公司资金与资产情况 - 截至2022年9月30日，公司现金为2913.6716万美元，较2021年12月31日的192.8474万美元大幅增加[18] - 2022年9月30日总流动资产为3005.1522万美元，远高于2021年12月31日的307.3195万美元[18] - 2022年9月30日总资产为3016.1401万美元，2021年12月31日为308.4697万美元[18] - 2022年9月30日公司现金约2910万美元，营运资金约2560万美元，累计亏损约1620万美元[34] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用分别为703,829美元和234,551美元[87] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用分别为3,555,013美元和1,055,515美元[89] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司分别有14,689,851股和3,200,000股已发行和流通的普通股[102] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司关联方应收款分别约为3.5万美元和15.3万美元[173] - 截至2022年9月30日，公司营运资金约为2560万美元，累计亏损约为1620万美元[188] 公司运营费用与亏损情况 - 2022年第三季度总运营费用为386.9734万美元，2021年同期为109.5924万美元[20] - 2022年前三季度总运营费用为1023.528万美元，2021年同期为221.3979万美元[20] - 2022年第三季度净亏损为386.6662万美元，2021年同期为109.5924万美元[20] - 2022年前三季度净亏损为1020.1905万美元，2021年同期为221.3979万美元[20] - 2022年9月30日普通股股东适用净亏损为386.6662万美元，2021年同期为128.2244万美元[20] - 2022年前三季度普通股股东适用净亏损为1029.8264万美元，2021年同期为267.7203万美元[20] - 2022年前九个月净亏损1020.1905万美元，2021年同期为221.3979万美元[27] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为589.7641万美元，2021年同期为136.9831万美元[27] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为9339美元，2021年同期为0[27] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为3311.5222万美元，2021年同期为使用19.6975万美元[27] - 公司预计未来将继续产生重大经营亏损，需筹集额外资金维持运营[34][36] 公司股权与融资情况 - 2022年2月23日公司完成首次公开募股，发行2222222股普通股，每股9美元，扣除相关费用后净收益1710万美元[30] - 2022年4月19日和8月11日公司完成两次私募配售，分别获得约690万美元和约870万美元净收益[35] - 2021年11月24日公司董事会批准4比1的股票拆分[31] - 2022年2月23日公司IPO结束，以每股9美元价格出售2,222,222股普通股，扣除8%承销折扣和其他发行成本后净收益约1710万美元[104] - 2022年4月19日公司完成私募配售，发行590,406股普通股等，扣除费用后净现金收益约690万美元，配售代理费用和管理费分别为总收益的7.5%和1.0%[108][109] - 2022年8月11日公司完成私募配售，发行1,350,000股普通股等，扣除费用后净现金收益约870万美元，配售代理费用和管理费分别为总收益的7.5%和1.0%[116][117] - 2022年4月私募配售中，预融资认股权证于2022年5月24日全部行使，公司发行590,406股普通股[108] - 2022年8月私募配售中，2022年9月20日945,000份预融资认股权证行使，公司发行945,000股普通股[116] - 公司确定IPO发行的认股权证、4月和8月私募配售认股权证为权益工具，4月或有认股权证为负债，负债价值约3.6万美元[106][112][113][120] - 若4月和8月注册权协议中特定事件发生，公司需按购买者认购金额的2.0%支付部分清算赔偿金，截至2022年9月30日发生可能性小[111][119] - 4月私募发行的1180812份优先投资期权被取消，换为8月私募发行的1289148份新优先投资期权，交换导致优先投资期权公允价值增加约86万美元[121][122] - 4月的70849份或有认股权证换为8月的70849份或有认股权证，4月或有认股权证负债公允价值调整产生约8000美元变动[124] - 截至2022年9月30日，流通在外认股权证可转换为6763665股普通股，每股公允价值1.71美元[125] - 截至2022年9月30日，4月和8月或有认股权证价值约4.2万美元，因无优先投资期权被行使，或有认股权证均未发行[126] - 首次公开募股前，公司指定115万股优先股为种子系列优先股，截至2022年9月30日和2021年12月31日，发行和流通在外的股份分别为0股和1146138股[129] - 种子系列优先股每股每年可获8%累积股息，首次公开募股完成时，总计1586162美元或每股1.38美元的累积股息自动转换为普通股[131] - 2019年股权奖励计划预留140万股普通股，2022年和2021年第三季度及前九个月均未授予基于股份的奖励[136] - 2022年股权奖励计划最初预留160万股普通股，8月增至260万股，截至2022年9月30日，有1050747份期权可供发行[137] - 2022年前九个月授予的股票期权中，20万份授予首席执行官等，20万份授予首席商务官，10万份授予首席财务官，授予日总公允价值约180万美元[139] - 2022年第三季度和前九个月，公司董事会批准加速19109份股票期权归属，确认约4.8万美元基于股份的薪酬费用[141] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月的基于股票的薪酬费用分别为329,809美元和29,308美元、1,796,268美元和105,953美元[143] - 