财务表现 - 公司2021年上半年收益为30,125千元人民币，同比增长1287.6%[8] - 公司2021年上半年毛利为19,052千元人民币，同比增长1641.5%[8] - 公司2021年上半年毛利率为63.2%，同比提升12.8个百分点[8] - 公司2021年上半年除税前亏损为93,671千元人民币，同比扩大491.6%[8] - 公司2021年上半年期内亏损及全面亏损总额为93,671千元人民币，同比扩大491.6%[8] - 公司2021年上半年母公司拥有人应占亏损及全面亏损总额为91,702千元人民币，同比扩大479.1%[8] - 公司2021年上半年母公司普通股股权持有人应占每股亏损为3.02元人民币，同比扩大292.2%[8] - 公司2021年上半年收益为3012.5万元人民币，同比增长1287.6%，主要得益于ExtraFlex™远端通路导管和Captor™取栓器械的商业化[33] - 公司2021年上半年净亏损为9370万元人民币，较2020年同期的1580万元人民币大幅增加[30] - 公司毛利从2020年6月30日的人民币1.1百万元大幅增加至2021年6月30日的人民币19.1百万元，毛利率从50.4%上升至63.2%[38] - 公司其他收入及收益从2020年6月30日的人民币0.6百万元增加至2021年6月30日的人民币7.0百万元，主要由于银行利息收入、政府补助和金融资产公平值收益增加[39] - 公司研发成本从2020年6月30日的人民币10.6百万元增加至2021年6月30日的人民币32.4百万元，主要由于神经介入医疗在研器械成本增加[40] - 公司行政开支从2020年6月30日的人民币3.3百万元增加至2021年6月30日的人民币48.6百万元，主要由于股权结算股份奖励开支增加[44] - 公司销售及营销开支从2020年6月30日的人民币3.1百万元增加至2021年6月30日的人民币18.4百万元，主要由于员工成本及市场开发开支增加[45] - 公司现金及银行结余从2020年12月31日的人民币632.4百万元减少至2021年6月30日的人民币287.4百万元，减少54.6%，主要由于购买保本理财产品[52] - 公司按公平值计入损益的金融资产从2020年12月31日的零增加至2021年6月30日的人民币250.6百万元[53] - 公司资本开支总额约为人民币23.5百万元，用于购买设备及机器[53] - 2021年上半年公司收益为30,125千元人民币，同比增长1,288.3%[103] - 2021年上半年公司毛利为19,052千元人民币，同比增长1,641.5%[103] - 2021年上半年公司研发成本为32,392千元人民币，同比增长205.3%[103] - 2021年上半年公司期内亏损为93,671千元人民币，同比增长491.5%[103] - 2021年上半年公司现金及银行结余为287,373千元人民币，同比下降54.6%[104] - 2021年上半年公司非流动资产总值为149,113千元人民币，同比增长33.3%[104] - 2021年上半年公司流动负债总额为58,344千元人民币，同比增长59.4%[104] - 2021年上半年公司资产净值为636,597千元人民币，同比下降7.9%[106] - 2021年上半年公司母公司拥有人应占权益为632,742千元人民币，同比下降7.1%[106] - 2021年上半年公司非控股权益为3,855千元人民币，同比下降60.1%[106] - 公司2021年上半年累计亏损为人民币244,261千元，较2020年同期的159,366千元增加了53.2%[108] - 公司2021年上半年经营活动所用现金流量净额为人民币-70,542千元，较2020年同期的-12,799千元增加了451.2%[110] - 公司2021年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币-429,302千元，而2020年同期为30,199千元[110] - 公司2021年上半年现金及现金等价物减少净额为人民币503,186千元，而2020年同期为增加16,934千元[111] - 公司2021年上半年期末现金及现金等价物为人民币129,232千元，较2020年同期的42,482千元增加了204.2%[111] - 公司2021年上半年股权结算股份奖励开支为人民币39,233千元，较2020年同期的1,436千元增加了2632.4%[108] - 