PHOENIX, Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ:CELZ), a leading biotechnology innovator in regenerative medicine, enthusiastically supports President Donald J. Trump's executive order expanding access to in vitro fertilization (IVF). This initiative directly aligns with the company's vision to transform reproductive health through its groundbreaking OvaStem® program, which has demonstrated an 85% improvement in hormonal function and a 70% success rate in delive ...

OvaStem® Demonstrates Strong Long-Term Efficacy with No Safety Concerns, Backed by Pending Orphan Drug Designation for AlloStem®PHOENIX, Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ), a leading biotechnology innovator in regenerative medicine, enthusiastically supports President Donald J. Trump’s executive order expanding access to in vitro fertilization (IVF). This initiative directly aligns with the company’s vision to transform reproductive health through its ...

PHOENIX, Feb. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Creative Medical Technology Holdings, Inc. ("Creative Medical Technology" or the "Company") (NASDAQ: CELZ), a pioneering biotechnology firm specializing in regenerative medicine solutions for immunotherapy, endocrinology, urology, gynecology, and orthopedics, today announced compelling mid-term follow-up data from its StemSpine® pilot study utilizing its AlloStem™ cells for the treatment of chronic lower back pain. The pilot study demonstrated a substantial reducti ...

Significant Efficacy and No Serious Adverse Effects Observed with CELZ-201PHOENIX, Feb. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ), a clinical-stage biotechnology company advancing regenerative medicine solutions, today announced promising one-year follow-up data from the AlloStem ™ (CELZ-201) Type 2 Diabetes pilot study for late-stage patients. CELZ-201 is an off the shelf, ready-to-use universal and proprietary allogenic (donor) cell line developed by the Compan ...

文章核心观点 Creative Medical与Greenstone扩大合作，利用AI进一步开发糖尿病治疗的人类诱导多能干细胞（iPSC）平台，有望克服干细胞疗法挑战，加速创新并提升疗效 [1][2][7] 合作内容 - 扩展Creative Medical专有的低免疫iPSC技术进展，包括iPSC衍生的胰岛细胞 [2] - 整合AI驱动的药物发现，识别增强胰岛素分泌的小分子，优化低免疫原性iPSC衍生胰岛细胞治疗潜力 [2] - 实施多基因编辑，开发具有增强隐身、存活和分化能力的下一代低免疫iPSC系 [2] 合作意义 - 克服干细胞疗法中免疫抑制的障碍，为糖尿病等慢性病提供更安全有效的细胞治疗 [3] - 预计将研发时间减少约50%，节省数百万美元成本 [5] - 消除细胞再生疗法中免疫抑制的需求，改善患者预后 [6] 公司信息 - Creative Medical是临床阶段生物技术公司，致力于用干细胞和免疫调节技术开发再生疗法，管线针对糖尿病、自身免疫疾病等 [8]

文章核心观点 公司公布CELZ - 201 - DDT正在进行的1/2期临床试验首批队列的有前景初始数据 ，显示出良好安全性和初步疗效信号 ，独立数据安全监测委员会建议试验按计划推进至下一批队列 [1][2] 分组1：公司概况 - 公司是专注再生医学的临床阶段生物技术公司 ，致力于开发再生和干细胞疗法满足未满足医疗需求 ，推进创新治疗产品管线以改善患者预后并革新再生医学 [1][7] 分组2：产品信息 - CELZ - 201 - DDT是公司专有的基于干细胞的疗法 ，用于治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性背痛 ，通过针对疾病根本原因 ，有望恢复椎间盘完整性并减轻疼痛 ，采用超声引导非手术程序注射 ，不会使患者暴露于辐射 [5] 分组3：试验情况 - 首批队列10名参与者（8名接受治疗 ，2名接受安慰剂）完成研究阶段 ，无剂量限制性毒性或严重不良事件 ，盲态初步数据显示在缓解背痛和恢复功能方面有治疗潜力 ，独立数据安全监测委员会建议试验推进至下一批队列 [2] - 1/2期研究旨在评估CELZ - 201 - DDT的安全性、有效性和耐受性 ，将招募30名慢性下背痛患者 [6] 分组4：关键里程碑 - 安全性得到确认 ，首批队列无严重不良事件报告 [8] - 有初步疗效信号 ，盲态数据显示对退行性椎间盘疾病相关慢性背痛有潜在治疗益处 [8] - 获数据安全监测委员会认可 ，批准继续研究 ，验证了试验设计的安全性和完整性 [8] - 下一步计划 ，预计2025年第一季度招募第二批队列 ，后续队列的全面数据将指导未来临床和监管计划 [8] 分组5：公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示这一里程碑体现公司解决慢性背痛的承诺 ，试验中的安全性和早期信号增强了对CELZ - 201 - DDT改变退行性椎间盘疾病治疗标准的信心 [4] - 公司对推进试验感到兴奋 ，对该疗法为患者提供持久止痛和改善功能的能力持乐观态度 [5]

