公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为78479千美元和70643千美元[11] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司总资产分别为81426千美元和72825千美元[11] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司总负债分别为15638千美元和12684千美元[12] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司股东权益分别为65788千美元和60141千美元[12] - 2024年上半年净亏损33,948千美元，2023年为55,253千美元[30] - 2024年上半年经营活动净现金使用量为29,187千美元，2023年为22,885千美元[30] - 2024年上半年投资活动净现金为0千美元，2023年为48,969千美元[30] - 2024年上半年融资活动净现金为37,146千美元，2023年为 - 29千美元[30] - 2024年上半年现金及现金等价物期末余额为78,479千美元，2023年为91,415千美元[30] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为78,479美元，累计亏损为433,764美元，2024年上半年归属于普通股股东的净亏损为34,182美元[37] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司现金等价物分别为41,034美元和39,065美元，均为一级公允价值层次[46][47][48] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司存款分别为859美元和966美元[43] - 公司预计2024年6月30日的78,479美元现金及现金等价物至少可满足未来12个月运营费用[37] - 2023年1月1日至2024年6月30日，研发激励应收款从2,099美元变为1,259美元[40] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，应计费用分别为7,347美元和5,957美元[59] - 2024年上半年公司延长经营租赁期限至2025年7月31日，新增使用权资产和租赁负债420美元[60] - 截至2024年6月30日，使用权资产为475美元，租赁负债为482美元[60] - 截至2024年6月30日，不可撤销经营租赁未来付款2024年为233美元，2025年为273美元，总计506美元[61] - 截至2024年6月30日，各类未行使认股权证可发行普通股数量不等，如2017年1月23日认股权证可发行5,450股等[63] - 截至2024年6月30日，公司股权奖励计划有597,727股可供授予[70] - 截至2024年6月30日，未归属股票期权的未确认薪酬成本约为6,542美元，预计在约2.06年内确认[70] - 截至2024年6月30日，制造协议下有1501美元不可撤销承诺[79] - 2024年上半年经营活动使用现金2918.7万美元，2023年同期为2288.5万美元[111] - 2023年上半年投资活动提供现金4896.9万美元，2024年同期无投资活动[111][112] - 2024年上半年融资活动提供现金3714.6万美元，2023年同期使用现金29000美元[111][113] - 2024年上半年现金及现金等价物净增加783.6万美元，2023年同期为2591.5万美元[111] - 2024年6月30日，公司总资产为8142.6万美元，总负债为1563.8万美元，股东权益为6578.8万美元[11][12] - 2024年6月30日，公司普通股发行及流通股数为38264464股，2023年12月31日为25565414股[12] - 2024年上半年经营活动使用现金主要与业务净亏损3390万美元和营运资金净变化有关[112] - 2023年上半年经营活动使用现金主要与业务净亏损5530万美元和营运资金净变化有关[112] - 2024年上半年融资活动现金主要来自2024年4月私募所得4000万美元，部分被290万美元发行成本抵消[113] 研发费用关键指标变化 - 2024年和2023年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别为17885千美元和11104千美元[16] - 2024年和2023年截至6月30日的六个月，公司研发费用分别为29184千美元和50046千美元[16] - 2024年第一季度和上半年研发费用分别为1110.4万美元和5004.6万美元，2023年同期分别为1788.5万美元和2918.4万美元[88][89] - 2024年Q2研发费用为1788.5万美元，2023年同期为1110.4万美元，增加678.1万美元，主要因临床试验成本、制造成本和人员费用增加[97,100,101] - 2024年上半年研发费用为2918.4万美元，2023年同期为5004.6万美元，减少2086.2万美元，主要因2023年有2960万美元的在研研发费用支出[106,107,108] - 2024年Q2研发费用为17,885千美元，2023年Q2为11,104千美元；2024年H1为29,184千美元，2023年H1为50,046千美元[16] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月，DKN - 01项目直接研发费用分别为1.0795亿美元和1.7806亿美元；六个月分别为2.8989亿美元和2.0137亿美元[88] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月，总研发费用分别为1.1104亿美元和1.7885亿美元；六个月分别为5.0046亿美元和2.9184亿美元[89] 净亏损与综合亏损关键指标变化 - 2024年和2023年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为20128千美元和13390千美元[16] - 