公司2021年上半年财务成本为人民币1,241千元，较2020年同期的571千元增加了117.3%[110] - 公司2021年上半年贸易应收款项增加为人民币-15,185千元，较2020年同期的-52千元增加了29100%[110] - 公司2021年上半年合同负债增加为人民币2,009千元，较2020年同期的1,601千元增加了25.5%[110] - 公司2021年上半年按公平值计入损益的金融资产投资收入为人民币2,138千元，而2020年同期为0[110] - 公司2021年上半年销售医疗器械的收益为30,125千元人民币，较2020年同期的2,171千元人民币大幅增长[122] - 公司2021年上半年其他收入及收益总计6,963千元人民币，其中政府补助为1,877千元人民币，银行利息收入为2,328千元人民币，按公平值计金融资产收益为2,758千元人民币[124] - 公司2021年上半年研发成本为32,392千元人民币，较2020年同期的10,608千元人民币显著增加[127] - 公司2021年上半年除税前亏损为91,702千元人民币，较2020年同期的15,834千元人民币大幅扩大[133] - 公司2021年上半年每股基本亏损为3.02元人民币，较2020年同期的0.77元人民币显著增加[133] - 公司2021年上半年贸易应收款项为14,676千元人民币，其中12,991千元人民币为三个月内应收款项[134] - 公司2021年上半年融资成本为1,241千元人民币，较2020年同期的571千元人民币有所增加[126] - 公司2021年上半年其他开支为1,741千元人民币，主要包括外汇亏损净额914千元人民币和捐款284千元人民币[125] - 公司2021年上半年销售成本为11,073千元人民币，较2020年同期的1,077千元人民币大幅增加[127] - 公司2021年上半年员工福利开支为62,885千元人民币，其中工资、薪金及津贴为19,247千元人民币，股权结算股份奖励开支为39,233千元人民币[127] - 贸易应付款项从2020年12月31日的586千元人民币增加到2021年6月30日的4,636千元人民币，增幅达691%[137] - 应付职工薪酬从2020年12月31日的3,483千元人民币增加到2021年6月30日的8,678千元人民币，增幅达149%[137] - 股权结算股份奖励开支从2020年6月30日的232千元人民币增加到2021年6月30日的37,584千元人民币，增幅达16,100%[139] - 租赁物业装修的资本承担从2020年12月31日的7,666千元人民币增加到2021年6月30日的8,235千元人民币，增幅达7.4%[138] - 公司主要管理人员的薪酬从2020年6月30日的1,391千元人民币增加到2021年6月30日的39,772千元人民币，增幅达2,759%[139] 产品与研发 - 公司拥有7款NMPA批准产品和16款在研产品，涵盖缺血性和出血性脑卒中的治疗及预防[10] - 公司核心产品CaptorTM取栓器械于2020年12月开始在中国销售，并计划在欧美申请注册[13] - ExtraFlex™远端通路导管在2021年上半年贡献了1958.9万元人民币，占总收益的65%[32] - Captor™取栓器械在2021年上半年贡献了992.9万元人民币，占总收益的33%[32] - 公司计划在2022年完成顱內藥物洗脫球囊導管的注册临床试验并提交NMPA注册申请[15] - 公司预计在2021年第四季度取得左心耳封堵器的NMPA批文，并在2022年第二季度开始销售[16] - 公司计划在2022年提交栓塞彈簧圈的NMPA注册申请并取得批文[20] - 公司在中国拥有44项注册专利，包括10项发明专利和34项实用新型专利[22] 销售与市场 - 公司销售及营销团队由65名雇员组成，覆盖中国29个省的1400多家医院[26] - 公司计划在临港新片区建设更多生产设施以满足未来产品需求[25] 股东与股权结构 - 王國輝持有3,188,110股非上市股，占公司总股本的8.21%，并在H股中持有8,152,618股，占公司总股本的20.99%[64] - 丁魁持有782,908股非上市股，占公司总股本的2.02%，并在H股中持有782,908股，占公司总股本的2.02%[64] - 張坤持有1,566,488股非上市股，占公司总股本的4.03%，并在H股中持有1,566,488股，占公司总股本的4.03%[64] - 