文章核心观点 公司宣布其ADAPT临床试验的独立中期安全性审查成功完成，DSMB认为试验可按计划进行，这凸显了CELZ - 201的安全性，支持该创新疗法推进，也增强了公司对其再生生物疗法安全性和可行性的信心 [1][2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，在再生医学领域处于领先地位，致力于开发成人干细胞衍生的再生医学疗法，为退行性疾病提供创新解决方案 [1][5] - 公司追求再生医学和免疫疗法领域的前沿疗法，以开发有针对性的细胞疗法为使命，结合严谨科学与临床见解，解决未满足的医疗需求 [4] 临床试验情况 - ADAPT临床试验评估用于治疗与退行性椎间盘疾病相关的慢性下腰痛的新型治疗性围产期组织衍生细胞产品CELZ - 201 [1] - DSMB审查了前5名给药患者的安全数据，认为试验可按计划进行，此前对每位患者完成了严格的30天剂量限制性毒性评估 [2] - 该试验是双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究，采用微创超声技术肌肉注射给药，严格评估CELZ - 201的安全性、耐受性和有效性，按不良事件通用术语标准监测不良事件，定期进行DSMB审查以确保符合安全标准 [3] 公司展望 - 公司将推进ADAPT试验的患者招募，期待该疗法进入临床开发的下一阶段，为美国1600万慢性下腰痛患者提供长期解决方案 [3]

2024年第三季度营收与成本 - 2024年第三季度无营收2023年同期为6000美元[95] - 2024年第三季度无商品销售成本2023年同期为2400美元[96] 2024年第三季度费用与亏损 - 2024年第三季度销售、一般和管理费用为498607美元较2023年同期减少6%[97] - 2024年第三季度研发费用为581796美元较2023年同期减少41%[99] - 2024年第三季度运营亏损为1109674美元较2023年同期减少[100] - 2024年第三季度净亏损为1040135美元较2023年同期减少[101] 2024年前九个月营收与成本 - 2024年前九个月营收为8000美元较2023年同期增加[101] - 2024年前九个月商品销售成本为3200美元较2023年同期增加[102] 2024年前九个月费用与亏损 - 2024年前九个月销售、一般和管理费用为1846177美元较2023年同期减少15%[103] - 2024年前九个月研发费用为1928937美元较2023年同期增加19%[105] - 2024年前九个月运营亏损3858127美元，去年同期为3848293美元[106] - 2024年前九个月其他收入总计218720美元，去年同期为240293美元，减少21573美元[106] - 2024年前九个月净亏损3639407美元，去年同期净亏损3608000美元[107] 2024年现金相关情况 - 2024年9月30日有6260438美元可用现金等，营运资金约6000532美元，2023年12月31日分别为9987058美元和9899504美元[108] - 2024年前九个月运营活动净现金使用3351756美元，去年同期为6132902美元，减少2781146美元降幅45%[109] - 2024年前九个月投资活动净现金收入6320191美元，去年同期为2611271美元[110] - 2024年前九个月融资活动现金使用174864美元，2023年同期为191780美元[111] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估截至报告期末披露控制和程序有效[113] - 本季度报告期内公司财务报告内部控制无重大变化[114]

