报告基本信息 - 报告期为2024年1月 - 6月，报告期末截至2024年6月30日[7] - 本半年度报告未经审计[3] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[3] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[3] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[3] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[3] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[3] - 公司中文名称为上海美迪西生物医药股份有限公司，股票简称美迪西，代码688202，在上海证券交易所科创板上市[10][12] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入521,421,208.01元，上年同期872,326,588.54元，同比下降40.23%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 -70,230,289.53元，上年同期166,132,438.94元，同比下降142.27%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -79,602,359.23元，上年同期156,133,540.19元，同比下降150.98%[14] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -47,524,668.29元，上年同期 -34,547,371.30元，较上年同期减少1,297.73万元[14][15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,413,205,515.80元，上年度末2,510,779,363.63元，较上年度末下降3.89%[14] - 本报告期末总资产2,962,185,757.30元，上年度末3,265,847,480.54元，较上年度末下降9.30%[14] - 本报告期基本每股收益 -0.52元/股，上年同期1.36元/股，同比下降138.24%[15] - 本报告期加权平均净资产收益率 -2.85%，上年同期9.85%，减少12.70个百分点[15] - 本报告期研发投入占营业收入的比例9.23%，上年同期7.01%，增加2.22个百分点[15] - 营业成本478,417,979.09元，同比下降9.09%；销售费用39,590,200.87元，同比增长14.89%；管理费用54,425,247.28元，同比下降15.48%；研发费用48,118,284.35元，同比下降21.35%[75] - 财务费用本期为-5,930,262.36元，较上年同期减少578.96万元[75][76] - 经营活动现金流量净额为-47,524,668.29元，较上年同期减少1,297.73万元[75][76] - 投资活动现金流量净额为4,445,312.16元，同比增加13,099.70万元[75][76] - 筹资活动现金流量净额为-174,191,514.17元，同比下降216.12%[76] - 货币资金期末余额4.72亿元，占比14.45%，较期初减少45.15%，主要因归还短期借款等[78] - 债权投资期末余额8131.15万元，占比2.49%，较期初增加52.13%，因购买保本大额存单[78] - 递延所得税资产期末余额477.46万元，占比0.15%，较期初增加318.57%，因计提可抵扣暂时性差异[78] - 短期借款期末余额3.49亿元，占比10.70%，较期初减少38.41%，因偿还部分银行贷款[78] - 应交税费期末余额488.56万元，占比0.15%，较期初增加206.19%，因期末应交增值税增加[78] - 境外资产1808.96万元，占总资产比例为0.61%[81] - 以公允价值计量的金融资产合计期末数4.06亿元，本期公允价值变动损益303.81万元[86] - 2024年6月30日公司流动资产合计15.45亿元，较2023年12月31日的18.76亿元下降17.66%[158] - 2024年6月30日公司非流动资产合计14.17亿元，较2023年12月31日的13.90亿元增长2.06%[159] - 2024年6月30日公司资产总计29.62亿元，较2023年12月31日的32.66亿元下降9.30%[159] - 2024年6月30日公司流动负债合计4.89亿元，较2023年12月31日的6.86亿元下降28.76%[159] - 2024年6月30日公司非流动负债合计6005.02万元，较2023年12月31日的6870.81万元下降12.59%[160] - 2024年6月30日公司负债合计5.49亿元，较2023年12月31日的7.55亿元下降27.22%[160] - 2024年6月30日公司归属于母公司所有者权益合计24.13亿元，较2023年12月31日的25.11亿元下降3.90%[160] - 2024年6月30日母公司货币资金为1.52亿元，较2023年12月31日的3.21亿元下降52.81%[161] - 2024年6月30日母公司交易性金融资产为1.03亿元，较2023年12月31日的2.16亿元下降52.15%[161] - 2024年6月30日母公司应收账款为4.49亿元，较2023年12月31日的4.23亿元增长6.19%[161] 非经常性损益相关数据 - 非流动性资产处置损益为-1,063,331.86元[17] - 计入当期损益的政府补助为5,382,670.29元[17] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益为6,821,461.87元[17] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为-66,962.97元[17] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为482,668.21元[17] - 所得税影响额为2,184,435.84元[17] - 少数股东权益影响额（税后）合计9,372,069.70元[18] 公司业务与模式 - 公司是生物医药临床前综合研发服务CRO，提供一站式新药研发服务[18] - 公司盈利模式包括FTE模式及FFS模式[19] - 公司采购物品分为常规采购品及非常规采购品[19] 公司场地与人员情况 - 公司已投入使用8.43万平方米研发办公场地，在建项目建成后将提升新药研发服务规模与水平[21] - 