监管审查进展 - FDA要求额外时间完成对ATEV™(无细胞组织工程血管)用于治疗血管创伤的生物制品许可申请(BLA)的审查[8] - ATEV获得FDA第三个再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗末期外周动脉疾病[10] 临床试验进展 - ATEV在血液透析通路的III期临床试验取得积极的初步结果[9] - 公司在糖尿病和冠状动脉搭桥手术等新适应症方面的前临床研究取得进展[12,13,14] 公司管理 - 公司董事会增加了两名资深成员[15] 财务情况 - 公司2024年第二季度研发费用增加,主要用于支持扩大研发和临床试验,以及ATEV血管创伤BLA的审查[17] - 公司2024年第二季度净亏损增加,主要由于非现金或有对价负债的重新计量[19,20] - 公司2024年6月30日现金及等价物为9360万美元,上半年净现金流入13.1百万美元[21] - 公司在2024年上半年的总营收为0美元[28] - 公司在2024年上半年的研发费用为4501.7万美元[29] - 公司在2024年上半年的一般及行政费用为1106.0万美元[29] - 公司在2024年上半年的净亏损为8855.9万美元[30] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为9356.3万美元[32] - 公司在2024年6月30日的应付账款为600.5万美元[33] - 公司在2024年6月30日的应计费用为895.0万美元[33] - 公司在2024年6月30日的或有对价负债为6808.0万美元[34] - 公司在2024年6月30日的收益权负债为6007.8万美元[34] - 公司在2024年6月30日的股东权益为-2828.7万美元[35]