现金相关数据变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为2224.2183万美元，较2021年12月31日的192.8474万美元增长1053.47%[17] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为406.8508万美元，2021年同期为63.9353万美元[25] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为0.9339万美元，2021年同期为0[25] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为2439.1556万美元，2021年同期为0[25] - 2022年上半年现金净增加2031.3709万美元，2021年同期减少63.9353万美元[25] - 截至2022年6月30日，公司现金约为2220万美元，营运资金约为2050万美元，累计亏损约为1230万美元[32] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为406.8508万美元，2021年为63.9353万美元[205] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为9339美元，2021年无此类活动[205] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为2439.1556万美元，2021年无融资活动[205] 运营费用与亏损数据变化 - 2022年第二季度总运营费用为429.4885万美元，较2021年同期的79.2274万美元增长442.09%[19] - 2022年上半年总运营费用为636.5546万美元，较2021年同期的111.8055万美元增长469.34%[19] - 2022年第二季度净亏损为426.4582万美元，较2021年同期的79.2274万美元增长438.27%[19] - 2022年上半年净亏损为633.5243万美元，较2021年同期的111.8055万美元增长466.63%[19] - 2022年第二季度普通股股东净亏损每股为0.36美元，2021年同期为0.29美元[19] - 2022年上半年普通股股东净亏损每股为0.70美元，2021年同期为0.44美元[19] - 2022年上半年净亏损633.5243万美元，2021年同期为111.8055万美元[25] - 2022年第二季度与2021年同期相比，一般及行政费用从262,732美元增至3,001,418美元，增长1042.4%[188] - 2022年第二季度与2021年同期相比，研发费用从529,542美元增至1,293,467美元，增长144.3%[188] - 2022年第二季度与2021年同期相比，总运营费用从792,274美元增至4,294,885美元，增长442.1%[188] - 2022年第二季度与2021年同期相比，运营亏损从792,274美元增至4,294,885美元，增长442.1%[188] - 2022年第二季度与2021年同期相比，净亏损从792,274美元增至4,264,582美元，增长438.3%[188] - 2022年第二季度其他收入为 - 30,303美元，2021年同期无其他收入或费用[188][191] - 2022年上半年总运营费用为636.5546万美元，较2021年的111.8055万美元增加524.7491万美元，增幅469.3%[192] - 2022年上半年净亏损633.5243万美元，较2021年的111.8055万美元增加521.7188万美元，增幅466.6%[192] - 2022年上半年一般及行政费用为461.6987万美元，较2021年的50.0276万美元增加411.6711万美元，增幅822.9%[192] - 2022年上半年研发费用为174.8559万美元，较2021年的61.7779万美元增加113.078万美元，增幅183.0%[192] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约1230万美元，2022年上半年经营活动产生的净现金流出约410万美元[197] 股权与股本相关数据变化 - 截至2022年6月30日，公司普通股数量为1222.9399万股，较2021年12月31日的320万股增长282.17%[17] - 2022年首次公开发行普通股，扣除290万美元发行成本后，增加额外实收资本1713.8818万美元[22] - 2022年私募发行普通股和认股权证，扣除110万美元发行成本后，增加额外实收资本685.8322万美元[22] - 2021年11月24日，公司董事会批准4比1的股票拆分[29] - 截至2022年6月30日，因当期亏损，部分证券被排除在摊薄流通股计算之外，包括2022年3个月和6个月的149.518万份普通股购买期权、11.1111万份IPO结束时发行的认股权证、125.1661万份私募认股权证，2021年3个月和6个月的78.064万份普通股购买期权、458.4552万股种子系列优先股，2022年和2021年3个月和6个月排除的证券总数分别为285.7952万和536.5192万[76] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为12,229,399股和3,200,000股[97] - 2022年2月公司IPO，出售2,222,222股普通股，每股9美元，扣除8%承销折扣和其他发行成本后净收益约1710万美元[99] - 公司向Boustead发行购买111,111股普通股的认股权证，行权价每股10.35美元，2022年2月23日至2027年2月11日可随时行权[99] - 截至2022年6月30日，认股权证可兑换111,111股普通股，当日收盘价计算每股公允价值2.13美元[101] - 2022年4月19日公司完成私募配售，发行590,406股普通股、可购买590,406股普通股的预融资认股权证和可购买最多1,180,812股普通股的优先投资期权，净现金收益约690万美元[103] - 公司同意向配售代理支付配售代理费和管理费，分别为私募配售总收益的7.5%和1.0%，并报销最高8.5万美元的自付费用[103] - 