损失）的所有组成部分，报告期内净损失和综合损失相同[69] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06、ASU 2020 - 10和ASU 2021 - 04，均未影响公司财务状况等[82][83][84] - 公司根据ASC 480 - 10和ASC 815 - 40确定所发行认股权证的会计分类为负债或权益[199][200] - 公司基于估计的授予日公允价值，在必要服务期内将基于股票的薪酬费用化[202] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值[203] - 公司因缺乏公开市场交易历史和特定公司的历史及隐含波动率数据，基于可比公司的历史普通股交易价格计算股价波动率[205] - 上市前公司董事会确定普通股公允价值需考虑优先股价格、公司业务财务状况等多因素[209][210] - 公司聘请第三方估值专家，以近期优先股融资为起点，用Backsolve法和OPM确定公司股权价值[212] - 上市后普通股每股公允价值基于纳斯达克资本市场报告的收盘价[213] 业务合作协议 - 公司与牛津大学创新有限公司的OUI协议2019年7月16日生效，相关美国专利2037年8月到期[89] - 2022年第一季度公司确认约3,000美元知识产权许可费用，2021年同期无此类费用[93] - 公司与Ology的第一个项目需支付约400万美元，第二个项目需支付约280万美元及相关费用[97] - 2022年第一季度公司与Ology相关研发费用约217,000美元，3月31日应计费用约332,000美元[97] - 2022年4月20日公司与Ology的MSA协议义务增加30万美元[97] - 根据OUI协议，公司需支付6%的许可产品净销售特许权使用费，每年最低特许权使用费250000美元，产品上市后开始支付，协议到期或最后有效专利索赔撤销后，特许权使用费率降至3%，还需支付最高总计5125万美元的里程碑付款[117][119] - 公司与牛津大学签订为期三年、总计420000英镑的赞助研究协议，2020年1月预付554802美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日，约200000美元仍作为预付费用[120] - 根据St. Jude协议，公司需支付4%的许可产品净销售特许权使用费，15%的分许可收入，每年维护费10000美元，最高总计1000000美元的里程碑付款[121] - 根据CHMC协议，公司需根据产品支付5%、4%或2%的净销售特许权使用费，最后有效专利索赔存在期间结束后，特许权使用费率降低50%，还需支付最高25%的分许可非特许权使用收入，最高总计5975万美元的里程碑付款[123][125] - 公司需向Ology支付约280万美元，外加材料和外包测试费用（成本加15%），2022年4月20日义务增加30万美元[126][143] - 2022年5月11日公司与St. Jude修订协议，一次性许可费5000美元，特许权使用费率从4%增至5%，里程碑付款从100万美元增至190万美元[145][146] - 2022年4月20日，公司与Ology的协议修订，义务增加30万美元用于项目监管支持[158] - 2022年5月11日，公司与St. Jude协议修订，一次性许可费5000美元，特许权使用费率从4%增至5%，或有里程碑付款从100万美元增至190万美元[155] 股权与激励计划 - 公司授权普通股和优先股分别为2.5亿股和1000万股，面值均为0.00001美元[98] - 截至2022年3月31日，流通认股权证可转换为111111股普通股，当日收盘价为每股56.50美元[103] - 种子系列优先股持有人有权获得每年8%的累积股息，IPO结束时，总计1586162美元或每股1.38美元的累积股息自动转换为普通股[107] - 公司2019年股权激励计划预留1400000股普通股，2022年2月23日公司董事会通过2022年股权激励计划，预留1600000股普通股，截至2022年3月31日，两个计划均未授予基于股份的奖励[113][114] - 2022年5月4日公司授予69.454万份股票期权，行权价6.45美元[144] - 2022年5月4日，公司薪酬委员会批准根据2022年股权奖励计划向特定人员授予股票期权[218] 其他事项 - 截至2022年3月31日，此前与首次公开募股（IPO）相关的递延发行成本约0.800万美元，其中0.300万美元于2021年支付，在2022年2月23日IPO结束时从所得款项中扣除[49] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金账户有时可能超过联邦存款保险覆盖限额25万美元，但未出现损失，管理层认为无重大风险[43] - 2022年第一季度，因亏损具有反稀释影响，计算摊薄后流通股时排除了部分证券，包括购买普通股的期权780,640股、种子系列优先股4,584,552股、购买普通股的认股权证111,111股，总计2022年为891,751股、2021年为5,365,192股[78] - 公司每月支付约5500美元租赁办公空间，支付15000美元租赁押金，2022年和2021年第一季度租金费用分别约为0美元和20000美元，2021年5月终止关联方租赁，2021年4月与非关联方签订新租赁协议，截至2022年3月31日为按月租赁[115] - 2022年2月7日公司与前承销商Maxim终止合作，需支付30万美元终止费[127] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损，需筹集额外资金维持运营[149][150][151] - 公司预计未来数年无法从商业产品销售获得收入，且费用将大幅增加[152] - 基于2022年3月31日的现有现金和私募配售净收益，公司现金足以支持未来至少12个月的运营[183] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[214] - 公司选择利用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[215] - 只要符合新兴成长公司条件，公司将利用减少的监管和报告要求，可能增加内部控制风险[216] - 符合新兴成长公司条件时，公司将豁免萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条规定[217] - 符合新兴成长公司条件时，公司可省略代理声明和报告中详细的薪酬讨论与分析[217] - 符合新兴成长公司条件时，公司将豁免上市公司会计监督委员会关于强制审计公司轮换等规则[217]