2024年和2023年截至6月30日的六个月，公司净亏损分别为33948千美元和55253千美元[16] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月，公司综合亏损分别为20005千美元和13331千美元[19] - 2024年和2023年截至6月30日的六个月，公司综合亏损分别为34051千美元和54967千美元[19] - 2024年Q2净亏损为20,128千美元，2023年Q2为13,390千美元；2024年H1为33,948千美元，2023年H1为55,253千美元[16][19] - 2024年Q2归属于普通股股东的净亏损为20,362千美元，2023年Q2为13,390千美元；2024年H1为34,182千美元，2023年H1为55,253千美元[16] - 2024年Q2每股净亏损为0.52美元，2023年Q2为0.91美元；2024年H1为1.01美元，2023年H1为4.01美元[17] - 2024年和2023年截至6月30日的三个月和六个月，基本和摊薄后每股净亏损计算中，2024年三个月净亏损2012.8万美元，六个月净亏损3394.8万美元；2023年三个月净亏损1339万美元，六个月净亏损5525.3万美元[75] 普通股与股东权益关键指标变化 - 2023年3月31日，可转换优先股股份为13,625股，金额67,715美元；普通股股份11,941,099股，金额12美元；股东权益为28,329美元[22] - 2023年6月30日，普通股股份达25,565,414股，金额26美元；股东权益为84,057美元[22] - 2024年3月31日，普通股股份25,603,471股，金额26美元；股东权益为47,372美元[25] - 2024年4月私募融资（扣除发行成本2,948美元），发行普通股12,660,993股，金额12美元，新增股东权益37,051美元[25][26] - 2024年6月30日，普通股股份38,264,464股，金额38美元；股东权益为65,788美元[25][26] - 2023年3月31日至6月30日，X系列优先股全部转换为普通股[22] - 2024年3月31日至6月30日，普通股数量从25,603,471股增加到38,264,464股[25] - 2024年4月私募融资（扣除发行成本2,948千美元）带来37,051千美元资金[25][26] - 2024年6月30日股东权益为65,788千美元，2023年6月30日为84,057千美元[22][25][26] 澳大利亚研发激励相关指标变化 - 澳大利亚研发激励计划的报销比例在2023年12月31日和2024年6月30日为43.5%[40] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司研发激励应收款分别为1,259美元和771美元[40] - 2024年和2023年第二季度，澳大利亚研发激励其他收入分别为253美元和298美元，上半年分别为499美元和570美元[40] - 2024年第一季度和上半年澳大利亚研发激励收入分别为29.8万美元和57万美元，2023年同期分别为25.3万美元和49.9万美元[89] - 2024年Q2澳大利亚研发激励收入为25.3万美元，2023年同期为29.8万美元，减少4.5万美元[97,105] - 2024年上半年澳大利亚研发激励收入为49.9万美元，2023年同期为57万美元，减少7.1万美元[106,110] - 年收入低于2000万澳元的实体，研发可获高于公司税率18.5%的可退还税收抵免[93] - 研发强度在0 - 2%的实体，可获高于公司税率8.5%的非退还税收抵免[93] - 研发强度大于2%的实体，可获高于公司税率16.5%的非退还税收抵免[93] 公司业务交易相关 - 2023年1月17日公司收购Flame Biosciences 100%股权，发行1,972,901股普通股和136,248股X系列优先股等[53][54] - 公司将收购Flame视为资产收购，分配购买价格79,016美元至净资产，其中29,582美元的在研研发资产费用化[54] - 2023年12月6日公司出售Flame的FL - 101/FL - 103相关资产，获500美元现金付款，或有最高70,000美元里程碑付款[55] - 公司在2023年出售Flame的FL - 101项目相关费用超过收到的500美元非退还对价，无需向Flame股东支付或有合并对价[56] - 2023年1月发行的普通股认股权证可购买6,530股，行使价为每股6.78美元，2025年2月到期，符合权益分类[58] - 2023年第一季度，公司在合并运营报表中记录了50美元与认股权证负债公允价值变动相关的收益[58] 租赁相关指标变化 - 公司确定8%为计算租赁负债的增量借款利率[50] - 2024年上半年公司延长经营租赁期限至2025年7月31日，新增使用权资产和租赁负债420美元[60] - 截至2024年6月30日，使用权资产为475美元，租赁负债为482美元[60] - 2024年和2023年第二季度租金费用分别为115美元和114美元，上半年分别为225美元和228美元[60] - 2024年和2023年第二季度租赁负债现金支付分别为115美元和113美元，2024年和2023年上半年分别为229美元和226美元[60] 股票期权与薪酬费用相关指标变化 - 2024年和2023年上半年授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股2.12美元和2.66美元[70] - 2024年和2023年上半年授予股票期权的预期波动率分别为92.84%和86.02%，加权平均无风险利率分别为4.00%和3.57%[70] - 2024年和2023年6月30日止三个月和六个月，研发和行政总股票薪酬费用分别为1,370美元、1,265美元、2,618美元和2,257美元[74] - 2024年和2023年第二季度基于股票的薪酬费用分别为1370美元和1265美元，2024年和2023年上半年分别为2618美元和2575美元[74] 私募配售相关 - 2024年4月私募中，2017年认股权证行权价从10.55美元下调至2.82美元，公司记录了234美元股息[4