截至2022年6月30日，未行使的私募配售认股权证可转换为1,251,661股普通股，每股公允价值为2.13美元[106] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，已发行和流通的种子系列优先股分别为0股和1,146,138股，原始发行价为每股6.09美元[110] - 种子系列优先股持有人有权获得每年8%的累积股息，按年复利计算，IPO结束时，累计股息158.6162万美元自动转换为普通股[112] - 2019年公司通过2019年股权激励计划，预留140万股普通股用于该计划，2022年2月23日通过2022年股权激励计划，预留160万股普通股，截至2022年6月30日，2022年计划下有104,820份期权可供发行[117][118] - 2022年上半年授予714,540份股票期权，行使价格为6.34美元，截至2022年6月30日，共有1,495,180份未行使股票期权，加权平均行使价格为3.04美元[119] - 2022年授予的股票期权公允价值估计假设：行使价格2.55 - 6.45美元，期限10年，预期股价波动率114.5% - 121.2%，无风险利率2.9% - 3.1%[119] - 2022年第二季度和上半年归属的股票期权总公允价值分别约为140万美元和150万美元[120] - 2022年上半年授予CEO、CBO和CFO分别20万、20万和10万份股票期权，授予非执行董事4655份和50575份股票期权，授予日公允价值分别约为70万、70万、40万和20万美元，2022年上半年确认的基于股票的薪酬费用分别约为70万、50万、10万和10万美元[121] - 2022年和2021年第二季度及上半年基于股票的薪酬费用：一般及行政费用分别为932,211美元和10,958美元、938,628美元和23,876美元；研发费用分别为514,916美元和23,966美元、527,831美元和52,769美元；总计分别为1,447,127美元和34,924美元、1,466,459美元和76,645美元。截至2022年6月30日，与未行使股票期权相关的未确认基于股票的薪酬费用约为110万美元，预计在1.96年的加权平均期间内确认[124] 会计政策与准则相关 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，采用修改追溯法，未影响公司财务状况、经营成果、现金流或每股净亏损[78] - 公司于2022年1月1日开始的报告期采用ASU 2020 - 10，该更新未对公司财务报表产生重大影响[80] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，未影响公司财务状况、经营成果、现金流或每股净亏损[81] - ASU 2022 - 03将于2023年12月15日后对公共商业实体生效，2024年12月15日后对其他实体生效，公司正在评估其对财务报表的影响[82] 费用确认与核算政策 - 研发服务费用在服务提供或里程碑达成时确认，公司需对期末未结算义务进行估计，历史估计与实际成本无重大差异[48] - 公司按FASB ASC Topic 730 - 10 - 25 - 1，将未达商业可行性且无替代未来用途的技术许可成本计入研发费用[50] - 公司在很可能发生负债且损失金额能合理估计时记录或有损失应计项目，按季度评估法律诉讼等事项[51] - 公司按授予日估计公允价值在必要服务期内对员工和非员工的股份支付费用化，员工分级归属股份奖励采用加速归属法[52] 认股权证相关 - 或有认股权证负债估值假设：行使价8.46875美元，期限4年，预期股价波动率117.0%，无风险利率2.86%[44] - 截至2022年6月30日，公司所有流通认股权证均为权益分类认股权证，除私募结束时可发行的或有认股权证外[72] - 公司确定或有认股权证应归类为负债，截至2022年6月30日，或有认股权证价值约为5000美元，尚未发行[107] 其他费用与支出 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，预付费用分别为1,013,004美元和234,551美元[84] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用分别为2,080,392美元和1,055,515美元[86] - 2022年3月和6月，公司分别确认约8,000美元和10,000美元的知识产权许可费用，2021年同期为10,000美元[91] - 2021年3月和6月，公司累计知识产权许可费用约377,000美元，2022年同期未产生此类费用[94] - 公司与Ology的第一个项目需支付约400万美元，第二个项目需支付约280万美元外加材料和外包测试费用（成本加15%），2022年4月义务增加300,000美元[95] - 2022年3月和6月，公司与Ology项目相关研发费用分别约为275,000美元和492,000美元[95] - 2018年起公司向关联方租赁办公空间，月租金约5500美元，需支付15000美元租赁押金。2022年第二季度及上半年该租赁的租金费用为0美元，2021年分别约为8000美元和28000美元。公司于2021年5月终止关联方租赁，2021年4月与非关联方签订月付租赁协议，月租金约500美元。2022年5月1日起在佛罗里达州棕榈滩与非关联方签订短期租赁协议，月租金约14000美元，2022年第二季度及上半年租金费用约36000美元[125][126] - 2022年4月15日公司收到Boustead的催款函，指控公司违反承销协议，公司未回复，Boustead未提起法律诉讼，公司已记录约50万美元的应计损失或有事项[128] - 根据OUI协议，公司需支付6%的许可产品净销售特许权使用费，年度最低特许权使用费25万美元，产品上市后开始支付，协议到期或最后有效专利索赔撤销后特许权使用费率降至3%；年度维护费在III期前和III期分别为10000美元和20000美元；需支付25%的任何分许可收入特许权使用费；需支付最高达5125万美元的里程碑付款。截至2022年6月30日，公司认为实现特定里程碑和产生产品销售的可能性不大，无需计提这些付款[130][131] - 公司与牛津大学的研究协议原为期三年，费用42万英镑（2020年1月预付554,802美元），截至2022年6月30日和2021年12月31日约20万美元仍作为预付费用。2022年5月16日协议延长至2024年6月30日，可选择再