公司业务发展 - 公司通过ImmCelz Inc.子公司开始开发ImmCelz™平台(CELZ-100)治疗[119] - 公司与Greenstone Biosciences Inc.签署协议开发iPScelz™人源诱导多能干细胞管线[120] - 公司开发AlloStem™临床细胞系(CELZ-200),可用于多个项目包括ImmCelz™免疫治疗平台[121] - 公司获FDA批准开展I/II期CELZ-201 CREATE-1型1糖尿病临床试验[122][123] - 公司ImmCelz™(CELZ-100)平台相关独立研究结果显示可大幅降低生产成本,提高产品质量[125][126] - 公司获FDA授予CELZ-100治疗脆性1型糖尿病的孤儿药资格认定[127] - 公司CELZ-001治疗2型糖尿病1年随访数据显示93%患者胰岛素需求减少50%以上[128] - 公司获FDA批准开展CELZ-201 ADAPT慢性下背痛I/II期临床试验[129] - 公司成功制备出人源诱导多能干细胞衍生胰岛细胞,可产生人胰岛素[131] 财务状况 - 公司在2024年6月30日的六个月内净亏损为2,599,272美元，而去年同期为2,154,048美元[151] - 公司在2024年6月30日拥有7,471,476美元的现金、存单和美国国债，流动资产为7,227,684美元，而2023年12月31日分别为9,987,058美元和9,899,504美元[152] - 公司在2024年6月30日的六个月内经营活动净现金流出为2,366,168美元，而去年同期为4,828,379美元，减少了2,462,211美元或51%，主要是由于2023年上半年支付了3,000,000美元的应付账款[153] - 公司在2024年6月30日的六个月内投资活动净现金流入为6,520,191美元，主要来自存单的净赎回，而去年同期为497,410美元[154] - 公司在2024年6月30日的六个月内筹资活动净现金流出为149,414美元，主要用于股票回购计划，而去年同期无筹资活动[155] 会计政策和内部控制 - 公司的财务报表编制需要做出假设和估计,实际结果可能与假设和估计存在差异[156] - 公司的披露控制和程序在报告期末是有效的[158] - 报告期内公司的内部控制未发生重大变化[159]

文章核心观点 创意医疗技术控股公司宣布启动结合人工智能与公司专有的人类诱导多能干细胞诊断和治疗受生物和化学武器影响患者的计划，该计划预算内且准备就绪 [1][5] 公司动态 - 公司宣布启动结合人工智能与专有的人类诱导多能干细胞诊断和治疗受生物和化学武器影响患者的计划，此iPSC临床线是公司iPSCelz®计划的一部分 [1] - 该计划利用人工智能预测能力识别患者损伤，基于评估进行临床诊断，使用公司经验证的iPSC诱导多能间充质细胞进行个体化治疗 [2] - 基于iPSC MSCs的成功开发和人工智能的应用，已提交专利并拥有大量商业秘密，计划在预算内且准备开始，公司现金状况良好无需筹资，各项目在保证质量和遵守监管要求下高效推进 [5] 人工智能在医学领域的作用 - 人工智能改变生物技术，增强研究效率、精度和创新，在药物发现中加速潜在靶点识别和优化生物筛选，缩短开发周期 [3] - ImmCelz®和iPSCelz®受益于人工智能分析大量基因数据的能力，可根据个体基因特征制定个性化治疗方案，预测化合物与目标蛋白相互作用有助于优化公司资源 [3] 公司iPSC项目情况 - iPSC临床线源自公司间充质细胞（MSC）项目，已用于多个美国FDA批准的临床项目，也用于衍生经验证的间充质和T调节细胞，是生物和化学暴露个体化治疗的关键组成部分 [4] 公司简介 - 创意医疗技术控股公司是一家商业阶段的生物技术公司，专注于免疫疗法、泌尿科、神经科和骨科领域的干细胞技术 [6]