财务数据 - 2024年第二季度产品收入净额为1.001亿美元,同比增长45%[9] - 卫伟迦®2024年第二季度销售额为2,320万美元,全年收入指引上调至超过8,000万美元[10] - 截至2024年6月30日,现金储备为7.3亿美元[12] - 2024年第二季度研发开支为6,160万美元,同比下降20%[21] - 2024年第二季度销售、一般和行政开支为7,970万美元,同比增长17%[22] - 2024年第二季度亏损净额为8,030万美元,每股普通股亏损0.08美元[23] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为630,048千美元,而2023年12月31日为790,151千美元[63] - 公司截至2024年6月30日的流动受限制现金为100,000千美元,而2023年12月31日为0千美元[63] - 公司截至2024年6月30日的应收账款为69,635千美元,而2023年12月31日为59,199千美元[63] - 公司截至2024年6月30日的存货净额为41,846千美元,而2023年12月31日为44,827千美元[63] - 公司截至2024年6月30日的流动资产总额为869,923千美元,而2023年12月31日为939,606千美元[64] - 公司截至2024年6月30日的流动负债总额为251,718千美元,而2023年12月31日为203,067千美元[67] - 公司截至2024年6月30日的负债总额为283,189千美元,而2023年12月31日为240,177千美元[69] - 公司截至2024年6月30日的股东权益总额为704,179千美元,而2023年12月31日为796,118千美元[73] - 公司截至2024年6月30日的资产总额为987,368千美元,而2023年12月31日为1,036,295千美元[65] - 公司总收入为100,504千美元(三个月)和187,653千美元(六个月)[77] - 产品收入成本为35,148千美元(三个月)和68,767千美元(六个月)[77] - 研发费用为61,625千美元(三个月)和116,270千美元(六个月)[77] - 销售、一般及行政费用为79,710千美元(三个月)和148,904千美元(六个月)[77] - 经营亏损为76,064千美元(三个月)和146,373千美元(六个月)[78] - 利息收入为9,330千美元(三个月)和18,988千美元(六个月)[78] - 每股亏损为0.08美元(三个月)和0.14美元(六个月)[80] - 加权平均股份数为975,937,790(三个月)和974,541,780(六个月)[80] - 产品收入净额同比增长45%(三个月)和42%(六个月)[87] - 经营亏损同比下降15%(三个月)和8%(六个月)[87] 产品与研发进展 - 公司获得基于新一代平台的ROR1 ADC ZL-6301,进一步拓展全球肿瘤管线[26] - 再鼎医药任命Rafael Amado博士为总裁,全球研发负责人[27] - 再鼎医药宣布尼拉帕利新辅助单药治疗及联合ZL-1218有望改善HRD阳性卵巢癌患者疗效[29] - Bemarituzumab联合化疗用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101完成患者招募[30] - 奥凯乐®(瑞普替尼)获中国国家药品监督管理局批准用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌[32] - 瑞普替尼获美国食品药品监督管理局加速批准用于治疗NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤[33] - 艾加莫德α皮下注射剂型获NMPA批准用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力[36] - 鼎优乐®(舒巴坦钠 — 度洛巴坦钠)获NMPA批准用于治疗成人患者由鲍曼 — 醋酸鈣不動桿菌複合體敏感分離株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎[38] - 再鼎医药预计2024年第四季度向NMPA提交肿瘤电场治疗用于含铂化疗治疗期间或之后出现疾病进展的二线及以上NSCLC的上市许可申请[41] - 再鼎医药预计2024年底或2025年初公布ZL-1310用于复发和难治性二线及以上SCLC患者的全球1期研究的剂量递增数据[50] - 再鼎医药将于2024年9月在欧洲肿瘤内科学会年会上公布ZL-1218用于实体瘤的全球1期研究的初步临床药代动力学和药效动力学分析[51] 会计准则与披露 - 公司披露了非美国公认会计准则指标,包括调整后的增长率,以排除外币折算为美元产生差异的影响[55]
再鼎医药(09688) - 2024 Q2 - 季度业绩
再鼎医药(09688)2024-08-07 07:14