临床项目进展 - 公司三大临床项目tarcocimab、KSI-501和KSI-101取得强劲的运营进展[2] - tarcocimab II期GLOW2糖尿病视网膜病变研究正在积极招募患者[5] - tarcocimab和KSI-501将在III期DAYBREAK湿性年龄相关性黄斑变性研究中进行平行对照研究[5,6] - KSI-101正在进行I期APEX研究,评估其在糖尿病黄斑水肿和炎症性黄斑水肿患者中的安全性和耐受性[6] 管理团队建设 - 公司任命多名高管加强管理团队,包括首席科学官、首席质量官、首席技术官和首席医疗官[5] 研发管线拓展 - 公司正在扩展基于ABC平台的早期研发管线,包括双联和三联生物聚合物药物[6] 财务状况 - 公司现金储备2.192亿美元,预计可支持运营至2026年[8] - 第二季度净亏损4510万美元,研发费用3250万美元,管理费用1550万美元[9,10,11] tarcocimab临床进展 - tarcocimab已完成3项III期关键临床试验,正在进行GLOW2和DAYBREAK两项新的III期试验[13,14] KSI-501临床进展 - KSI-501完成I期试验,证实了其在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性[15] - Kodiak已将KSI-501推进至III期DAYBREAK临床试验,评估其在湿性AMD中的疗效和安全性[16] - KSI-501是一种创新的双特异性抗体,可同时抑制VEGF和IL-6,有望成为治疗视网膜血管疾病的新疗法[16,20] - DAYBREAK试验将评估KSI-501相比对照药物阿柏西普的非劣效性,主要终点为基线至40、44和48周平均视力改善[16] KSI-101临床进展 - KSI-101是KSI-501的非共轭蛋白部分,正在开展I期APEX试验,评估其在糖尿病性黄斑水肿和炎症性黄斑水肿中的安全性和耐受性[17,21] 生物聚合物平台拓展 - Kodiak正在扩展其生物聚合物平台,开发多靶点抑制剂,以期实现更广泛的治疗应用[22]