截至报告期末，公司员工2415人，本科及以上学历1975人，占比81.78%；硕士及博士708人，占比29.32%[21] - 公司员工2415人，本科及以上学历1975人，占比81.78%；硕士及博士708人，占比29.32%[64] - 截至报告期末公司员工共2415人，本科及以上学历1975人，占比81.78%；硕士及博士708人，占比29.32%，较去年同期提升5.59个百分点[67] 公司业务成果与资质 - 2023年4月，公司GLP服务范围从8项增加到9项，GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米[21] - 2024年上半年，公司65件新药及仿制药项目通过NMPA批准进入临床试验，4件通过美国FDA批准进入临床试验[21] - 报告期内公司中美双报项目收入为1.37亿元，占主营业务收入的26.25%[21] - 公司创立二十年，为全球领先药企及创新性药企提供研发服务，掌握新药研发各领域关键技术及评价模型[22] - 公司是覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一，提供一站式生物医药临床前研发服务[23] - 公司在ADC药物研发方面，已建立285个linkers和62个payloads[23] - 公司在药物发现的现代合成化学领域，在手性药物、糖化学等热点领域有突出技术经验[23] - 公司在创新药物分子设计方面，积累丰富经验及技术储备，可提高化合物生物活性成功率[23] - 公司在药物筛选方面，拥有多种筛选技术及平台，完善了蛋白质降解技术平台等[23] - 公司在药学研究的原料药方面，建立多个研究平台及生产体系，解决药物合成和工艺安全问题[23] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物，公司通过增溶技术平台解决相关问题[24] - 公司建立超440种肿瘤药效评价模型和超250种非肿瘤新药药效研究评价的动物模型[24] - 公司目前拥有超690种的肿瘤和非肿瘤药效建模技术[26] - 报告期内，公司参与研发的65件新药及仿制药项目通过NMPA批准进入临床试验，4件通过美国FDA批准进入临床试验[26] - 报告期内，公司新取得授权专利3项，截至报告期末，拥有已授权专利共计34项[27] - 报告期内，发明专利新增申请数5个，获得数1个，累计申请数58个，获得数27个[28] - 报告期内，实用新型专利新增申请数2个，获得数2个，累计申请数10个，获得数7个[28] - 报告期内，软件著作权新增申请数1个，获得数1个，累计申请数24个，获得数22个[28] - 报告期内，各类专利及软件著作权新增申请合计8个，获得合计4个，累计申请合计92个，获得合计56个[28] - 2015年以来公司参与研发的490件新药及仿制药项目通过审批进入临床试验[63] - 公司建立超440种肿瘤模型，已帮助客户完成数十个ADC整套临床前研究，28件进入临床试验阶段[64] - 公司为众多国内药企提供服务，包括恒瑞医药、扬子江药业等大型药企及百奥泰、信达生物等新兴创新生物医药技术企业[64] - 公司海外客户覆盖美、欧、日、韩等地区，积累众多国际知名医药企业及科研机构客户，如武田制药、强生制药等[65] - 公司获得多家客户肯定，如济民可信授予药化团队“优秀业绩奖”、上海齐鲁锐格授予药代&毒理团队“最佳合作伙伴”奖等[64][65] - 公司获得多个著名医药企业颁发的奖项，如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”等[65] - 2024年上半年公司持续加大药物研发关键技术研究，推进完善一系列重要创新研发技术平台建设[65] - 公司持续加大自主创新研发投入，完善和开发小核酸药物合成等多个研发项目[65] - 公司建成蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台[64] - 公司通过中国NMPA的GLP认证，同时达到美国FDA的标准，为国内少数符合中美双报标准的GLP研究机构[64] - 公司已投入使用8.43万平方米研发办公场地，南汇园区实验室扩建项目主体结构封顶并申请验收[66] - 2024年上半年公司境外新签订单同比有所增长[67] - 报告期内公司参与研发完成的新药及仿制药项目65件通过NMPA批准、4件通过美国FDA批准进入临床试验，2015年以来490件通过相关审批进入临床试验[67] - 公司已拥有超690种药效评价模型，可对多种药物提供全面系统评价[70] - 公司在2023年9月初步完成美国波士顿研发实验室建设，目前已投入使用并创收，正推进美国第二所研发中心建设[70] - 报告期内公司境外订单同比实现增长[70] - 2009年美迪西普亚通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证[72] - 2011年美迪西普亚正式取得GLP标准，获实验动物使用许可证等[72] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年1 - 6月药物发现与药学研究收入26066.44万元，同比下降35.21%[68] - 2024年1 - 6月临床前研究收入25994.79万元，同比下降44.69%[68] - 2024年1 - 6月主营业务收入合计52061.23万元，同比下降40.32%[68] - 报告期内药物发现和药学研究服务营收26,066.44万元，同比下降35.21%，该板块有研发人员1,231名[70] - 报告期内临床前研究板块营收25,994.79万元，同比下降44.69%，该板块研发人员839人[70] - 境内客户收入3.31亿元，占主营业务收入63.66%；境外客户收入1.89亿元，占主营业务收入36.34%[66] 研发投入相关数据 - 费用化研发投入本期数为48,118,284.35元，上年同期数为61,182,011.03元，变化幅度为-21.35%[29] - 研发投入合计本期数为48,118,284.35元，上年同期数为61,182,011.03元，变化幅度为-21.35%[29] - 研发投入总额占营业收入比例本期为9.23%，上年同期为7.01%，增加2.22个百分点[29] - PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发预计总投资规模15,000,000.00元，本期投入1,398,442.43元，累计投入14,597,651.06元[31] - 药物设计与合成平台在ATR抑制剂研究中的应用预计总投资规模15,000,000.00元，本期投入2,371,006.11元，累计投入14,906,022.98元[31] - 细胞基因治疗眼科用药非临床药效学、药代动力学及安全性评价技术建立及应用预计总投资规模7,000,0