新型CETP抑制剂obicetrapib的临床开发和商业化 - 公司正在开发一种新型口服低剂量胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂obicetrapib,用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[74] - 在多项3期临床试验中,obicetrapib单药或与依折麦布联合使用,作为辅助疗法降低LDL-C,显示出良好的疗效和安全性[74] - 公司正在进行一项心血管结局试验(CVOT)来进一步证实obicetrapib降低LDL-C的心血管获益[74] - 公司已与Menarini公司达成合作,授予其在大部分欧洲国家销售obicetrapib的独家权利[74] - 公司于2024年6月获得了obicetrapib成分专利,预计可提供至2043年7月的专利保护[78] - 公司已完成TANDEM III期临床试验的患者入组,预计2025年第一季度公布试验结果[79] - 公司2024年7月公布了BROOKLYN III期临床试验的积极结果,obicetrapib组较安慰剂组显著降低LDL-C[79] 财务表现 - 2024年第二季度收入为2.3百万美元，同比增长33%[89] - 2024年第二季度研发费用为38.4百万美元，同比增加12%，主要由于临床试验费用增加[90,91] - 2024年第二季度销售及管理费用为16.5百万美元，同比增加67%，主要由于人员费用和营销费用增加[93,94] - 2024年第二季度利息收入为4.9百万美元，同比增加6%[95] - 2024年第二季度公允价值变动收益为9.7百万美元，而2023年同期为亏损0.4百万美元[96] - 2024年上半年收入为3.7百万美元，同比下降64%，主要由于2023年上半年确认了临床里程碑收入[102] - 2024年上半年研发费用为80.8百万美元，同比增加8%，主要由于临床试验费用增加[103,104] - 2024年上半年销售及管理费用为30.9百万美元，同比增加73%，主要由于人员费用和营销费用增加[105,106] - 2024年上半年利息收入为8.0百万美元，同比增加43%[107] - 2024年上半年公允价值变动亏损为29.3百万美元，而2023年同期为亏损6.5百万美元[108] 资本运作 - 完成公开发行5,871,909股普通股,每股发行价格19.00美元,同时向部分投资者发行4,736,841份预付款认股权证,每份认股权证发行价格18.9999美元[113] - 与Cowen and Company, LLC签订销售协议,可发行并出售最高150百万美元的普通股[114] - 与Menarini签订独家许可协议,Menarini支付1.15亿欧元的首付款,并承诺提供2.75亿欧元的研发资金,公司有资格获得最高8.63亿欧元的里程碑付款[115] - 1,317,069份认股权证以每股11.50美元的行权价格被行权,产生1.34亿美元的总收益[116] - 公司在2024年6月30日的现金余额为4.31亿美元,经营活动产生的净现金流出为1.086亿美元[118][119] - 公司与第三方签订的服务协议中,在2024年6月30日有最高1.51亿美元的取消费用[122]