公司业务发展 - 公司通过ImmCelz Inc.子公司开始开发ImmCelz™平台(CELZ-100)治疗[119] - 公司与Greenstone Biosciences Inc.签署协议开发iPScelz™人源诱导多能干细胞管线[120] - 公司开发AlloStem™临床细胞系(CELZ-200),可用于多个项目包括ImmCelz™免疫治疗平台[121] - 公司获FDA批准开展I/II期CELZ-201 CREATE-1型1糖尿病临床试验[122][123] - 公司ImmCelz™(CELZ-100)平台相关独立研究结果显示可大幅降低生产成本,提高产品质量[125][126] - 公司获FDA授予CELZ-100治疗脆性1型糖尿病的孤儿药资格认定[127] - 公司CELZ-001治疗2型糖尿病1年随访数据显示93%患者胰岛素需求减少50%以上[128] - 公司获FDA批准开展CELZ-201 ADAPT慢性下背痛I/II期临床试验[129] - 公司成功制备出人源诱导多能干细胞衍生胰岛细胞,可产生人胰岛素[131] 财务状况 - 公司在2024年6月30日的六个月内净亏损为2,599,272美元,而去年同期为2,154,048美元[151] - 公司在2024年6月30日拥有7,471,476美元的现金、存单和美国国债,流动资产为7,227,684美元,而2023年12月31日分别为9,987,058美元和9,899,504美元[152] - 公司在2024年6月30日的六个月内经营活动净现金流出为2,366,168美元,而去年同期为4,828,379美元,减少了2,462,211美元或51%,主要是由于2023年上半年支付了3,000,000美元的应付账款[153] - 公司在2024年6月30日的六个月内投资活动净现金流入为6,520,191美元,主要来自存单的净赎回,而去年同期为497,410美元[154] - 公司在2024年6月30日的六个月内筹资活动净现金流出为149,414美元,主要用于股票回购计划,而去年同期无筹资活动[155] 会计政策和内部控制 - 公司的财务报表编制需要做出假设和估计,实际结果可能与假设和估计存在差异[156] - 公司的披露控制和程序在报告期末是有效的[158] - 报告期内公司的内部控制未发生重大变化[159]
Creative Medical Technology (CELZ) - 2024 Q2 - Quarterly Report