歐陽翔宇通过受控法团持有288,164股非上市股，占公司总股本的0.74%，并在H股中持有1,152,660股，占公司总股本的2.97%[64] - 張艷霞持有3,188,110股非上市股，占公司总股本的8.21%，并在H股中持有8,152,618股，占公司总股本的20.99%[71] - 上海贊大乾企业管理咨询中心持有496,183股非上市股，占公司总股本的1.28%，并在H股中持有4,777,225股，占公司总股本的12.30%[71] - 上海瑋鋆企業管理諮詢持有2,800,000股H股，占公司總上市股本的7.21%[73] - 柴燕鵬先生持有1,566,488股非上市股，占公司總上市股本的4.03%[73] - 寧波同創速維投資合夥企業持有869,330股非上市股，占公司總上市股本的2.24%[73] - 國投創合國家新興產業創業投資引導基金持有906,220股非上市股，占公司總上市股本的2.33%[73] - Temasek Life Sciences Private Limited持有1,627,907股H股，占公司總上市股本的4.19%[75] - LYFE Columbia River Limited持有2,899,373股H股，占公司總上市股本的7.47%[75] - LYFE Ohio River Limited持有933,784股H股，占公司總上市股本的2.40%[75] - Raritan River Limited持有1,237,210股H股，占公司總上市股本的3.19%[78] - LYFE Capital Fund III (Dragon), L.P.持有4,060,457股H股，占公司總上市股本的10.46%[78] - LYFE Capital Management Limited持有5,297,667股H股，占公司總上市股本的13.64%[78] - 公司最大股东之一为宁波梅山保税港区楷远投资管理合伙企业（有限合伙）[151] - 公司最大股东之一为上海玮钰企业管理咨询合伙企业（有限合伙）[155] - 公司最大股东之一为上海玮鋆企业管理咨询合伙企业（有限合伙）[155] - 公司最大股东之一为宁波梅山保税港区心玮投资管理合伙企业（有限合伙）[155] - 公司首次公开发售前投资者之一为LYFE Ohio River Limited[151] - 公司独立第三方股东为国投创合国家新兴产业创业投资引导基金（有限合伙）[154] - 公司执行董事兼副总经理张坤女士的配偶柴燕鹏先生为宁波同创速维投资合伙企业（有限合伙）的普通合伙人[154] - 公司雇员持股平台为上海玮钰企业管理咨询合伙企业（有限合伙）和上海玮鋆企业管理咨询合伙企业（有限合伙）[155] 上市与融资 - 公司成功完成在联交所主板的上市，全球共发行6,601,850股H股，筹集约1,128.9百万港元[57] - 公司上市时发行新股份的所得款项净额约为10.148亿港元[84] - 所得款项净额的45.3%（约4.597亿港元）将用于核心产品[84] - 所得款项净额的39.9%（约4.049亿港元）将用于管線内的其他在研产品[84] - 所得款项净额的4.8%（约4870万港元）将用于提升研发能力及扩充产品组合[84] - 所得款项净额的10.0%（约1.015亿港元）将用于营运资金及一般企业用途[84] - 公司于2021年8月20日在香港联交所主板上市，发行6,601,850股股份，每股171.00港元，筹集合共约1,128,916,000港元[147] 风险管理 - 公司面临外汇风险，主要因以美元计值的银行现金产生，目前无外币对冲政策，但管理层会监察并在需要时考虑对冲措施[60] 员工与福利 - 截至2021年6月30日，公司合计雇用220名雇员，全部驻于中国，并提供多种激励及福利，包括具竞争力的薪资及股票激励计划[61] 法律与合规 - 公司截至2021年6月30日并未涉及任何重大诉讼或仲裁，除美敦力公司提出的知识产权侵权索赔[90] - 公司董事及董事会委员会组成在报告期内无变动[90] - 公司严格遵守企业管治守则的强制性条文[94] - 审计委员会认为公司2021年中期财务业绩符合相关会计准则并已作出适当披露[95] 其他 - 公司预计中国内地的临床试验不会受COVID-19疫情爆发的重大影响[148] - 按公平值计量的金融资产中，金融产品的公平值为250,620千元人民币，全部采用可观察输入数据（第二级）[143] - 公司H股每股面值为人民币1.00元，在香港联交所上市并以港元认购及交易[151] - 报告期间为2021年1月1日至2021年6月30日[154]