截至2022年9月30日，与未行使股票期权相关的未确认基于股票的薪酬费用约为100万美元，预计将在2.02年的加权平均期间内确认[143] - 2022年10月4日，491640份预融资认股权证以每股0.001美元的行权价行权，公司发行491640股普通股[179] - 2022年11月8日，董事会向新的I类董事授予3610份股票期权，行权价为1.06美元[180] - 2022年11月10日，董事会批准股份回购计划，最多可回购500万股，最高价格为每股1美元[181] - 2022年第三季度，公司完成870万美元的私募配售[185] 公司业务合作与协议情况 - 公司与牛津大学创新有限公司的协议2019年7月16日生效，相关美国专利2037年8月到期[90] - 公司与圣裘德儿童研究医院2020年1月27日签订协议，2022年5月11日进行修订[94] - 公司与辛辛那提儿童医院医疗中心2021年6月1日签订协议[96] - 公司与Ology Bioservices, Inc. 2019年7月19日签订主服务协议[99] - 公司需向Ology支付初始项目增编费用约400万美元，第二个项目增编费用约280万美元，材料和外包测试费用按成本加15%报销[100] - 公司需向Oxford University Innovation Limited支付6%的许可产品净销售特许权使用费，最低年费25万美元，最高达5125万美元的里程碑付款；向St. Jude Children's Hospital支付5%的许可产品净销售特许权使用费、15%的分许可收入，最高达190万美元的里程碑付款；向Cincinnati Children's Hospital Medical Center支付5%、4%或2%的净销售特许权使用费，最高达5975万美元的里程碑付款[155][157][162] - 公司与Oxford University的研究协议预付554,802美元，截至2022年9月30日约20万美元为预付费用；与St. Jude的两项研究协议分别需支付73,073美元和75,603美元；与CHMC的研究协议需支付不超过247,705美元[156][158][159][163] - 公司与Ology的项目需支付约280万美元，2022年4月协议义务增加30万美元，2022年截至9月30日的三个月和九个月相关研发费用分别约为496,000美元和988,000美元[164][165] - 2022年2月7日，公司与前承销商Maxim达成终止协议，需支付30万美元终止费，该费用在截至2022年9月30日的九个月内记录并支付[166] - 2022年10月9日，公司与Boustead达成和解协议，需支付100万美元现金费用、5万美元法律费用，发行93,466股受限普通股，并与Boustead Capital签订咨询协议，发行200,000股受限普通股，公司确认约130万美元为应计损失或有事项[148][149] - 2022年10月9日，公司与Boustead达成和解协议，需支付100万美元现金费用和5万美元法律费用，并发行93466股受限普通股[177] - 2022年4月20日，公司与Ology的协议修订使公司义务增加0.3百万美元[196] - 2022年8月30日，公司与Ology的协议修订使公司义务减少0.4百万美元[197] - 公司与CHMC的研究协议需支付不超过247,705美元，期限一年[201] - 2022年5月11日，公司与St. Jude协议修订，一次性许可费5,000美元，特许权使用费率从4%增至5%，或有里程碑付款从1.0百万美元增至1.9百万美元[205] - 公司与St. Jude的第一个研究协议需支付73,073美元，分两阶段支付[207] - 公司与St. Jude的第二个研究协议需支付75,603美元，协议生效30天内支付[208] 公司研发与费用情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司分别记录研发费用约98.8万美元和7.1万美元[100] - 2022年第三和九个月，公司分别确认约3,000美元和13,000美元知识产权许可费用，2021年分别为0美元和10,000美元[95] - 2022年第三和九个月，公司未产生知识产权许可费用，2021年分别累计约25,000美元和402,000美元[98] - 2022年第三和九个月，公司未产生知识产权许可费付款[91][98] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，公司因与St. Jude的研究协议产生的研发费用分别约为8,000美元和15,000美元；因与CHMC的研究协议产生的研发费用约为37,000美元[160][163] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，公司因与Ology的项目产生的研发费用分别约为496,000美元和988,000美元[165] - 2022年第三和前九个月，公司产生约37,000美元研发费用，2021年同期无此类费用[202] - 2022年第三和前九个月，公司与St. Jude研究协议相关研发费用分别约为8,000美元和15,000美元，2021年同期分别约为0和58,000美元[209] - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加[214] 公司其他财务与运营情况 - 截至2022年9月30日，或有认股权证负债公允价值为42,056美元，2021年12月31日余额为0，发行时公允价值为75,431美元，公允价值变动为-33,375美元[46] - 2022年4月19日和8月11日或有认股权证负债估值假设中，行权价格分别为8.46875美元和3.3938美元，期限分别为4.00年和5.00年，预期股价波动率分别为117.0%和127.82%，无风险利率分别为2.86%和2.98%[46] - 截至2022年9月30日，此前与首次公开募股相关的递延发行成本约0.8百万美元，其中0.3百万美元于2021年支付，已在2022年2月23日首次公开募股结束时从所得款项中扣除[47] - 2022年第三季度和前九个月，因亏损具有反摊薄影响而被排除在摊薄流通股计算之外的证券总数分别为6,759,186股和5,365,192股[79] - 2022年第三季度和前九个月，被排除在摊薄流通股计算之外的购买普通股期权分别为1,383,801股和780,640股[79] - 2021年前九个月，被排除在摊